Seguridad y eficacia de los protocolos Hs-cTnT
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo realizado en el Hospital Universitario de Skåne (Lund, Suecia). Los pacientes que presenten dolor torácico no traumático y para quienes se solicitó una prueba de hs-cTnT en el momento de la presentación se inscribirán entre febrero de 2013 y abril de 2014 después de proporcionar su consentimiento informado por escrito. No se inscribirán pacientes con STEMI durante la visita índice y aquellos con barreras de comunicación graves. A los pacientes inscritos se les analizará una segunda muestra de sangre para hs-cTnT 1 h después de la primera muestra. Pacientes con hemólisis con una concentración de hemoglobina >0,1 g/dl, índice H >=100 en el rango 0 o
Se excluirá la muestra de 1 h. Los asistentes de investigación recopilarán datos clínicos y muestras de troponina T de alta sensibilidad de 1 hora. Se realizarán más pruebas de diagnóstico y tratamiento, como en la atención de rutina, a discreción del médico responsable.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- >=18 años de edad
- Se presenta al servicio de urgencias con dolor o malestar en el pecho no traumático.
- Se solicitó prueba de TnT-us en el momento de la presentación.
Criterio de exclusión:
- STEMI en la presentación
- Graves barreras de comunicación
- Hemólisis con una concentración de hemoglobina>0,1 g/dl, índice H>=100
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MACE de 30 días
Periodo de tiempo: 30 dias
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MACE dentro de los 30 días, incluida la visita índice.
MACE se definió como un diagnóstico adjudicado de IAM, AI, paro cardíaco, shock cardiogénico, arritmia ventricular que requiere intervención, bloqueo auriculoventricular que requiere intervención o muerte por causa cardíaca o desconocida.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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MACE de 30 días sin UA
Periodo de tiempo: 30 dias
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Definido como un diagnóstico adjudicado de IAM, paro cardíaco, shock cardiogénico, arritmia ventricular que requiere intervención, bloqueo auriculoventricular que requiere intervención o muerte por causa cardíaca o desconocida.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulf Ekelund, Professor, Lund University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HscTnTProtocols
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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