Hs-cTnT 프로토콜의 안전성과 유효성
2023년 11월 14일 업데이트: Ulf Ekelund, Region Skane
흉통은 응급실(ED) 환자들 사이에서 흔히 나타나는 불만 사항입니다.
흉통 환자의 상당수는 응급실에서 장기간의 평가를 받거나 종종 스트레스 검사를 통해 급성 구강 증후군(ACS)을 배제하는 것으로 인정되어 상당한 의료 부담을 안겨줍니다.
새로운 고감도 심장 트로포닌 분석법을 사용하면 반복 혈액 샘플에 대해 더 짧은 시간 간격을 사용할 수 있으며 흉통 환자에 대한 치료가 향상될 수 있습니다.
이 코호트의 목적은 응급실에서 ACS를 배제하고 판정하기 위한 고감도 트로포닌 기반 프로토콜을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 Skåne 대학병원(스웨덴 룬드)에서 실시된 전향적 관찰 연구입니다. 비외상성 흉통이 있고 발표 당시 hs-cTnT 검사가 지시된 환자는 서면 동의서를 제공한 후 2013년 2월부터 2014년 4월 사이에 등록됩니다. 색인 방문 중 STEMI 환자와 심각한 의사소통 장벽이 있는 환자는 등록되지 않습니다. 등록된 환자는 첫 번째 샘플 채취 후 1시간 후에 분석된 hs-cTnT에 대한 두 번째 혈액 샘플을 받게 됩니다. 0 또는 0에서 헤모글로빈 농도 >0.1g/dl, H-지수 >=100인 용혈 환자
1시간 샘플은 제외됩니다. 임상 데이터와 1시간 고감도 트로포닌 T 샘플은 연구 보조원이 수집합니다. 추가 진단 테스트 및 치료는 담당 의사의 재량에 따라 일상적인 진료와 마찬가지로 수행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1167
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연속 발기부전 흉통 환자
설명
포함 기준:
- >=18세
- 비외상성 흉통/불편함으로 응급실에 내원함
- 프레젠테이션에서 Hs-cTnT 테스트가 주문되었습니다
제외 기준:
- 프레젠테이션 중인 STEMI
- 심각한 의사소통 장벽
- 헤모글로빈 농도>0.1g/dl, H-지수>=100인 용혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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30일 MACE
기간: 30 일
|
지수 방문을 포함하여 30일 이내 MACE.
MACE는 AMI, UA, 심정지, 심인성 쇼크, 개입이 필요한 심실 부정맥, 개입이 필요한 방실 차단, 심장 사망 또는 원인 불명의 사망에 대한 판정된 진단으로 정의되었습니다.
|
30 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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UA가 없는 30일 MACE
기간: 30 일
|
AMI, 심정지, 심인성 쇼크, 중재가 필요한 심실 부정맥, 중재가 필요한 방실 차단, 심장 사망 또는 원인 불명의 사망에 대한 판정된 진단으로 정의됩니다.
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ulf Ekelund, Professor, Lund University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2014년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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