Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność protokołów Hs-cTnT

14 listopada 2023 zaktualizowane przez: Ulf Ekelund, Region Skane
Ból w klatce piersiowej jest częstą dolegliwością zgłaszaną przez pacjentów oddziałów ratunkowych (SOR). Duża część pacjentów z bólem w klatce piersiowej przechodzi długotrwałą ocenę na SOR lub zostaje przyjęta w celu wykluczenia ostrego zespołu wieńcowego (ACS), często za pomocą testów wysiłkowych, co stanowi znaczne obciążenie dla opieki zdrowotnej. Nowe, bardzo czułe testy na troponinę sercową umożliwiają stosowanie krótszych odstępów czasu w przypadku powtarzanych próbek krwi i mogą poprawić opiekę nad pacjentami z bólem w klatce piersiowej. Celem tej kohorty jest ocena protokołów opartych na troponinach o wysokiej czułości w celu wykluczenia i orzeczenia OZW na SOR.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Skåne (Lund, Szwecja). Pacjenci zgłaszający się z nieurazowym bólem w klatce piersiowej, u których przy przyjęciu zlecono badanie hs-cTnT, będą włączani do badania w okresie od lutego 2013 r. do kwietnia 2014 r. po wyrażeniu pisemnej świadomej zgody. Pacjenci ze STEMI podczas wizyty kontrolnej oraz osoby z poważnymi barierami komunikacyjnymi nie zostaną zapisani. Włączeni pacjenci otrzymają drugą próbkę krwi na obecność hs-cTnT 1 godzinę po pierwszej próbce. Pacjenci z hemolizą ze stężeniem hemoglobiny > 0,1 g/dl, indeksem H >= 100 w skali 0 lub

Próbka 1-godzinna zostanie wykluczona. Dane kliniczne i 1-godzinne próbki troponiny T o wysokiej czułości będą zbierane przez asystentów badawczych. Dalsze badania diagnostyczne i leczenie zostaną przeprowadzone, tak jak w przypadku rutynowej opieki, według uznania odpowiedzialnego lekarza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1167

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni pacjenci z bólem w klatce piersiowej na oddziałach ratunkowych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • >=18 lat
  • Zgłoszony na oddział ratunkowy z powodu nieurazowego bólu/dyskomfortu w klatce piersiowej
  • Przy przyjęciu zlecono badanie Hs-cTnT

Kryteria wyłączenia:

  • STEMI podczas prezentacji
  • Poważne bariery komunikacyjne
  • Hemoliza przy stężeniu hemoglobiny>0,1 g/dl, indeks H>=100

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy MACE
Ramy czasowe: 30 dni
MACE w ciągu 30 dni, łącznie z wizytą indeksacyjną. MACE zdefiniowano jako potwierdzone rozpoznanie zawału serca, UA, zatrzymania krążenia, wstrząsu kardiogennego, komorowych zaburzeń rytmu wymagających interwencji, bloku przedsionkowo-komorowego wymagającego interwencji lub śmierci z przyczyn sercowych lub z nieznanej przyczyny
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30-dniowy MACE bez UA
Ramy czasowe: 30 dni
Zdefiniowany jako potwierdzone rozpoznanie zawału serca, zatrzymania krążenia, wstrząsu kardiogennego, komorowych zaburzeń rytmu wymagających interwencji, bloku przedsionkowo-komorowego wymagającego interwencji lub śmierci z przyczyn sercowych lub z nieznanej przyczyny
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Region Skane

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulf Ekelund, Professor, Lund University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HscTnTProtocols

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnienie danych nastąpi na uzasadniony wniosek

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj