Akut effekt av Crocus Sativus på postprandial glykemi
30 juli 2022 uppdaterad av: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Akut effekt av två doser Crocus Sativus på postprandial glykemi: en randomiserad klinisk prövning i friska människor
Denna studie undersökte effekterna av två olika doser av Crocus Sativus i glukosdrycker på glykemiska svar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie undersökte de kortsiktiga effekterna av två olika doser (15 mg och 30 mg) av Crocus Sativus i glukosdrycker på postprandiala glykemiska svar hos friska unga vuxna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
11
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Grekland, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska
- Icke-rökare
- Icke-diabetes män och kvinnor
- Body Mass Index (BMI) mellan 18,5 och 24,9 kg/m2
- Normalt blodtryck
Exklusions kriterier:
- Allvarlig kronisk sjukdom (t.ex. kranskärlssjukdom, diabetes mellitus, njur- eller leversjukdomar, endokrina tillstånd)
- Gastrointestinala störningar
- Graviditet
- Laktation
- Elitidrott
- Alkoholmissbruk
- Narkotikaberoende
- Allergi hos Crocus Sativus
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Glukos som referensmat
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
|
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
|
|
Experimentell: 15 mg Crocus Sativus som dryck
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
|
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
|
|
Experimentell: 30mg Crocus Sativus som dryck
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
|
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
Elva friska försökspersoner (män: 6, kvinnor: 5) efter 10-14 timmars fasta, konsumerade 50 g D-glukos tre gånger under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten; och 50 g D-glukos innehållande 15 mg och 30 mg Crocus Sativus testades en gång under olika veckor tillsammans med 250 ml vatten.
Kapillärblodsockerprover från fingertopparna togs 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter måltid.
Det första glukosprovet togs exakt 15 minuter efter början av konsumtionen av den testade drycken.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kapillärt blodsockersvar
Tidsram: 2 timmar
|
Kliniskt användbar förändring i blodsocker, definierad som återställande av glukos inom normala gränser under det 2-timmars orala glukostoleranstestet
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiva aptitbetyg
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av subjektiv aptit med hjälp av visuella analoga skalor med poäng från 0 till 10 (given i form av en broschyr, en skala per sida) vid baslinjen, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 min.
Minsta eller högsta poäng kommer att utvärderas om det är bättre eller sämre beroende på aptitvariabeln, t.ex. hunger, mättnad, lust att äta etc.
|
2 timmar
|
|
Blodtryck
Tidsram: 2 timmar
|
Användbar förändring av systoliskt och diastoliskt blodtryck före och 2 timmar efter konsumtion av de tre dryckerna
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
10 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
26 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2022
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HRBD 58/21.06.2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .