Острый эффект Crocus Sativus на постпрандиальную гликемию
30 июля 2022 г. обновлено: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Острый эффект двух доз Crocus Sativus на постпрандиальную гликемию: рандомизированное клиническое исследование на здоровых людях
В этом исследовании изучалось влияние двух разных доз Crocus Sativus в напитках с глюкозой на гликемические реакции.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В этом исследовании изучалось краткосрочное влияние двух разных доз (15 мг и 30 мг) Crocus Sativus в напитках с глюкозой на постпрандиальные гликемические реакции у здоровых молодых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
11
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Греция, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Не курить
- Мужчины и женщины без диабета
- Индекс массы тела (ИМТ) от 18,5 до 24,9 кг/м2
- Нормальное кровяное давление
Критерий исключения:
- Тяжелые хронические заболевания (например, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет, заболевания почек или печени, эндокринные заболевания)
- Желудочно-кишечные расстройства
- Беременность
- Кормление грудью
- Соревновательные виды спорта
- Злоупотребление алкоголем
- Зависимость от наркотиков
- Аллергия на Crocus Sativus
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глюкоза как эталонный продукт
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
|
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
|
|
Экспериментальный: 15 мг Crocus Sativus в качестве напитка
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
|
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
|
|
Экспериментальный: 30 мг Crocus Sativus в качестве напитка
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
|
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
Одиннадцать здоровых субъектов (мужчины: 6, женщины: 5) после 10-14 часов голодания потребляли 50 г D-глюкозы три раза в разные недели вместе с 250 мл воды; и 50 г D-глюкозы, содержащие 15 мг и 30 мг Crocus Sativus, протестированные один раз в разные недели вместе с 250 мл воды.
Образцы глюкозы капиллярной крови из кончиков пальцев брали через 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 минут после еды.
Первая проба глюкозы была взята ровно через 15 мин после начала употребления испытуемого напитка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Реакция капиллярной крови на глюкозу
Временное ограничение: 2 часа
|
Клинически полезное изменение уровня глюкозы в крови, определяемое как восстановление уровня глюкозы в пределах нормы во время 2-часового перорального теста на толерантность к глюкозе.
|
2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные оценки аппетита
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезное изменение субъективного аппетита с использованием визуальных аналоговых шкал с оценкой от 0 до 10 (предоставляется в виде буклета, по одной шкале на странице) в исходном состоянии, через 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин.
Будет оцениваться минимальный или максимальный балл, если он лучше или хуже, в зависимости от переменной аппетита, например, голода, сытости, желания поесть и т. д.
|
2 часа
|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: 2 часа
|
Полезные изменения систолического и диастолического артериального давления до и через 2 часа после употребления трех напитков
|
2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 июля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HRBD 58/21.06.2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .