番红花对餐后血糖的急性影响
2022年7月30日 更新者：Aimilia Papakonstantinou、Agricultural University of Athens
两剂番红花对餐后血糖的急性影响：健康人的随机临床试验
本研究调查了葡萄糖饮料中两种不同剂量的番红花对血糖反应的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究检查了葡萄糖饮料中两种不同剂量（15 毫克和 30 毫克）番红花对健康年轻人餐后血糖反应的短期影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Attica
-
Athens、Attica、希腊、11855
- Agricultural University of Athens
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康
- 禁止吸烟
- 非糖尿病男性和女性
- 身体质量指数 (BMI) 在 18.5 至 24.9 公斤/平方米之间
- 正常血压
排除标准：
- 严重的慢性疾病（例如，冠心病、糖尿病、肾脏或肝脏疾病、内分泌疾病）
- 肠胃疾病
- 怀孕
- 哺乳期
- 竞技体育
- 滥用酒精
- 药物依赖
- 番红花过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：葡萄糖作为参考食品
11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
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11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
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实验性的：15mg Crocus Sativus 作为饮料
11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
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11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
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实验性的：30mg Crocus Sativus 作为饮料
11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
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11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
11名健康受试者（男6名，女5名）禁食10-14h后，分3次、分3次、50g D-葡萄糖、250mL水；含有 15 毫克和 30 毫克番红花的 50 克 D-葡萄糖与 250 毫升水在不同的几周内测试一次。
在餐后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟采集指尖毛细血管血糖样本。
第一份葡萄糖样品是在开始饮用测试饮料后恰好 15 分钟采集的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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毛细血管血糖反应
大体时间：2小时
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临床上有用的血糖变化，定义为在 2 小时口服葡萄糖耐量试验期间葡萄糖恢复到正常范围内
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2小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主观食欲评级
大体时间：2小时
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在基线、15、30、45、60、90 和 120 分钟时使用视觉模拟量表评分从 0 到 10（以小册子的形式给出，每页一个量表）的主观食欲的有用变化。
将根据食欲变量（例如饥饿、饱腹感、进食欲望等）评估最低或最高分数是好是坏。
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2小时
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血压
大体时间：2小时
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食用这三种饮料之前和之后 2 小时收缩压和舒张压的有用变化
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2小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月6日
初级完成 (实际的)
2022年7月10日
研究完成 (实际的)
2022年7月26日
研究注册日期
首次提交
2022年7月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月30日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月30日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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