Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Veiligheid en werkzaamheid van Hs-cTnT-protocollen

14 november 2023 bijgewerkt door: Ulf Ekelund, Region Skane

Pijn op de borst is een veel voorkomende klacht bij patiënten op de afdeling spoedeisende hulp. Een groot deel van de patiënten met pijn op de borst wordt langdurig onderzocht op de spoedeisende hulp of wordt opgenomen om acuut oronair syndroom (ACS) uit te sluiten, vaak met stresstests, wat een aanzienlijke zorglast met zich meebrengt. De nieuwe hooggevoelige cardiale troponinetests maken het gebruik van kortere tijdsintervallen voor herhaalde bloedmonsters mogelijk en kunnen de zorg voor patiënten met pijn op de borst verbeteren. Het doel van dit cohort is het evalueren van hooggevoelige op troponine gebaseerde protocollen voor het uitsluiten en uitsluiten van ACS op de spoedeisende hulp.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Diagnostische toets: Hoge gevoeligheid troponine T

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectief observationeel onderzoek uitgevoerd in het Skåne Universitair Ziekenhuis (Lund, Zweden). Patiënten die zich presenteren met niet-traumatische pijn op de borst en voor wie bij de presentatie hs-cTnT-testen waren besteld, zullen tussen februari 2013 en april 2014 worden ingeschreven na schriftelijke geïnformeerde toestemming. Patiënten met STEMI tijdens het indexbezoek en patiënten met ernstige communicatiebarrières worden niet geïncludeerd. Bij ingeschreven patiënten wordt 1 uur na het eerste monster een tweede bloedmonster voor hs-cTnT geanalyseerd. Patiënten met hemolyse met een hemoglobineconcentratie >0,1 g/dl, H-index >=100 in de 0- of

Een monster van 1 uur wordt uitgesloten. Klinische gegevens en hooggevoelige troponine T-monsters van 1 uur zullen worden verzameld door onderzoeksassistenten. Verdere diagnostische tests en behandeling zullen, net als bij routinematige zorg, worden uitgevoerd naar goeddunken van de verantwoordelijke arts.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1167

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende ED-patiënten met pijn op de borst

Beschrijving

Inclusiecriteria:

>=18 jaar oud
Gepresenteerd op de spoedeisende hulp met niet-traumatische pijn/ongemak op de borst
Bij de presentatie werd opdracht gegeven tot het testen van Hs-cTnT

Uitsluitingscriteria:

STEMI bij presentatie
Ernstige communicatiebarrières
Hemolyse met een hemoglobineconcentratie>0,1 g/dl, H-index>=100

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
30 dagen MACE Tijdsspanne: 30 dagen	MACE binnen 30 dagen inclusief indexbezoek. MACE werd gedefinieerd als een vastgestelde diagnose van AMI, UA, hartstilstand, cardiogene shock, ventriculaire aritmie die interventie vereist, atrioventriculair blok dat interventie vereist, of overlijden door een cardiale of onbekende oorzaak.	30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
30 dagen MACE zonder UA Tijdsspanne: 30 dagen	Gedefinieerd als een vastgestelde diagnose van AMI, hartstilstand, cardiogene shock, ventriculaire aritmie die interventie vereist, atrioventriculair blok dat interventie vereist, of overlijden door een cardiale of onbekende oorzaak	30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Region Skane

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ulf Ekelund, Professor, Lund University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Mokhtari A, Borna C, Gilje P, Tyden P, Lindahl B, Nilsson HJ, Khoshnood A, Bjork J, Ekelund U. A 1-h Combination Algorithm Allows Fast Rule-Out and Rule-In of Major Adverse Cardiac Events. J Am Coll Cardiol. 2016 Apr 5;67(13):1531-1540. doi: 10.1016/j.jacc.2016.01.059.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

HscTnTProtocols

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Het delen van gegevens zal plaatsvinden op redelijk verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .