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Akute Wirkung von Crocus Sativus auf die postprandiale Glykämie

30. Juli 2022 aktualisiert von: Aimilia Papakonstantinou, Agricultural University of Athens

Akute Wirkung von zwei Dosen Crocus Sativus auf die postprandiale Glykämie: Eine randomisierte klinische Studie an gesunden Menschen

Diese Studie untersuchte die Auswirkungen von zwei verschiedenen Dosen von Crocus Sativus in Glukosegetränken auf glykämische Reaktionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersuchte die kurzfristigen Auswirkungen von zwei verschiedenen Dosen (15 mg und 30 mg) Crocus Sativus in Glukosegetränken auf die postprandialen glykämischen Reaktionen bei gesunden jungen Erwachsenen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Griechenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griechenland, 11855
        • Agricultural University of Athens

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Nichtraucher
  • Nicht-diabetische Männer und Frauen
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2
  • Normaler Blutdruck

Ausschlusskriterien:

  • Schwere chronische Erkrankung (z. B. koronare Herzkrankheit, Diabetes mellitus, Nieren- oder Lebererkrankungen, endokrine Erkrankungen)
  • Gastrointestinale Störungen
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Leistungssport
  • Alkoholmissbrauch
  • Drogenabhängigkeit
  • Allergie bei Crocus Sativus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Glukose als Referenzlebensmittel
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Sonstiges: D-Glucose-Getränk als Referenzlebensmittel
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Sonstiges: 15 mg Crocus Sativus als Getränk
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Sonstiges: 30 mg Crocus Sativus als Getränk
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Experimental: 15 mg Crocus Sativus als Getränk
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Sonstiges: D-Glucose-Getränk als Referenzlebensmittel
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Sonstiges: 15 mg Crocus Sativus als Getränk
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Sonstiges: 30 mg Crocus Sativus als Getränk
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Experimental: 30 mg Crocus Sativus als Getränk
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Sonstiges: D-Glucose-Getränk als Referenzlebensmittel
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Sonstiges: 15 mg Crocus Sativus als Getränk
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.
Sonstiges: 30 mg Crocus Sativus als Getränk
Elf gesunde Probanden (männlich: 6, weiblich: 5) konsumierten nach 10–14 Stunden Fasten dreimal in verschiedenen Wochen 50 g D-Glucose zusammen mit 250 ml Wasser; und 50 g D-Glucose mit 15 mg und 30 mg Crocus Sativus, getestet einmal in verschiedenen Wochen, zusammen mit 250 ml Wasser. Blutzuckerproben aus der Fingerbeere wurden 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach der Mahlzeit entnommen. Die erste Glukoseprobe wurde genau 15 Minuten nach Beginn des Konsums des getesteten Getränks entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kapillare Blutzuckerreaktionen
Zeitfenster: 2 Stunden
Klinisch nützliche Veränderung des Blutzuckers, definiert als die Wiederherstellung des Glukosespiegels innerhalb normaler Grenzen während des zweistündigen oralen Glukosetoleranztests
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Appetitbewertungen
Zeitfenster: 2 Stunden
Nützliche Veränderung des subjektiven Appetits unter Verwendung visueller Analogskalen mit einer Bewertung von 0 bis 10 (in Form einer Broschüre, eine Skala pro Seite) zu Studienbeginn, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten. Abhängig von der Appetitvariable, z. B. Hunger, Sättigung, Esslust usw., wird die minimale oder maximale Punktzahl bewertet, ob sie besser oder schlechter ist.
2 Stunden
Blutdruck
Zeitfenster: 2 Stunden
Nützliche Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks vor und 2 Stunden nach dem Verzehr der drei Getränke
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Agricultural University of Athens

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HRBD 58/21.06.2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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