Crocus Sativuksen akuutti vaikutus aterianjälkeiseen glykemiaan
lauantai 30. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Kahden Crocus Sativus -annoksen akuutti vaikutus aterian jälkeiseen glykemiaan: satunnaistettu kliininen tutkimus terveillä ihmisillä
Tässä tutkimuksessa tutkittiin kahden eri Crocus Sativus -annoksen vaikutuksia glukoosijuomissa glykeemisiin vasteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkasteltiin kahden eri Crocus Sativus -annoksen (15 mg ja 30 mg) lyhytaikaisia vaikutuksia glukoosijuomissa aterian jälkeisiin glykeemisiin vasteisiin terveillä nuorilla aikuisilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
11
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11855
- Agricultural University of Athens
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Savuttomia
- Ei-diabeettiset miehet ja naiset
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-24,9 kg/m2
- Normaali verenpaine
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea krooninen sairaus (esim. sepelvaltimotauti, diabetes mellitus, munuaisten tai maksan sairaudet, endokriiniset sairaudet)
- Ruoansulatuskanavan häiriöt
- Raskaus
- Imetys
- Kilpaurheilu
- Alkoholin väärinkäyttö
- Huumeriippuvuus
- Allergia Crocus Sativusissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Glukoosi vertailuruokana
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 15 mg Crocus Sativus -juomaa
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
|
|
Kokeellinen: 30mg Crocus Sativus -juomaa
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
|
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
Yksitoista tervettä henkilöä (mies: 6, nainen: 5) söi 10-14 tunnin paaston jälkeen 50 g D-glukoosia kolme kertaa eri viikkoina 250 ml:n veden kanssa; ja 50 g D-glukoosia, joka sisälsi 15 mg ja 30 mg Crocus Sativusia, testattiin kerran eri viikkoina yhdessä 250 ml:n kanssa vettä.
Sormenpäästä otettiin kapillaariveren glukoosinäytteet 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia aterian jälkeen.
Ensimmäinen glukoosinäyte otettiin tasan 15 minuuttia testatun juoman käytön alkamisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kapillaariveren glukoosivasteet
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kliinisesti käyttökelpoinen verensokerin muutos, joka määritellään glukoosin palautumisena normaaleihin rajoihin 2 tunnin suun kautta otettavan glukoosinsietotestin aikana
|
2 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset ruokahaluarviot
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos subjektiivisessa ruokahalussa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja pisteillä 0–10 (annettu vihkon muodossa, yksi asteikko sivua kohden) lähtötilanteessa, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia.
Minimi- tai maksimipistemäärä arvioidaan, onko se parempi vai huonompi riippuen ruokahalumuuttujasta, kuten nälästä, kylläisyydestä, halusta syödä jne.
|
2 tuntia
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Hyödyllinen muutos systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa ennen kolmen juoman nauttimista ja 2 tuntia sen jälkeen
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 10. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 26. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HRBD 58/21.06.2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .