Hs-cTnT プロトコルの安全性と有効性
2023年11月14日 更新者：Ulf Ekelund、Region Skane
胸痛は、救急科 (ED) の患者によく見られる症状です。
胸痛のある患者の大部分は救急外来で長期にわたる評価を受けるか、急性口腔症候群（ACS）を除外するために入院することが多く、多くの場合負荷検査が行われ、多大な医療負担が生じています。
新しい高感度心筋トロポニン分析により、より短い時間間隔で血液サンプルを繰り返し採取できるようになり、胸痛患者のケアが改善される可能性があります。
このコホートの目的は、ED で ACS を除外および判定するための高感度トロポニンベースのプロトコルを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
これはスコーネ大学病院（スウェーデン、ルンド）で実施された前向き観察研究です。 非外傷性胸痛を呈し、受診時にhs-cTnT検査を指示された患者は、書面によるインフォームドコンセントを提供した後、2013年2月から2014年4月まで登録される。 初診時の STEMI 患者および重度のコミュニケーション障壁のある患者は登録されません。 登録された患者は、最初のサンプルの 1 時間後に hs-cTnT の 2 番目の血液サンプルを分析されます。 ヘモグロビン濃度 >0.1 g/dl、0 または のいずれかで H-index >=100 の溶血患者
1 時間のサンプルは除外されます。 臨床データと 1 時間の高感度トロポニン T サンプルは研究助手によって収集されます。 さらなる診断検査と治療は、日常診療と同様に、担当医師の判断で行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1167
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
連続ED胸痛患者
説明
包含基準:
- 18 歳以上
- 非外傷性の胸痛/不快感を訴えて救急外来を受診した
- Hs-cTnT検査はプレゼンテーション時に指示されました
除外基準:
- プレゼンテーションでのSTEMI
- 深刻なコミュニケーション障壁
- ヘモグロビン濃度>0.1 g/dl、H-index>=100の溶血
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
30日間のMACE
時間枠：30日
|
インデックス訪問を含む 30 日以内の MACE。
MACEは、AMI、UA、心停止、心原性ショック、介入を必要とする心室不整脈、介入を必要とする房室ブロック、または心臓死または原因不明の死亡の判断された診断として定義される
|
30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
UA なしの 30 日間 MACE
時間枠：30日
|
AMI、心停止、心原性ショック、介入を必要とする心室不整脈、介入を必要とする房室ブロック、または心臓死または原因不明の死亡の確定診断として定義される
|
30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ulf Ekelund, Professor、Lund University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2014年4月30日
研究の完了 (実際)
2014年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月31日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月14日
最終確認日
2022年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。