Segurança e eficácia dos protocolos Hs-cTnT
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo realizado no Hospital Universitário de Skåne (Lund, Suécia). Pacientes que apresentam dor torácica não traumática e para os quais o teste hs-cTnT foi solicitado na apresentação serão inscritos entre fevereiro de 2013 a abril de 2014 após fornecer consentimento informado por escrito. Pacientes com STEMI durante a visita índice e aqueles com graves barreiras de comunicação não serão inscritos. Os pacientes inscritos terão uma segunda amostra de sangue para hs-cTnT analisada 1 h após a primeira amostra. Pacientes com hemólise com concentração de hemoglobina >0,1 g/dl, índice H >=100 nos grupos 0 ou
A amostra de 1 hora será excluída. Dados clínicos e amostras de troponina T de alta sensibilidade de 1 hora serão coletadas por assistentes de pesquisa. Outros testes diagnósticos e tratamento serão realizados, como nos cuidados de rotina, a critério do médico responsável.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >=18 anos de idade
- Apresentado ao pronto-socorro com dor/desconforto torácico não traumático
- O teste Hs-cTnT foi solicitado na apresentação
Critério de exclusão:
- STEMI na apresentação
- Graves barreiras de comunicação
- Hemólise com concentração de hemoglobina>0,1 g/dl, índice H>=100
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACE de 30 dias
Prazo: 30 dias
|
MACE dentro de 30 dias, incluindo a visita de índice.
MACE foi definido como um diagnóstico adjudicado de IAM, AI, parada cardíaca, choque cardiogênico, arritmia ventricular que requer intervenção, bloqueio atrioventricular que requer intervenção ou morte de causa cardíaca ou desconhecida
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
MACE de 30 dias sem UA
Prazo: 30 dias
|
Definido como um diagnóstico adjudicado de IAM, parada cardíaca, choque cardiogênico, arritmia ventricular que requer intervenção, bloqueio atrioventricular que requer intervenção ou morte de causa cardíaca ou desconhecida
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulf Ekelund, Professor, Lund University
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HscTnTProtocols
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .