Effet aigu du Crocus sativus sur la glycémie postprandiale
30 juillet 2022 mis à jour par: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens
Effet aigu de deux doses de Crocus sativus sur la glycémie postprandiale : un essai clinique randomisé chez des humains en bonne santé
Cette étude a examiné les effets de deux doses différentes de Crocus Sativus dans des boissons à base de glucose sur les réponses glycémiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude a examiné les effets à court terme de deux doses différentes (15 mg et 30 mg) de Crocus Sativus dans des boissons à base de glucose sur les réponses glycémiques postprandiales chez de jeunes adultes en bonne santé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
11
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Attica
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Athens, Attica, Grèce, 11855
- Agricultural University of Athens
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Non-fumeur
- Hommes et femmes non diabétiques
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18,5 et 24,9 kg/m2
- Tension artérielle normale
Critère d'exclusion:
- Maladie chronique grave (par exemple, maladie coronarienne, diabète sucré, affections rénales ou hépatiques, affections endocriniennes)
- Problèmes gastro-intestinaux
- Grossesse
- Lactation
- Les sports de compétition
- L'abus d'alcool
- Dépendance à la drogue
- Allergie au Crocus sativus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Le glucose comme aliment de référence
Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
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Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
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Expérimental: 15mg de Crocus Sativus comme boisson
Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
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Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
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Expérimental: 30mg de Crocus Sativus comme boisson
Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
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Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
Onze sujets sains (hommes : 6, femmes : 5) après 10 à 14 h de jeûne, ont consommé 50 g de D-glucose, trois fois, au cours de différentes semaines, avec 250 mL d'eau ; et 50 g de D-glucose contenant 15 mg et 30 mg de Crocus sativus testés une fois, à différentes semaines avec 250 ml d'eau.
Des échantillons de glycémie capillaire du bout des doigts ont été prélevés à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après les repas.
Le premier échantillon de glucose a été prélevé exactement 15 min après le début de la consommation de la boisson testée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses glycémiques capillaires
Délai: 2 heures
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Changement cliniquement utile de la glycémie, défini comme la restauration du glucose dans les limites normales au cours du test de tolérance au glucose par voie orale de 2 heures
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2 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluations subjectives de l'appétit
Délai: 2 heures
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Modification utile de l'appétit subjectif à l'aide d'échelles visuelles analogiques avec un score de 0 à 10 (donné sous forme de livret, une échelle par page) au départ, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min.
Le score minimum ou maximum sera évalué s'il est meilleur ou moins bon en fonction de la variable d'appétit, par exemple la faim, la satiété, le désir de manger, etc.
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2 heures
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Pression artérielle
Délai: 2 heures
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Changement utile de la pression artérielle systolique et diastolique avant et 2 heures après la consommation des trois boissons
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
10 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
26 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HRBD 58/21.06.2022
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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