Efeito agudo do Crocus Sativus na glicemia pós-prandial
30 de julho de 2022 atualizado por: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Efeito agudo de duas doses de Crocus Sativus na glicemia pós-prandial: um ensaio clínico randomizado em seres humanos saudáveis
Este estudo investigou os efeitos de duas doses diferentes de Crocus Sativus em bebidas à base de glicose nas respostas glicêmicas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este estudo examinou os efeitos de curto prazo de duas doses diferentes (15 mg e 30 mg) de Crocus Sativus em bebidas à base de glicose nas respostas glicêmicas pós-prandiais em adultos jovens saudáveis.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
11
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Attica
-
Athens, Attica, Grécia, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Não fumante
- Homens e mulheres não diabéticos
- Índice de Massa Corporal (IMC) entre 18,5 e 24,9 kg/m2
- pressão arterial normal
Critério de exclusão:
- Doença crônica grave (por exemplo, doença cardíaca coronária, diabetes mellitus, doenças renais ou hepáticas, condições endócrinas)
- Problemas gastrointestinais
- Gravidez
- Lactação
- esportes competitivos
- Abuso de álcool
- dependência de drogas
- Alergia em Crocus Sativus
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Glicose como alimento de referência
Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
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Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
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Experimental: 15mg de Crocus Sativus como bebida
Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
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Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
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Experimental: 30mg de Crocus Sativus como bebida
Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
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Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
Onze indivíduos saudáveis (masculino: 6, feminino: 5) após jejum de 10-14h, consumiram 50 g D-glicose, três vezes, em semanas diferentes junto com 250 mL de água; e 50 g de D-glicose contendo 15 mg e 30 mg de Crocus Sativus testado uma vez, em semanas diferentes junto com 250 mL de água.
Amostras de glicose no sangue capilar da ponta do dedo foram coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minutos após a refeição.
A primeira amostra de glicose foi coletada exatamente 15 minutos após o início do consumo da bebida testada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Respostas da glicemia capilar
Prazo: 2 horas
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Alteração clinicamente útil na glicemia, definida como a restauração da glicose dentro dos limites normais durante o teste oral de tolerância à glicose de 2 horas
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2 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações subjetivas de apetite
Prazo: 2 horas
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Mudança útil no apetite subjetivo usando escalas analógicas visuais com pontuação de 0 a 10 (dadas na forma de livreto, uma escala por página) na linha de base, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min.
A pontuação mínima ou máxima será avaliada se é melhor ou pior dependendo da variável apetite, por exemplo, fome, saciedade, vontade de comer etc.
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2 horas
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Pressão arterial
Prazo: 2 horas
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Mudança útil na pressão arterial sistólica e diastólica antes e 2 horas após o consumo das três bebidas
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2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
10 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Real)
26 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HRBD 58/21.06.2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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