Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akut effekt af Crocus Sativus på postprandial glykæmi

30. juli 2022 opdateret af: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Akut effekt af to doser Crocus Sativus på postprandial glykæmi: et randomiseret klinisk forsøg med raske mennesker

Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af to forskellige doser af Crocus Sativus i glukosedrikke på glykæmiske reaktioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøgte de kortsigtede virkninger af to forskellige doser (15 mg og 30 mg) af Crocus Sativus i glukosedrikke på postprandiale glykæmiske reaktioner hos raske unge voksne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Grækenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Ikkeryger
  • Ikke-diabetes mænd og kvinder
  • Body Mass Index (BMI) mellem 18,5 og 24,9 kg/m2
  • Normalt blodtryk

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig kronisk sygdom (fx koronar hjertesygdom, diabetes mellitus, nyre- eller leversygdomme, endokrine tilstande)
  • Gastrointestinale lidelser
  • Graviditet
  • Amning
  • Konkurrencesport
  • Alkohol misbrug
  • Narkotikaafhængighed
  • Allergi hos Crocus Sativus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Glukose som referencefødevare
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Andet: D-Glucose drik som referencefødevare
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Andet: 15 mg Crocus Sativus som drik
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Andet: 30mg Crocus Sativus som drik
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Eksperimentel: 15 mg Crocus Sativus som drik
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Andet: D-Glucose drik som referencefødevare
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Andet: 15 mg Crocus Sativus som drik
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Andet: 30mg Crocus Sativus som drik
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Eksperimentel: 30mg Crocus Sativus som drik
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Andet: D-Glucose drik som referencefødevare
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Andet: 15 mg Crocus Sativus som drik
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.
Andet: 30mg Crocus Sativus som drik
Elleve raske forsøgspersoner (mænd: 6, kvinder: 5) efter 10-14 timers faste indtog 50 g D-glukose tre gange i forskellige uger sammen med 250 ml vand; og 50 g D-glukose indeholdende 15 mg og 30 mg Crocus Sativus testet én gang i forskellige uger sammen med 250 ml vand. Fingerspidskapillærblodsukkerprøver blev taget 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter måltid. Den første glukoseprøve blev taget nøjagtigt 15 minutter efter begyndelsen af ​​indtagelsen af ​​den testede drik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kapillære blodsukkerreaktioner
Tidsramme: 2 timer
Klinisk nyttig ændring i blodsukker, defineret som genoprettelse af glucose inden for normale grænser under den 2-timers orale glucosetolerancetest
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektive appetitvurderinger
Tidsramme: 2 timer
Nyttig ændring i subjektiv appetit ved brug af visuelle analoge skalaer med en score fra 0 til 10 (givet i form af hæfte, én skala pr. side) ved baseline, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 min. Minimum eller maksimum score vil blive evalueret, om det er bedre eller dårligere afhængigt af appetitvariablen, fx sult, mæthed, lyst til at spise osv.
2 timer
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer
Nyttig ændring i systolisk og diastolisk blodtryk før og 2 timer efter indtagelse af de tre drikkevarer
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

26. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HRBD 58/21.06.2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner