식후 혈당에 대한 Crocus Sativus의 급성 효과
2022년 7월 30일 업데이트: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
식후 혈당에 대한 Crocus Sativus 2회 투여의 급성 효과: 건강한 인간을 대상으로 한 무작위 임상 시험
이 연구는 혈당 반응에 대한 포도당 음료에 있는 Crocus Sativus의 두 가지 다른 용량의 효과를 조사했습니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구는 건강한 젊은 성인의 식후 혈당 반응에 대한 포도당 음료의 Crocus Sativus 두 가지 용량(15mg 및 30mg)의 단기 효과를 조사했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
11
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Attica
-
Athens, Attica, 그리스, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 금연
- 당뇨병이 없는 남녀
- 체질량지수(BMI) 18.5~24.9kg/m2
- 정상 혈압
제외 기준:
- 중증 만성 질환(예: 관상 동맥 심장 질환, 진성 당뇨병, 신장 또는 간 질환, 내분비 질환)
- 위장 장애
- 임신
- 젖 분비
- 경쟁 스포츠
- 알코올 남용
- 약물 의존
- Crocus Sativus의 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참고 식품으로 포도당
11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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실험적: 음료용 Crocus Sativus 15mg
11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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실험적: 음료용 Crocus Sativus 30mg
11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
11명의 건강한 피험자(남성: 6명, 여성: 5명)는 10-14시간 단식 후 D-포도당 50g을 다른 주에 3회, 물 250mL와 함께 섭취했습니다. 및 15 mg 및 30 mg의 Crocus Sativus를 함유하는 50 g D-포도당은 250 mL의 물과 함께 서로 다른 주에 한 번 테스트되었습니다.
식후 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 손가락 끝 모세혈당 샘플을 채취했습니다.
첫 번째 포도당 샘플은 테스트된 음료를 마신 후 정확히 15분 후에 채취되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모세혈관 혈당 반응
기간: 2시간
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2시간 경구 포도당 내성 검사 동안 정상 범위 내에서 포도당의 회복으로 정의되는 임상적으로 유용한 혈당 변화
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2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주관적인 식욕 평가
기간: 2시간
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기준선, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분에서 0에서 10까지의 점수(소책자의 형태로 제공, 페이지당 하나의 척도)로 시각적 아날로그 척도를 사용하여 주관적인 식욕의 유용한 변화.
최소 또는 최대 점수는 식욕 변수(예: 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구 등)에 따라 더 좋거나 더 나쁠 경우 평가됩니다.
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2시간
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혈압
기간: 2시간
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세 가지 음료 섭취 전과 섭취 후 2시간 후 수축기 및 이완기 혈압의 유용한 변화
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2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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