Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sikkerhed og effektivitet af Hs-cTnT-protokoller

14. november 2023 opdateret af: Ulf Ekelund, Region Skane
Brystsmerter er en almindelig klage blandt patienter på skadestuen (ED). En stor del af patienter med brystsmerter gennemgår langvarig vurdering i ED eller indlægges for at udelukke akut oronar syndrom (ACS), ofte med stresstest, hvilket skaber en betydelig sundhedsbyrde. De nye højfølsomme hjerte-troponin-assays tillader brug af kortere tidsintervaller til gentagne blodprøver og kan forbedre behandlingen af ​​patienter med brystsmerte. Målet med denne kohorte er at evaluere troponinbaserede protokoller med høj følsomhed til at udelukke og udelukke ACS i ED.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en prospektiv observationsundersøgelse udført på Skånes Universitetshospital (Lund, Sverige). Patienter, der viser sig med ikke-traumatiske brystsmerter, og for hvem hs-cTnT-test blev bestilt ved præsentationen, vil blive indskrevet mellem februar 2013 og april 2014 efter at have givet skriftligt informeret samtykke. Patienter med STEMI under indeksbesøg og patienter med alvorlige kommunikationsbarrierer vil ikke blive indskrevet. Tilmeldte patienter vil få analyseret en anden blodprøve for hs-cTnT 1 time efter den første prøve. Patienter med hæmolyse med en hæmoglobinkoncentration >0,1 g/dl, H-indeks >=100 i enten 0- eller

1-times prøve vil blive udelukket. Kliniske data og 1-times højfølsomme troponin T-prøver vil blive indsamlet af forskningsassistenter. Yderligere diagnostisk testning og behandling vil blive udført, som ved rutinepleje, efter den ansvarlige læges skøn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1167

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive ED brystsmerter patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • >=18 år
  • Præsenteret på ED med ikke-traumatiske brystsmerter/ubehag
  • Hs-cTnT test blev bestilt ved præsentationen

Ekskluderingskriterier:

  • STEMI ved præsentation
  • Alvorlige kommunikationsbarrierer
  • Hæmolyse med en hæmoglobinkoncentration >0,1 g/dl, H-indeks>=100

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages MACE
Tidsramme: 30 dage
MACE inden for 30 dage inklusive indeksbesøget. MACE blev defineret som en bedømt diagnose af AMI, UA, hjertestop, kardiogent shock, ventrikulær arytmi, der kræver intervention, atrioventrikulær blokering, der kræver intervention, eller død af en hjerte- eller ukendt årsag
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30-dages MACE uden UA
Tidsramme: 30 dage
Defineret som en bedømt diagnose af AMI, hjertestop, kardiogent shock, ventrikulær arytmi, der kræver intervention, atrioventrikulær blokering, der kræver intervention, eller død af en hjerte- eller ukendt årsag
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Region Skane

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulf Ekelund, Professor, Lund University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2014

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

2. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2023

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HscTnTProtocols

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Datadeling vil ske efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystsmerter

Kliniske forsøg med Højfølsom troponin T

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner