Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek Crocus Sativus na postprandiální glykémii

30. července 2022 aktualizováno: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Akutní účinek dvou dávek Crocus Sativus na postprandiální glykémii: Randomizovaná klinická studie u zdravých lidí

Tato studie zkoumala účinky dvou různých dávek Crocus Sativus v glukózových nápojích na glykemické reakce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zkoumala krátkodobé účinky dvou různých dávek (15 mg a 30 mg) Crocus Sativus v glukózových nápojích na postprandiální glykemické reakce u zdravých mladých dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11855
        • Agricultural University of Athens

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Nekuřácké
  • Muži a ženy bez diabetu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5 a 24,9 kg/m2
  • Normální krevní tlak

Kritéria vyloučení:

  • Závažné chronické onemocnění (např. ischemická choroba srdeční, diabetes mellitus, onemocnění ledvin nebo jater, endokrinní onemocnění)
  • Gastrointestinální poruchy
  • Těhotenství
  • Laktace
  • Soutěžní sporty
  • Zneužití alkoholu
  • Drogová závislost
  • Alergie na Crocus Sativus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Glukóza jako referenční potravina
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Jiný: D-glukózový nápoj jako referenční potravina
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Jiný: 15 mg Crocus Sativus jako nápoj
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Jiný: 30 mg Crocus Sativus jako nápoj
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Experimentální: 15 mg Crocus Sativus jako nápoj
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Jiný: D-glukózový nápoj jako referenční potravina
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Jiný: 15 mg Crocus Sativus jako nápoj
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Jiný: 30 mg Crocus Sativus jako nápoj
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Experimentální: 30 mg Crocus Sativus jako nápoj
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Jiný: D-glukózový nápoj jako referenční potravina
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Jiný: 15 mg Crocus Sativus jako nápoj
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.
Jiný: 30 mg Crocus Sativus jako nápoj
Jedenáct zdravých subjektů (muži: 6, ženy: 5) po 10-14 hodinách hladovění zkonzumovalo 50 g D-glukózy třikrát v různých týdnech spolu s 250 ml vody; a 50 g D-glukózy obsahující 15 mg a 30 mg Crocus Sativus testované jednou v různých týdnech spolu s 250 ml vody. Vzorky glukosy z kapilární krve z prstu byly odebrány 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po jídle. První vzorek glukózy byl odebrán přesně 15 minut po začátku konzumace testovaného nápoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce glukózy v kapilární krvi
Časové okno: 2 hodiny
Klinicky užitečná změna hladiny glukózy v krvi, definovaná jako obnovení glukózy v normálních mezích během 2hodinového orálního glukózového tolerančního testu
2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Subjektivní hodnocení chuti k jídlu
Časové okno: 2 hodiny
Užitečná změna subjektivní chuti k jídlu pomocí vizuálních analogových škál se skóre od 0 do 10 (ve formě brožury, jedna stupnice na stránku) na začátku, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 min. Minimální nebo maximální skóre bude hodnoceno, zda je lepší nebo horší v závislosti na proměnné chuti k jídlu, např. hlad, sytost, chuť k jídlu atd.
2 hodiny
Krevní tlak
Časové okno: 2 hodiny
Užitečná změna systolického a diastolického krevního tlaku před a 2 hodiny po konzumaci těchto tří nápojů
2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agricultural University of Athens

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

26. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HRBD 58/21.06.2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit