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Effetto acuto di Crocus Sativus sulla glicemia postprandiale

30 luglio 2022 aggiornato da: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Effetto acuto di due dosi di Crocus Sativus sulla glicemia postprandiale: uno studio clinico randomizzato su esseri umani sani

Questo studio ha esaminato gli effetti di due diverse dosi di Crocus Sativus nelle bevande a base di glucosio sulle risposte glicemiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha esaminato gli effetti a breve termine di due diverse dosi (15 mg e 30 mg) di Crocus Sativus nelle bevande a base di glucosio sulle risposte glicemiche postprandiali in giovani adulti sani.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11855
        • Agricultural University of Athens

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Non fumatore
  • Uomini e donne non diabetici
  • Indice di massa corporea (BMI) tra 18,5 e 24,9 kg/m2
  • Pressione sanguigna normale

Criteri di esclusione:

  • Malattie croniche gravi (ad esempio, malattia coronarica, diabete mellito, condizioni renali o epatiche, condizioni endocrine)
  • Disordini gastrointestinali
  • Gravidanza
  • Allattamento
  • Sport competitivi
  • Abuso di alcool
  • Dipendenza dalla droga
  • Allergia al Crocus Sativus

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Il glucosio come alimento di riferimento
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Altro: Bevanda D-glucosio come alimento di riferimento
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Altro: 15mg di Crocus Sativus come bevanda
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Altro: 30mg di Crocus Sativus come bevanda
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Sperimentale: 15mg di Crocus Sativus come bevanda
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Altro: Bevanda D-glucosio come alimento di riferimento
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Altro: 15mg di Crocus Sativus come bevanda
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Altro: 30mg di Crocus Sativus come bevanda
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Sperimentale: 30mg di Crocus Sativus come bevanda
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Altro: Bevanda D-glucosio come alimento di riferimento
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Altro: 15mg di Crocus Sativus come bevanda
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.
Altro: 30mg di Crocus Sativus come bevanda
Undici soggetti sani (maschi: 6, femmine: 5) dopo 10-14 ore di digiuno, hanno consumato 50 g di D-glucosio, tre volte, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua; e 50 g di D-glucosio contenenti 15 mg e 30 mg di Crocus Sativus testati una volta, in diverse settimane insieme a 250 ml di acqua. I campioni di glucosio nel sangue capillare della punta delle dita sono stati prelevati a 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo il pasto. Il primo campione di glucosio è stato prelevato esattamente 15 minuti dopo l'inizio del consumo della bevanda testata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposte glicemiche capillari
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione clinicamente utile della glicemia, definita come il ripristino del glucosio entro limiti normali durante il test di tolleranza al glucosio orale di 2 ore
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni soggettive dell'appetito
Lasso di tempo: 2 ore
Modifica utile nell'appetito soggettivo utilizzando scale analogiche visive con un punteggio da 0 a 10 (fornito sotto forma di opuscolo, una scala per pagina) al basale, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min. Il punteggio minimo o massimo sarà valutato se migliore o peggiore a seconda della variabile dell'appetito es. fame, sazietà, voglia di mangiare ecc.
2 ore
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore
Variazione utile della pressione arteriosa sistolica e diastolica prima e 2 ore dopo il consumo delle tre bevande
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 giugno 2022

Completamento primario (Effettivo)

10 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

26 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HRBD 58/21.06.2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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