Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og effektivitet av Hs-cTnT-protokoller

14. november 2023 oppdatert av: Ulf Ekelund, Region Skane
Brystsmerter er en vanlig klage blant pasienter i akuttmottaket (ED). En stor del av pasienter med brystsmerter gjennomgår langvarig vurdering i ED eller er innlagt for å utelukke akutt oronarsyndrom (ACS), ofte med stresstesting, noe som skaper en betydelig helsebyrde. De nye høysensitive hjerte-troponinanalysene tillater bruk av kortere tidsintervaller for gjentatte blodprøver og kan forbedre omsorgen for pasienter med brystsmerte. Målet med denne kohorten er å evaluere troponinbaserte protokoller med høy sensitivitet for å utelukke og herske i ACS i ED.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie utført ved Skånes universitetssykehus (Lund, Sverige). Pasienter som viser seg med ikke-traumatiske brystsmerter og som har bestilt hs-cTnT-testing ved presentasjon, vil bli registrert mellom februar 2013 og april 2014 etter å ha gitt skriftlig informert samtykke. Pasienter med STEMI under indeksbesøk og de med alvorlige kommunikasjonsbarrierer vil ikke bli registrert. Registrerte pasienter vil få en andre blodprøve for hs-cTnT analysert 1 time etter den første prøven. Pasienter med hemolyse med hemoglobinkonsentrasjon >0,1 g/dl, H-indeks >=100 i enten 0- eller

1-times prøve vil bli ekskludert. Kliniske data og 1-times høysensitive troponin T-prøver vil bli samlet inn av forskningsassistenter. Ytterligere diagnostisk testing og behandling vil bli utført, som ved rutinemessig behandling, etter den ansvarlige legens skjønn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1167

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Påfølgende ED brystsmerter pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >=18 år
  • Presentert til akuttmottaket med ikke-traumatiske brystsmerter/ubehag
  • Hs-cTnT testing ble bestilt ved presentasjon

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI ved presentasjon
  • Alvorlige kommunikasjonsbarrierer
  • Hemolyse med hemoglobinkonsentrasjon>0,1 g/dl, H-indeks>=100

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers MACE
Tidsramme: 30 dager
MACE innen 30 dager inkludert indeksbesøket. MACE ble definert som en bedømt diagnose av AMI, UA, hjertestans, kardiogent sjokk, ventrikulær arytmi som krever intervensjon, atrioventrikulær blokkering som krever intervensjon, eller død av hjerte eller ukjent årsak
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30-dagers MACE uten UA
Tidsramme: 30 dager
Definert som en bedømt diagnose av AMI, hjertestans, kardiogent sjokk, ventrikulær arytmi som krever intervensjon, atrioventrikulær blokkering som krever intervensjon, eller død av en hjerte- eller ukjent årsak
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Region Skane

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulf Ekelund, Professor, Lund University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

2. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • HscTnTProtocols

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil bli gjort etter rimelig forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystsmerter

Kliniske studier på Høysensitiv troponin T

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Liberia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere