Acuut effect van Crocus Sativus op postprandiale glycemie
30 juli 2022 bijgewerkt door: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Acuut effect van twee doses Crocus Sativus op postprandiale glycemie: een gerandomiseerde klinische studie bij gezonde mensen
Deze studie onderzocht de effecten van twee verschillende doses Crocus Sativus in glucosedranken op de glycemische respons.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzocht de kortetermijneffecten van twee verschillende doses (15 mg en 30 mg) Crocus Sativus in glucosedranken op postprandiale glykemische reacties bij gezonde jonge volwassenen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
11
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Griekenland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezond
- Niet roken
- Niet-diabetische mannen en vrouwen
- Body Mass Index (BMI) tussen 18,5 en 24,9 kg/m2
- Normale bloeddruk
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige chronische ziekte (bijv. coronaire hartziekte, diabetes mellitus, nier- of leveraandoeningen, endocriene aandoeningen)
- Maagdarmstelselaandoeningen
- Zwangerschap
- Borstvoeding
- Competitieve sporten
- Alcohol misbruik
- Drugsverslaving
- Allergie bij Crocus Sativus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Glucose als referentievoeding
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
|
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
|
|
Experimenteel: 15 mg Crocus Sativus als drank
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
|
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
|
|
Experimenteel: 30 mg Crocus Sativus als drank
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
|
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
Elf gezonde proefpersonen (mannen: 6, vrouwen: 5) consumeerden na 10-14 uur vasten driemaal 50 g D-glucose, in verschillende weken, samen met 250 ml water; en 50 g D-glucose met 15 mg en 30 mg Crocus Sativus eenmaal getest, in verschillende weken samen met 250 ml water.
Er werden capillaire bloedglucosemonsters uit de vingertop genomen op 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 minuten na de maaltijd.
Het eerste glucosemonster werd precies 15 min na het begin van de consumptie van de geteste drank genomen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Capillaire bloedglucoseresponsen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Klinisch bruikbare verandering in bloedglucose, gedefinieerd als het herstel van glucose binnen normale grenzen tijdens de 2 uur durende orale glucosetolerantietest
|
Twee uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve eetlustbeoordelingen
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in subjectieve eetlust met behulp van visuele analoge schalen met een score van 0 tot 10 (gegeven in de vorm van een boekje, één schaal per pagina) bij baseline, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min.
De minimum- of maximumscore wordt geëvalueerd als deze beter of slechter is, afhankelijk van de eetlustvariabele, bijvoorbeeld honger, verzadiging, verlangen om te eten enz.
|
Twee uur
|
|
Bloeddruk
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nuttige verandering in systolische en diastolische bloeddruk vóór en 2 uur na consumptie van de drie dranken
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HRBD 58/21.06.2022
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .