在宅ケア環境における新しい吸収性失禁製品の尿漏れの評価

包含基準:

• この臨床調査の対象となる基準:

  1. 被験者は、中等度から重度の尿失禁と診断されており、少なくとも 4 週間以上研究で使用されているのと同じ吸収レベルを持つ、サイズが中または大の TENA パンツ吸収性衛生製品のみで管理されています。
  2. 被験者は自宅に住んでおり、毎日の活動や失禁関連の作業を管理するために、専門の介護者によってサポートされている介護者がいる必要があります。
  3. -被験者は、インフォームドコンセントを提供し、臨床調査に参加する意思と能力があるか、法的に指定された代表者がいる 被験者に代わってインフォームドコンセントを提供する意思があります。
  4. -介護をしている親戚は、臨床調査に参加するためのインフォームドコンセントを提供する意思があり、提供することができます。
  5. 失禁が医薬品によって管理されている場合、投与量は安定しています。
  6. -被験者と介護をしている親戚（もしあれば）が18歳以上です。
  7. 閉経後の女性、または出産の可能性がなくなった女性

除外基準:

1. 被験者は専門施設で世話をされているか、施設に収容されています。
2. -被験者は、研究者によって判断された、皮膚の健康評価で4以上のスコアに対応する重度の失禁製品に関連する皮膚の問題を抱えています。
3. 被験者は週に1回以上定期的な便失禁に苦しんでいます。
4. -被験者は尿失禁の改善/治療をもたらすあらゆるタイプの尿道カテーテルを持っています。
5. -治験責任医師が判断した、臨床調査への参加を不適切にする可能性のあるその他の状態。
6. 対象者また​​は介護をしている親族が、使用済み製品を収集し、臨床調査に必要なバッグのラベルに記入することができない、または望まない。
7. -臨床調査に入る前、または臨床調査中に計画された30日以内の薬物、生物学的製剤、または医療機器の別の調査研究への参加、およびこの調査への以前の参加
8. -被験者は妊娠中または授乳中、または出産の可能性があります。
9. 捜査官は、被験者または介護をしている親戚がアルコールまたは薬物中毒であると疑っています。
10. -被験者および/または介護親族は、この研究に関与するスポンサー、PI、またはCROと密接に関連しているか、階層的に依存しています
11. 被験者の失禁は現在、複数のタイプの AHP によって管理されています
12. -研究に含める前の4週間未満の手術または入院、または研究実施中の計画された手術入院。