腰椎椎間板ヘルニアに対する腰椎回転脊椎動員法の効果
2022年7月30日 更新者：Muş Alparlan University
腰椎椎間板ヘルニア患者の疼痛、障害および放射線所見に対する腰椎回転脊椎モビライゼーション技術の急性効果
この研究の目的は、腰椎椎間板ヘルニア患者の放射線所見、痛み、障害、および関節可動域 (ROM) に対する腰椎回転モビライゼーション技術の効果を研究することでした。
調査の概要
詳細な説明
私たちの研究では、磁気共鳴画像法 (MRI) と身体検査によって腰椎椎間板ヘルニア (LDH) と診断された 26 人の患者の放射線所見、痛み、障害、および可動域に対する腰椎回転脊椎動員法の急性効果を調査することを目的としました。 .
患者の椎間板の高さ、ヘルニアの距離、椎間関節の距離をMRIで測定した。
痛みはビジュアル アナログ スケールで評価されました。
障害は、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire で測定し、腰椎の可動域 (ROM) はゴニオメーターと巻尺で測定しました。
Rotational Spinal Mobilization Technique は、1 週間の間隔で 2 セッション、ゆっくりと両方向に 30 回繰り返して患者に適用されました。
すべての評価は、治療後 1 週間以内に繰り返されました。
患者の放射線、痛み、障害、ROM の点で改善があったかどうかを観察しました。
2 回目の評価から 2 か月後、放射線評価以外の他のパラメータを再適用し、効果が持続するかどうかを判断しようとしました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Muş、七面鳥
- Muş Alparslan University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- MRIや身体検査でLDHと診断されている
- LDHによる痛み
- 18歳から65歳までであること
除外基準:
- 脊椎手術の歴史
- 自己免疫疾患の病歴（強直性脊椎炎、関節リウマチまたはその他の疾患）
- 脊椎分離症または脊椎すべり症
- 脊椎骨折
- 心臓病理学
- 脳卒中の歴史
- 馬尾症候群、
- 継続的な鎮痛剤の使用
- 脊髄の炎症
- 脊髄腫瘍
- 先月のコルチコステロイド薬の使用
- 骨粗鬆症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：腰椎回転脊椎モビライゼーション テクニック
研究に含まれる患者は、週に2回のセッションで腰椎回転脊椎モビライゼーション技術を受けました
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この研究に含まれる患者は、週に 2 回のセッションで腰椎回転脊椎動員 (LRSM) 技術を受けました。
LRSM 技術は、患者が横になっている間に適用されます。
一番上の股関節と膝は 90 度に屈曲します。これは回転ストレスを補助するためであり、下腿は伸展します。
下の肩が強く引っ張られます。したがって、上肩は後方に位置し、骨盤は前方に移動します。
臨床医は患者の前に立ちます。
片手で肩上部を安定させ、もう一方の手のひらを腸骨翼の硬い部分の後ろに置き、前腕を水平にし、指を臨床医の方に向けます。
手を腸骨に当てて臨床医の方に引っ張ることにより、水平方向の圧力で回転力が加えられます。
この位置で、30回のゆっくりとした繰り返しの動きが実行されます。
両側で同じ練習が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ディスクの高さ変化の評価
時間枠：椎間板の高さは、治療の 1 週間前と 1 週間後に放射線専門家によって 2 回測定されました
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患者の放射線評価用の画像は、1.5 テスラ GE ブランドの磁気共鳴 (MR) デバイスで取得されました。
矢状T2Aおよび軸方向T2Aシーケンスが使用されました。
同じ人がさまざまなレベルでヘルニアを患っている場合、最も高度なヘルニアのレベルが評価に含まれていました。
すべての MR 画像は、日中の 16:00 から 18:00 の間に取得されました。
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椎間板の高さは、治療の 1 週間前と 1 週間後に放射線専門家によって 2 回測定されました
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椎間板ヘルニアの厚み変化の評価
時間枠：椎間板ヘルニアの厚さは、治療の 1 週間前と 1 週間後に放射線専門医によって 2 回測定されました。
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患者の放射線評価用の画像は、1.5 テスラ GE ブランドの磁気共鳴 (MR) デバイスで取得されました。
矢状T2Aおよび軸方向T2Aシーケンスが使用されました。
同じ人がさまざまなレベルでヘルニアを患っている場合、最も高度なヘルニアのレベルが評価に含まれていました。
すべての MR 画像は、日中の 16:00 から 18:00 の間に取得されました。
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椎間板ヘルニアの厚さは、治療の 1 週間前と 1 週間後に放射線専門医によって 2 回測定されました。
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椎間関節距離の変化の評価
時間枠：椎間関節の距離は、治療の 1 週間前と 1 週間後に放射線専門家によって 2 回測定されました。
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患者の放射線評価用の画像は、1.5 テスラ GE ブランドの磁気共鳴 (MR) デバイスで取得されました。
矢状T2Aおよび軸方向T2Aシーケンスが使用されました。
同じ人がさまざまなレベルでヘルニアを患っている場合、最も高度なヘルニアのレベルが評価に含まれていました。
すべての MR 画像は、日中の 16:00 から 18:00 の間に取得されました。
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椎間関節の距離は、治療の 1 週間前と 1 週間後に放射線専門家によって 2 回測定されました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力の変化の評価
時間枠：研究に参加している患者の機能的能力は、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire を使用して、治療の 1 週間前、1 週間、および 2 か月後に評価されました。
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) を使用して、患者の腰痛に関連する障害レベルと生活の質を評価しました。
OLBPDQ は、急性、亜急性、または慢性の腰痛を持つ人々の痛みに関連する障害を評価するために開発されました。
OLBPDQ には、痛みに関する 1 項目と、日常生活活動 (身の回りの世話、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、性生活、社会生活、旅行) に関する 9 項目が含まれます。
各項目は、最良のシナリオから最悪のシナリオまでランク付けされた 6 段階で評価されます。
各項目のポイントは、0 (最初の回答の選択肢) から 5 (最後の回答の選択肢) までの回答の選択肢ごとに 1 ずつ増加します。
欠損値はスキップされます。
合計ポイントはパーセント値として計算されます
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研究に参加している患者の機能的能力は、Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire を使用して、治療の 1 週間前、1 週間、および 2 か月後に評価されました。
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痛みの変化の評価
時間枠：痛みの評価は、治療の 1 週間前、1 週間後、2 か月後に記録されました。
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患者が腰とその周辺領域で感じる痛みのレベルは、ビジュアル アナログ スケール (VAS) で評価されました。
この評価では、患者は、0 から 10 までの番号が付けられた 10 cm の目盛に自分の位置をマークすることによって感じた痛みのレベルを表します。0 は痛みがないことを示し、10 は耐え難い痛みを示します。
症例は、スケール上の痛みのレベルに適切な数字をマークすることによって痛みを表現するように求められ、その値は cm で記録されます。
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痛みの評価は、治療の 1 週間前、1 週間後、2 か月後に記録されました。
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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関節可動域変化の評価
時間枠：関節の可動域を評価し、治療の1週間前、1週間後、2ヶ月後に記録しました
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研究に参加しているすべての患者は、腰椎の屈曲、腰椎の伸展、腰椎の側方屈曲、および腰椎の回旋を測定しました。
腰椎の屈曲と腰椎の側方屈曲は、地面と中指の先端の間の距離を巻尺で測定することによって得られました。
ランバーエクステンションとランバーローテーションはゴニオメーターで測定されました
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関節の可動域を評価し、治療の1週間前、1週間後、2ヶ月後に記録しました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：İsmail Taşkent、Mus State Hospital
- スタディチェア：Mahmut Çakıllı、Mus State Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月30日
最初の投稿 (実際)
2022年8月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月30日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 01/10/2019-E.13568
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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