Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sicurezza ed efficacia dei protocolli Hs-cTnT

14 novembre 2023 aggiornato da: Ulf Ekelund, Region Skane
Il dolore toracico è un disturbo di presentazione comune tra i pazienti del pronto soccorso (ED). Gran parte dei pazienti con dolore toracico vengono sottoposti a una lunga valutazione in pronto soccorso o vengono ricoverati per escludere la sindrome oronarica acuta (SCA), spesso con test da sforzo, creando un notevole onere sanitario. I nuovi test della troponina cardiaca ad alta sensibilità consentono l’uso di intervalli di tempo più brevi per prelievi di sangue ripetuti e possono migliorare la cura dei pazienti con dolore toracico. Lo scopo di questa coorte è valutare protocolli basati sulla troponina ad alta sensibilità per escludere e decidere in caso di ACS in pronto soccorso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio osservazionale prospettico condotto presso l'ospedale universitario di Skåne (Lund, Svezia). I pazienti che presentano dolore toracico non traumatico e per i quali è stato ordinato il test hs-cTnT alla presentazione saranno arruolati tra febbraio 2013 e aprile 2014 dopo aver fornito il consenso informato scritto. I pazienti con STEMI durante la visita indice e quelli con gravi barriere comunicative non verranno arruolati. I pazienti arruolati avranno un secondo campione di sangue per hs-cTnT analizzato 1 ora dopo il primo campione. Pazienti con emolisi con concentrazione di emoglobina >0,1 g/dl, indice H >=100 nel range 0- o

Il campione di 1 ora sarà escluso. I dati clinici e i campioni di troponina T ad alta sensibilità di 1 ora saranno raccolti dagli assistenti di ricerca. Ulteriori test diagnostici e trattamenti verranno eseguiti, come nelle cure di routine, a discrezione del medico responsabile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1167

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi con dolore toracico in DEA

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • >=18 anni di età
  • Presentato al pronto soccorso con dolore/fastidio toracico non traumatico
  • Alla presentazione è stato ordinato il test Hs-cTnT

Criteri di esclusione:

  • STEMI alla presentazione
  • Gravi barriere comunicative
  • Emolisi con concentrazione di emoglobina>0,1 g/dl, indice H>=100

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE di 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
MACE entro 30 giorni compresa la visita indice. Il MACE è stato definito come una diagnosi aggiudicata di IMA, UA, arresto cardiaco, shock cardiogeno, aritmia ventricolare che richiede intervento, blocco atrioventricolare che richiede intervento o morte per causa cardiaca o sconosciuta
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MACE a 30 giorni senza UA
Lasso di tempo: 30 giorni
Definito come diagnosi accertata di IMA, arresto cardiaco, shock cardiogeno, aritmia ventricolare che richiede intervento, blocco atrioventricolare che richiede intervento o morte per causa cardiaca o sconosciuta
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Skane

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulf Ekelund, Professor, Lund University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 novembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HscTnTProtocols

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

La condivisione dei dati sarà effettuata su richiesta ragionevole

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore al petto

Prove cliniche su Troponina T ad alta sensibilità

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Djibouti

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi