Akutt effekt av Crocus Sativus på postprandial glykemi
30. juli 2022 oppdatert av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akutt effekt av to doser Crocus Sativus på postprandial glykemi: en randomisert klinisk studie hos friske mennesker
Denne studien undersøkte effekten av to forskjellige doser Crocus Sativus i glukosedrikker på glykemisk respons.
Studieoversikt
Status
Fullført
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøkte de kortsiktige effektene av to forskjellige doser (15 mg og 30 mg) av Crocus Sativus i glukosedrikker på postprandiale glykemiske responser hos friske unge voksne.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
11
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Hellas, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Ikke-røyk
- Ikke-diabetes menn og kvinner
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5 og 24,9 kg/m2
- Normalt blodtrykk
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig kronisk sykdom (f.eks. koronar hjertesykdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversykdommer, endokrine tilstander)
- Gastrointestinale lidelser
- Svangerskap
- Amming
- Konkurranseidretter
- Alkoholmisbruk
- Narkotikaavhengighet
- Allergi hos Crocus Sativus
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Glukose som referansemat
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
|
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
|
|
Eksperimentell: 15 mg Crocus Sativus som drikke
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
|
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
|
|
Eksperimentell: 30 mg Crocus Sativus som drikke
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
|
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
Elleve friske forsøkspersoner (mann: 6, kvinner: 5) etter 10-14 timer fast, konsumerte 50 g D-glukose, tre ganger, i forskjellige uker sammen med 250 ml vann; og 50 g D-glukose inneholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang, i forskjellige uker, sammen med 250 ml vann.
Kapillærblodsukkerprøver fra fingertuppene ble tatt 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter måltid.
Den første glukoseprøven ble tatt nøyaktig 15 minutter etter begynnelsen av inntaket av den testede drikken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapillære blodsukkerresponser
Tidsramme: 2 timer
|
Klinisk nyttig endring i blodsukker, definert som gjenoppretting av glukose innenfor normale grenser under den 2-timers orale glukosetoleransetesten
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive appetittvurderinger
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i subjektiv appetitt ved bruk av visuelle analoge skalaer med en poengsum fra 0 til 10 (gitt i form av hefte, en skala per side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min.
Minimum eller maksimum poengsum vil bli evaluert om det er bedre eller dårligere avhengig av appetittvariabelen, f.eks. sult, metthet, lyst til å spise osv.
|
2 timer
|
|
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer
|
Nyttig endring i systolisk og diastolisk blodtrykk før og 2 timer etter inntak av de tre drikkene
|
2 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
10. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
26. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HRBD 58/21.06.2022
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .