- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05484791
Lannerangan rotaatioselkärangan mobilisaatiotekniikan vaikutus lannelevyn herniaatioon
lauantai 30. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Muş Alparlan University
Lannerangan rotaatio-mobilisaatiotekniikan akuutti vaikutus lannelevytyräpotilaiden kipuun, vammaisuuteen ja radiologisiin löydöksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia lannerangan rotaatiomobilisaatiotekniikan vaikutusta lannerangan välilevytyräpotilaiden röntgenlöydöksiin, kipuun, vammaisuuteen ja nivelen liikerataan (ROM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessamme pyrittiin tutkimaan lannerangan rotaatioselkärangan mobilisaatiotekniikan akuuttia vaikutusta radiologisiin löydöksiin, kipuun, vammaisuuteen ja liikeradan vaihteluväliin 26 potilaalla, joilla on diagnosoitu lannelevytyrä (LDH) magneettikuvauksella (MRI) ja fyysisellä tutkimuksella. .
Potilaiden levyn korkeus, herniaatioetäisyys ja fasettiniveletäisyys mitattiin magneettikuvauksella.
Kipu arvioitiin Visual Analogue Scale -asteikolla.
Vammaisuus mitattiin Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire -kyselylomakkeella ja Lumbar of motion (ROM) mitattiin goniometrillä ja mittanauhalla.
Rotational Spinal Mobilization Technique -tekniikkaa sovellettiin potilaille kahdessa istunnossa viikon välein, hitaasti ja 30 toistoa molempiin suuntiin.
Kaikki arvioinnit toistettiin viikon sisällä hoidon jälkeen.
Havaittiin, parantuiko potilaiden radiologinen, kipu, vamma ja ROM.
2 kuukautta toisen arvioinnin jälkeen käytettiin uudelleen muita parametreja paitsi radiologista arviointia ja yritettiin määrittää, jatkuiko vaikutus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Muş, Turkki
- Muş Alparslan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LDH on diagnosoitu magneettikuvauksella ja fyysisellä tutkimuksella
- LDH:sta johtuva kipu
- Ole 18-65-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- Selkärangan kirurgian historia
- Autoimmuunisairauksien historia (selkärankareuma, nivelreuma tai muu sairaus)
- Spondylolyysi tai spondylolisteesi
- Selkärangan murtuma
- Sydämen patologia
- Aivohalvauksen historia
- Cauda Equina -oireyhtymä,
- Jatkuva kipulääkkeiden käyttö
- Selkärangan tulehdus
- Selkärangan kasvain
- Kortikosteroidilääkkeiden käyttö viimeisen kuukauden aikana
- Osteoporoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Lannerangan rotaatio-selkärangan mobilisaatiotekniikka
Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin lannerangan rotaatioselkärangan mobilisaatiotekniikka kahdesti viikossa
|
Tutkimukseen osallistuneille potilaille tehtiin lannerangan rotation spinal mobilization (LRSM) -tekniikka kahdessa viikossa.
LRSM-tekniikkaa käytetään, kun potilaat makaavat kyljellään.
Ylin lonkka ja polvi asetetaan 90 asteen taivutukseen, mikä helpottaa rotaatiorasitusta, ja säären ojennus.
Alempi olkapää on voimakkaasti vedetty; siten ylempi olkapää on sijoitettu takaosaa kohti ja lantio liikkuu eteenpäin.
Kliinikko seisoo potilaan edessä.
Ne vakauttavat toisella kädellä olkapään yläosan ja asettavat toisen käden siiven kovan osan taakse kyynärvarren vaakasuoraan ja sormet käännettyinä kliinikkoa kohti.
Pyörimisvoimaa kohdistetaan paineella vaakasuunnassa vetämällä kättä iliumissa kliinikkoa kohti.
Tässä asennossa suoritetaan 30 hidasta toistuvaa liikettä.
Sama harjoitus suoritetaan molemmilla puolilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi levyn korkeuden muutosta
Aikaikkuna: Levyn korkeus mitattiin kahdesti radiologian asiantuntijalla 1 viikko ennen ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilaiden radiologista arviointia varten kuvat otettiin 1,5 Tesla GE -merkkisen magneettiresonanssilaitteen (MR) avulla.
Käytettiin sagittaalia T2A- ja aksiaalista T2A-sekvenssejä.
Jos samalla henkilöllä oli tyrä eri tasoilla, arvioon otettiin mukaan taso, jolla oli suurin tyrä.
Kaikki MR-kuvat otettiin päivän aikana klo 16.00-18.00
|
Levyn korkeus mitattiin kahdesti radiologian asiantuntijalla 1 viikko ennen ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Välilevytyrän paksuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Radiologian asiantuntija mittasi levytyrän paksuuden kahdesti viikko ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen
|
Potilaiden radiologista arviointia varten kuvat otettiin 1,5 Tesla GE -merkkisen magneettiresonanssilaitteen (MR) avulla.
Käytettiin sagittaalia T2A- ja aksiaalista T2A-sekvenssejä.
Jos samalla henkilöllä oli tyrä eri tasoilla, arvioon otettiin mukaan taso, jolla oli suurin tyrä.
Kaikki MR-kuvat otettiin päivän aikana klo 16.00-18.00
|
Radiologian asiantuntija mittasi levytyrän paksuuden kahdesti viikko ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen
|
Arvioidaan fasetin niveletäisyyden muutosta
Aikaikkuna: Facet-niveletäisyys mitattiin kahdesti radiologian asiantuntijalla 1 viikko ennen ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Potilaiden radiologista arviointia varten kuvat otettiin 1,5 Tesla GE -merkkisen magneettiresonanssilaitteen (MR) avulla.
Käytettiin sagittaalia T2A- ja aksiaalista T2A-sekvenssejä.
Jos samalla henkilöllä oli tyrä eri tasoilla, arvioon otettiin mukaan taso, jolla oli suurin tyrä.
Kaikki MR-kuvat otettiin päivän aikana klo 16.00-18.00
|
Facet-niveletäisyys mitattiin kahdesti radiologian asiantuntijalla 1 viikko ennen ja 1 viikko hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Toiminnallisen kapasiteetin muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden toimintakyky arvioitiin 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko ja 2 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä Oswestryn alaselän vammaisuuskyselyä.
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnairea (OLBPDQ) käytettiin potilaiden alaselkäkipuun liittyvän vammaisuuden ja elämänlaadun arvioimiseen.
OLBPDQ kehitettiin kipuun liittyvän vamman arvioimiseksi ihmisille, joilla on akuutti, subakuutti tai krooninen alaselkäkipu.
OLBPDQ sisältää 1 kipuun liittyvän kohteen ja 9 arkielämään liittyvää kohtaa (henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, uni, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen).
Jokainen kohde on arvioitu 6 pisteen asteikolla parhaasta pahimpaan skenaarioon.
Jokaisen kohteen pisteet kasvavat 1:llä jokaisesta vastausvaihtoehdosta 0:sta (ensimmäinen vastausvalinta) 5:een (lopullinen vastausvalinta).
Puuttuvat arvot ohitetaan.
Kokonaispisteet lasketaan prosentteina
|
Tutkimukseen osallistuneiden potilaiden toimintakyky arvioitiin 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko ja 2 kuukautta hoidon jälkeen käyttämällä Oswestryn alaselän vammaisuuskyselyä.
|
Kivun muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Kivun arviointi kirjattiin 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Potilaiden alaselässä ja ympäröivillä alueilla tuntemat kiputasot arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS).
Tässä arvioinnissa potilas ilmaisee tuntemansa kiputasot merkitsemällä asemansa 10 cm:n asteikolla, joka on numeroitu 0–10, jossa 0 tarkoittaa, että kipua ei ole ja 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua.
Tapauksia pyydetään ilmaisemaan kipunsa merkitsemällä asteikolle kiputasonsa vastaava numero ja arvo kirjataan senttimetreinä.
|
Kivun arviointi kirjattiin 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Nivelen liikeradan muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Nivelten liikerata arvioitiin ja kirjattiin 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Kaikille tutkimukseen osallistuneille potilaille mitattiin lannerangan taivutus, lannerangan venymä, lannerangan lateraalinen taivutus ja lannerangan rotaatiot.
Puun taivutus ja lannerangan lateraalinen fleksio saatiin mittaamalla maan ja keskisormen kärjen välinen etäisyys mittanauhalla.
Puun venyminen ja lannerangan kierrokset mitattiin goniometrillä
|
Nivelten liikerata arvioitiin ja kirjattiin 1 viikko ennen hoitoa, 1 viikko ja 2 kuukautta hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 01/10/2019-E.13568
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannelevytyrä
-
University Hospital, BrestValmis
-
Tanta Universitymona bologh elmorad,MD; mohmed naser shaddad,MDValmisKaksitasoinen lannerangan spondylolisteesi (L3-L5) | Posterior Lumbar Interbody Fusion (PLIF) | Lannerangan kiinnitysleikkausEgypti
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)ValmisYhdysvaltain kahdenvälisen Erector Spinae Plane Blockin, Yhdysvaltain kahdenvälisen Quadratus Lumborum Blockin ja Lumbar Epiduraalin vertailuEgypti
-
Seoul National University HospitalRekrytointiDuchennen lihasdystrofia | Neuromuskulaarinen skolioosi | Lordosis LumbarKorean tasavalta