Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Безопасность и эффективность протоколов HS-cTnT

14 ноября 2023 г. обновлено: Ulf Ekelund, Region Skane
Боль в груди — частая жалоба пациентов в отделениях неотложной помощи. Большая часть пациентов с болью в груди проходит длительное обследование в отделениях неотложной помощи или госпитализируется для исключения острого оронарного синдрома (ОКС), часто с нагрузочным тестированием, что создает значительную нагрузку на здравоохранение. Новые высокочувствительные тесты на сердечный тропонин позволяют использовать более короткие интервалы времени для повторных анализов крови и могут улучшить уход за пациентами с болью в груди. Целью этой когорты является оценка высокочувствительных протоколов на основе тропонина для исключения и вынесения решения по ОКС в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование, проведенное в университетской больнице Сконе (Лунд, Швеция). Пациенты с нетравматической болью в груди, которым при поступлении было назначено тестирование на hs-cTnT, будут включены в исследование в период с февраля 2013 г. по апрель 2014 г. после предоставления письменного информированного согласия. Пациенты с ИМпST во время индексного визита и пациенты с тяжелыми коммуникативными барьерами не будут включены в исследование. Зарегистрированным пациентам будет сделан второй анализ крови на hs-cTnT через 1 час после первого образца. Пациенты с гемолизом с концентрацией гемоглобина >0,1 г/дл, индексом Х >=100 либо в 0-, либо в

1-часовая выборка будет исключена. Клинические данные и 1-часовые образцы тропонина Т с высокой чувствительностью будут собраны научными сотрудниками. Дальнейшие диагностические исследования и лечение будут проводиться, как и при обычном уходе, по усмотрению ответственного врача.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

1167

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные пациенты отделения неотложной помощи с болью в груди

Описание

Критерии включения:

  • >=18 лет
  • Поступил в отделение неотложной помощи с нетравматической болью/дискомфортом в груди.
  • Тест на Hs-cTnT был заказан при презентации.

Критерий исключения:

  • ИМпST на презентации
  • Серьезные коммуникативные барьеры
  • Гемолиз при концентрации гемоглобина >0,1 г/дл, индекс Хирша >=100

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневная МАСЕ
Временное ограничение: 30 дней
MACE в течение 30 дней, включая индексное посещение. MACE определялся как вынесенный диагноз ОИМ, НС, остановка сердца, кардиогенный шок, желудочковая аритмия, требующая вмешательства, атриовентрикулярная блокада, требующая вмешательства, или смерть по сердечной или неизвестной причине.
30 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
30-дневный MACE без UA
Временное ограничение: 30 дней
Определяется как вынесенный диагноз ОИМ, остановка сердца, кардиогенный шок, желудочковая аритмия, требующая вмешательства, атриовентрикулярная блокада, требующая вмешательства, или смерть по сердечной или неизвестной причине.
30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Region Skane

Следователи

  • Главный следователь: Ulf Ekelund, Professor, Lund University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HscTnTProtocols

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Обмен данными будет осуществляться по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться