Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bezpečnost a účinnost protokolů Hs-cTnT

14. listopadu 2023 aktualizováno: Ulf Ekelund, Region Skane
Bolest na hrudi je častou přítomnou stížností mezi pacienty na pohotovostním oddělení (ED). Velká část pacientů s bolestí na hrudi podstupuje zdlouhavé vyšetření na ED nebo je přijata k vyloučení akutního oronárního syndromu (ACS), často se zátěžovým testováním, což představuje značnou zdravotní zátěž. Nové vysoce citlivé testy srdečních troponinů umožňují použití kratších časových intervalů pro opakované odběry krve a mohou zlepšit péči o pacienty s bolestí na hrudi. Cílem této kohorty je vyhodnotit protokoly na bázi troponinu s vysokou senzitivitou pro vyloučení a rozhodnutí u AKS na ED.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie provedená ve Skåne University Hospital (Lund, Švédsko). Pacienti s netraumatickou bolestí na hrudi, u kterých bylo při prezentaci nařízeno vyšetření hs-cTnT, budou zařazeni v období od února 2013 do dubna 2014 po poskytnutí písemného informovaného souhlasu. Pacienti se STEMI během indexové návštěvy a pacienti s vážnými komunikačními bariérami nebudou zařazeni. Zařazení pacienti budou mít druhý vzorek krve na hs-cTnT analyzovaný 1 hodinu po prvním vzorku. Pacienti s hemolýzou s koncentrací hemoglobinu >0,1 g/dl, H-index >=100 buď v 0- nebo

1-hodinový vzorek bude vyloučen. Klinická data a 1-hodinové vysoce citlivé vzorky troponinu T budou shromažďovány výzkumnými asistenty. Další diagnostická vyšetření a léčba budou prováděny, stejně jako v běžné péči, podle uvážení odpovědného lékaře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1167

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s následnou ED bolestí na hrudi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • >=18 let
  • Prezentován na ED s netraumatickou bolestí/diskomfortem na hrudi
  • Při prezentaci bylo objednáno testování Hs-cTnT

Kritéria vyloučení:

  • STEMI na prezentaci
  • Silné komunikační bariéry
  • Hemolýza s koncentrací hemoglobinu>0,1 g/dl, H-index>=100

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní MACE
Časové okno: 30 dní
MACE do 30 dnů včetně návštěvy indexu. MACE byla definována jako stanovená diagnóza AMI, UA, srdeční zástava, kardiogenní šok, ventrikulární arytmie vyžadující intervenci, atrioventrikulární blok vyžadující intervenci nebo úmrtí ze srdeční nebo neznámé příčiny
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní MACE bez UA
Časové okno: 30 dní
Definováno jako stanovená diagnóza AIM, srdeční zástava, kardiogenní šok, ventrikulární arytmie vyžadující intervenci, atrioventrikulární blok vyžadující intervenci nebo srdeční smrt nebo neznámá příčina
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Skane

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf Ekelund, Professor, Lund University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HscTnTProtocols

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Sdílení údajů bude provedeno na základě přiměřené žádosti

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest na hrudi

Klinické studie na Vysoce citlivý troponin T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit