Ostry wpływ Crocus Sativus na glikemię poposiłkową
30 lipca 2022 zaktualizowane przez: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Ostry wpływ dwóch dawek Crocus Sativus na glikemię poposiłkową: randomizowane badanie kliniczne na zdrowych ludziach
W tym badaniu zbadano wpływ dwóch różnych dawek Crocus Sativus w napojach zawierających glukozę na reakcje glikemiczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
W badaniu tym zbadano krótkoterminowy wpływ dwóch różnych dawek (15 mg i 30 mg) Crocus Sativus w napojach zawierających glukozę na poposiłkowe reakcje glikemiczne u zdrowych młodych dorosłych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grecja, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Nie palący
- Mężczyźni i kobiety bez cukrzycy
- Wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,5 a 24,9 kg/m2
- Normalne ciśnienie krwi
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba przewlekła (np. choroba niedokrwienna serca, cukrzyca, choroby nerek lub wątroby, choroby endokrynologiczne)
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Ciąża
- Laktacja
- Sporty drużynowe
- Nadużywanie alkoholu
- Uzależnienie od narkotyków
- Alergia na Crocus Sativus
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Glukoza jako pokarm referencyjny
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
|
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
|
|
Eksperymentalny: 15 mg Crocus Sativus jako napój
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
|
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
|
|
Eksperymentalny: 30 mg Crocus Sativus jako napój
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
|
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
Jedenaście zdrowych osób (mężczyźni: 6, kobiety: 5) po 10-14h postu spożyło trzy razy po 50 g D-glukozy w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody; i 50 g D-glukozy zawierającej 15 mg i 30 mg Crocus Sativus testowane raz, w różnych tygodniach wraz z 250 ml wody.
Próbki glukozy z krwi włośniczkowej pobierano 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 minut po posiłku.
Pierwszą próbkę glukozy pobrano dokładnie 15 min po rozpoczęciu spożywania badanego napoju.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi glukozy we krwi włośniczkowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Klinicznie użyteczna zmiana stężenia glukozy we krwi, zdefiniowana jako powrót glukozy do prawidłowych granic podczas 2-godzinnego doustnego testu obciążenia glukozą
|
2 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Użyteczna zmiana subiektywnego apetytu za pomocą wizualnych skal analogowych z wynikiem od 0 do 10 (podana w formie broszury, jedna skala na stronę) na początku badania, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min.
Minimalny lub maksymalny wynik zostanie oceniony, jeśli jest lepszy lub gorszy w zależności od zmiennej apetytu, np. Głodu, sytości, chęci jedzenia itp.
|
2 godziny
|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Przydatna zmiana skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi przed i 2 godziny po spożyciu trzech napojów
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HRBD 58/21.06.2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny