Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Säkerhet och effektivitet för Hs-cTnT-protokoll

14 november 2023 uppdaterad av: Ulf Ekelund, Region Skane
Bröstsmärtor är ett vanligt förekommande besvär bland patienter på akutmottagningen (ED). En stor del av patienterna med bröstsmärtor genomgår långvarig bedömning i akuten eller tas in för att utesluta akut oronärt syndrom (ACS), ofta med stresstester, vilket skapar en betydande vårdbörda. De nya högkänsliga troponinanalyserna för hjärtat tillåter användning av kortare tidsintervall för upprepade blodprover och kan förbättra vården för patienter med bröstsmärtor. Syftet med denna kohort är att utvärdera högkänsliga troponinbaserade protokoll för att utesluta och härska i ACS i ED.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv observationsstudie utförd vid Skånes universitetssjukhus (Lund, Sverige). Patienter som uppvisar icke-traumatisk bröstsmärta och för vilka hs-cTnT-test beställdes vid presentationen kommer att skrivas in mellan februari 2013 och april 2014 efter att ha lämnat skriftligt informerat samtycke. Patienter med STEMI under indexbesök och de med allvarliga kommunikationsbarriärer kommer inte att registreras. Inskrivna patienter kommer att få ett andra blodprov för hs-cTnT analyserat 1 timme efter det första provet. Patienter med hemolys med en hemoglobinkoncentration >0,1 g/dl, H-index >=100 i antingen 0- eller

1-h prov kommer att exkluderas. Kliniska data och 1-timmes högkänsliga troponin T-prover kommer att samlas in av forskningsassistenter. Ytterligare diagnostisk testning och behandling kommer att utföras, som vid rutinvård, efter ansvarig läkares bedömning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1167

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva ED bröstsmärta patienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • >=18 år
  • Presenteras till akuten med icke-traumatisk bröstsmärta/obehag
  • Hs-cTnT-testning beställdes vid presentationen

Exklusions kriterier:

  • STEMI vid presentation
  • Allvarliga kommunikationshinder
  • Hemolys med en hemoglobinkoncentration >0,1 g/dl, H-index>=100

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 dagars MACE
Tidsram: 30 dagar
MACE inom 30 dagar inklusive indexbesöket. MACE definierades som en bedömd diagnos av AMI, UA, hjärtstillestånd, kardiogen chock, ventrikulär arytmi som kräver ingripande, atrioventrikulär blockering som kräver intervention, eller död av en hjärt- eller okänd orsak
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30-dagars MACE utan UA
Tidsram: 30 dagar
Definierat som en bedömd diagnos av AMI, hjärtstillestånd, kardiogen chock, ventrikulär arytmi som kräver intervention, atrioventrikulär blockering som kräver intervention, eller död av en hjärt- eller okänd orsak
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Region Skane

Utredare

  • Huvudutredare: Ulf Ekelund, Professor, Lund University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2022

Första postat (Faktisk)

2 augusti 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HscTnTProtocols

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Datadelning kommer att göras på rimlig begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera