Hs-cTnT 方案的安全性和有效性
2023年11月14日 更新者：Ulf Ekelund、Region Skane
胸痛是急诊室 (ED) 患者的常见主诉。
大部分胸痛患者在急诊室接受长时间的评估或入院以排除急性冠状动脉综合征（ACS），通常进行压力测试，这造成了巨大的医疗保健负担。
新的高灵敏度心肌肌钙蛋白检测允许使用更短的时间间隔重复采集血液样本，并可能改善对胸痛患者的护理。
该队列的目的是评估基于高敏感性肌钙蛋白的方案，以排除和判定 ED 中的 ACS。
研究概览
详细说明
这是在斯科讷大学医院（瑞典隆德）进行的一项前瞻性观察研究。 出现非创伤性胸痛且在就诊时要求进行 hs-cTnT 检测的患者将在提供书面知情同意书后于 2013 年 2 月至 2014 年 4 月期间入组。 初次访视期间患有 STEMI 的患者以及有严重沟通障碍的患者将不会被纳入。 纳入的患者将在第一份样本后 1 小时进行第二份血液样本进行 hs-cTnT 分析。 血红蛋白浓度 >0.1 g/dl、H 指数 >=100（0- 或）的溶血患者
1 小时样本将被排除。 临床数据和1小时高敏肌钙蛋白T样本将由研究助理收集。 与常规护理一样，将由负责医生酌情进行进一步的诊断测试和治疗。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1167
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
连续 ED 胸痛患者
描述
纳入标准：
- >=18岁
- 因非创伤性胸痛/不适而被送往急诊室
- Hs-cTnT 测试是在演示时订购的
排除标准：
- STEMI 演示
- 沟通障碍严重
- 血红蛋白浓度>0.1 g/dl 溶血，H 指数>=100
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30 天 MACE
大体时间：30天
|
30 天内的 MACE（包括索引访问）。
MACE 被定义为 AMI、UA、心脏骤停、心源性休克、需要干预的室性心律失常、需要干预的房室传导阻滞或心源性或不明原因死亡的裁定诊断
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
30 天 MACE（无 UA）
大体时间：30天
|
定义为 AMI、心脏骤停、心源性休克、需要干预的室性心律失常、需要干预的房室传导阻滞或心源性或不明原因死亡的裁定诊断
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Ulf Ekelund, Professor、Lund University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年2月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月30日
研究完成 (实际的)
2014年4月30日
研究注册日期
首次提交
2022年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月31日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2022年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.