Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Hs-cTnT protokollok biztonsága és hatékonysága

2023. november 14. frissítette: Ulf Ekelund, Region Skane
A mellkasi fájdalom gyakori panasz a sürgősségi osztályon (ED). A mellkasi fájdalomban szenvedő betegek nagy része hosszadalmas kivizsgáláson esik át az ED-ben, vagy felvételre kerül az akut oronáris szindróma (ACS) kizárása érdekében, gyakran stresszteszttel, ami jelentős egészségügyi terhet jelent. Az új, nagy érzékenységű szív troponin tesztek lehetővé teszik az ismételt vérminták rövidebb időintervallumának alkalmazását, és javíthatják a mellkasi fájdalmas betegek ellátását. Ennek a kohorsznak az a célja, hogy értékelje a nagy érzékenységű troponin alapú protokollokat az ED-ben az ACS-ben való kizárásra és döntésre.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyelési vizsgálat, amelyet a Skåne Egyetemi Kórházban (Lund, Svédország) végeztek. A nem traumás mellkasi fájdalommal jelentkező betegeket, akiknek a bemutatáskor hs-cTnT vizsgálatot rendeltek el, 2013. február és 2014. április között, írásos beleegyezésük megadásával veszik fel. Az indexlátogatás során STEMI-ben szenvedő betegek és a súlyos kommunikációs akadályokkal küzdő betegek nem kerülnek felvételre. A beiratkozott betegeknél 1 órával az első minta után egy második vérmintát is elemeznek a hs-cTnT-re. Hemolízisben szenvedő betegek hemoglobinkoncentrációja >0,1 g/dl, H-index >=100, akár a 0-, akár a

1 órás minta kizárásra kerül. A klinikai adatokat és az 1 órás nagy érzékenységű troponin T mintákat kutató asszisztensek gyűjtik. A további diagnosztikai vizsgálatok és kezelések elvégzése a rutin ellátáshoz hasonlóan a felelős orvos döntése alapján történik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1167

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egymást követő ED mellkasi fájdalomban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • >=18 éves
  • Nem traumás mellkasi fájdalommal/rossz közérzettel mutatták be az orvosnak
  • A bemutatáskor Hs-cTnT vizsgálatot rendeltek el

Kizárási kritériumok:

  • STEMI a bemutatón
  • Súlyos kommunikációs akadályok
  • Hemolízis >0,1 g/dl hemoglobinkoncentráció mellett, H-index>=100

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos MACE
Időkeret: 30 nap
MACE 30 napon belül, beleértve az indexlátogatást is. A MACE-t AMI, UA, szívmegállás, kardiogén sokk, beavatkozást igénylő kamrai aritmia, beavatkozást igénylő atrioventricularis blokk vagy szív- vagy ismeretlen okból bekövetkezett halálesetként határozták meg.
30 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
30 napos MACE UA nélkül
Időkeret: 30 nap
Az AMI, szívmegállás, kardiogén sokk, beavatkozást igénylő kamrai aritmia, beavatkozást igénylő atrioventricularis blokk vagy szív- vagy ismeretlen okból bekövetkezett haláleset elbírált diagnózisaként határozzák meg.
30 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Region Skane

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulf Ekelund, Professor, Lund University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 31.

Első közzététel (Tényleges)

2022. augusztus 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 14.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HscTnTProtocols

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Az adatok megosztására ésszerű kérésre kerül sor

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellkasi fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Nagy érzékenységű troponin T

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel