Sécurité et efficacité des protocoles Hs-cTnT
14 novembre 2023 mis à jour par: Ulf Ekelund, Region Skane
La douleur thoracique est une plainte courante chez les patients du service des urgences (SU).
Une grande partie des patients souffrant de douleurs thoraciques subissent une longue évaluation aux urgences ou sont admis pour exclure un syndrome oronaire aigu (SCA), souvent avec des tests d'effort, créant un fardeau de soins de santé important.
Les nouveaux tests de troponine cardiaque à haute sensibilité permettent d'utiliser des intervalles de temps plus courts pour des échantillons de sang répétés et peuvent améliorer les soins aux patients souffrant de douleurs thoraciques.
Le but de cette cohorte est d'évaluer les protocoles basés sur la troponine à haute sensibilité pour exclure et statuer sur le SCA à l'urgence.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude observationnelle prospective menée à l'hôpital universitaire de Skåne (Lund, Suède). Patients présentant des douleurs thoraciques non traumatiques et pour lesquels un test hs-cTnT a été ordonné lors de la présentation sera inscrit entre février 2013 et avril 2014 après avoir fourni un consentement éclairé écrit. Les patients atteints de STEMI lors de la visite d'indexation et ceux présentant de graves obstacles à la communication ne seront pas inscrits. Les patients inscrits recevront un deuxième échantillon de sang pour le hs-cTnT analysé 1 h après le premier échantillon. Patients présentant une hémolyse avec une concentration d'hémoglobine >0,1 g/dl, un indice H >=100 dans les catégories 0 ou
L'échantillon d'une heure sera exclu. Les données cliniques et les échantillons de troponine T à haute sensibilité d'une heure seront collectés par des assistants de recherche. Des tests de diagnostic et un traitement supplémentaires seront effectués, comme pour les soins de routine, à la discrétion du médecin responsable.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1167
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs thoraciques consécutives au DE
La description
Critère d'intégration:
- >=18 ans
- Présenté aux urgences avec une douleur/inconfort thoracique non traumatique
- Un test Hs-cTnT a été commandé lors de la présentation
Critère d'exclusion:
- STEMI à la présentation
- De graves barrières de communication
- Hémolyse avec une concentration d'hémoglobine>0,1 g/dl, indice H>=100
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MACE de 30 jours
Délai: 30 jours
|
MACE dans les 30 jours incluant la visite d'index.
Le MACE a été défini comme un diagnostic confirmé d'IAM, d'UA, d'arrêt cardiaque, de choc cardiogénique, d'arythmie ventriculaire nécessitant une intervention, de bloc auriculo-ventriculaire nécessitant une intervention ou de décès d'origine cardiaque ou de cause inconnue.
|
30 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
MACE de 30 jours sans UA
Délai: 30 jours
|
Défini comme un diagnostic confirmé d'IAM, d'arrêt cardiaque, de choc cardiogénique, d'arythmie ventriculaire nécessitant une intervention, de bloc auriculo-ventriculaire nécessitant une intervention ou de décès d'origine cardiaque ou de cause inconnue.
|
30 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ulf Ekelund, Professor, Lund University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HscTnTProtocols
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Le partage de données sera effectué sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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