Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hs-cTnT-protokollan turvallisuus ja tehokkuus

tiistai 14. marraskuuta 2023 päivittänyt: Ulf Ekelund, Region Skane
Rintakipu on yleinen vaiva ensiapuosastolla (ED). Suuri osa potilaista, joilla on rintakipua, käyvät läpi pitkäaikaisen arvioinnin ED-osastolla tai heidät otetaan pois akuutin oronaarisen oireyhtymän (ACS) sulkemiseksi, usein stressitesteillä, mikä aiheuttaa huomattavan terveydenhuollon taakan. Uudet erittäin herkät sydämen troponiinimääritykset mahdollistavat lyhyemmän aikavälin käytön toistuville verinäytteille ja voivat parantaa rintakipupotilaiden hoitoa. Tämän kohortin tavoitteena on arvioida korkean herkkyyden troponiinipohjaisia ​​protokollia poissulkemiseksi ja ratkaisemiseksi ACS:ssä ED:ssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, joka suoritettiin Skånen yliopistollisessa sairaalassa (Lund, Ruotsi). Potilaat, joilla on ei-traumaattista rintakipua ja joille on tilattu hs-cTnT-testi esittelyn yhteydessä, otetaan mukaan helmikuun 2013 ja huhtikuun 2014 välisenä aikana kirjallisen suostumuksensa jälkeen. Potilaita, joilla on STEMI indeksikäynnin aikana, ja potilaita, joilla on vakavia kommunikaatioesteitä, ei oteta mukaan. Ilmoittautuneille potilaille analysoidaan toinen verinäyte hs-cTnT:tä varten 1 tunti ensimmäisen näytteen jälkeen. Hemolyysipotilaat, joiden hemoglobiinipitoisuus >0,1 g/dl, H-indeksi >=100 joko 0- tai

1 tunnin näyte jätetään pois. Tutkimusavustajat keräävät kliiniset tiedot ja 1 tunnin korkean herkkyyden troponiini T -näytteet. Muita diagnostisia testejä ja hoitoja suoritetaan rutiinihoidon tapaan vastaavan lääkärin harkinnan mukaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1167

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Peräkkäiset ED-rintakipupotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • >=18 vuotta
  • Esitettiin päivystävälle ei-traumaattisen rintakivun/epämukavuuden vuoksi
  • Hs-cTnT-testaus tilattiin esittelyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • STEMI esittelyssä
  • Vakavat kommunikaatioesteet
  • Hemolyysi hemoglobiinipitoisuudella > 0,1 g/dl, H-indeksi > = 100

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän MACE
Aikaikkuna: 30 päivää
MACE 30 päivän kuluessa, mukaan lukien indeksikäynti. MACE määriteltiin AMI:n, UA:n, sydämenpysähdyksen, kardiogeenisen sokin, väliintuloa vaativan kammiorytmian, interventiota vaativan eteiskammioblokauksen tai sydämen tai tuntemattoman syyn aiheuttaman kuoleman diagnoosiksi.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivän MACE ilman UA:ta
Aikaikkuna: 30 päivää
Määritelty AMI:n, sydämenpysähdyksen, kardiogeenisen shokin, väliintuloa vaativan kammiorytmian, interventiota vaativan eteiskammioblokauksen tai sydämen tai tuntemattomasta syystä johtuvan kuoleman diagnoosiksi.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Region Skane

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulf Ekelund, Professor, Lund University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HscTnTProtocols

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietojen jakaminen tapahtuu kohtuullisesta pyynnöstä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa