Effekten av en lumbal roterende spinal mobiliseringsteknikk med lumbal plateprolaps
30. juli 2022 oppdatert av: Muş Alparlan University
Akutt effekt av den lumbale roterende spinalmobiliseringsteknikken på smerter, funksjonshemming og radiologiske funn hos pasienter med lumbal skiveprolaps
Målet med denne studien var å forske på effekten av Lumbal Spinal Rotational Mobilization-teknikken på radiologiske funn, smerte, funksjonshemming og leddbevegelse (ROM) hos pasienter med lumbal skiveprolaps
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I vår studie hadde det som mål å undersøke den akutte effekten av Lumbal Rotational Spinal Mobilization Technique på radiologiske funn, smerte, funksjonshemming og bevegelsesutslag hos 26 pasienter diagnostisert med lumbal disc herniation (LDH) ved magnetisk resonansavbildning (MRI) og fysisk undersøkelse. .
Skivehøyde, hernieringsavstand og fasettleddavstand til pasientene ble målt med MR.
Smerte ble vurdert med Visual Analogue Scale.
Funksjonshemming ble målt med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire og Lumbar range of motion (ROM) ble målt med et goniometer og målebånd.
Roterende spinal mobiliseringsteknikk ble brukt på pasientene i 2 økter med en ukes intervall, sakte og med 30 repetisjoner i begge retninger.
Alle vurderinger ble gjentatt innen 1 uke etter behandling.
Det ble observert om det var bedring med tanke på radiologisk, smerte, funksjonshemming og ROM hos pasientene.
2 måneder etter 2. evaluering ble andre parametere unntatt den radiologiske vurderingen brukt på nytt og det ble forsøkt å fastslå om effekten vedvarte.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Muş, Tyrkia
- Muş Alparslan University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å bli diagnostisert med LDH ved MR og fysisk undersøkelse
- Har smerter på grunn av LDH
- Være mellom 18 og 65 år
Ekskluderingskriterier:
- Historie om spinalkirurgi
- Historie med autoimmun sykdom (ankyloserende spondylitt, revmatoid artritt eller annen sykdom)
- Spondylolyse eller spondylolistese
- Spinalfraktur
- Hjertepatologi
- Slaghistorie
- Cauda Equina syndrom,
- Kontinuerlig smertestillende bruk
- Spinal betennelse
- Spinal svulst
- Bruk av kortikosteroider i den siste måneden
- Osteoporose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lumbal Rotational Spinal Mobilization Technique
Pasienter inkludert i studien gjennomgikk den lumbale roterende spinalmobiliseringsteknikken i løpet av to økter per uke
|
Pasienter inkludert i studien gjennomgikk lumbal rotational spinal mobilization (LRSM)-teknikken i løpet av to økter per uke.
LRSM-teknikken brukes mens pasientene ligger på siden.
Øverste hofte og kne er plassert i 90 graders fleksjon, dette er for å hjelpe til med rotasjonsbelastning, og underbenet legges i ekstensjon.
Den nedre skulderen er sterkt trukket; dermed er den øvre skulderen posisjonert mot posterior og bekkenet beveger seg anteriort.
Klinikeren står foran pasienten.
De stabiliserer den øvre skulderen med den ene hånden, og plasserer håndflaten på den andre hånden bak den harde delen av iliumvingen, med underarmen horisontal og fingrene vendt mot legen.
En rotasjonskraft påføres med trykk i horisontal retning ved å trekke hånden på ilium mot legen.
I denne posisjonen utføres 30 sakte gjentatte bevegelser.
Samme praksis utføres på begge sider
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere endring av skivehøyde
Tidsramme: Skivehøyde, ble målt to ganger av røntgenekspert 1 uke før og 1 uke etter behandling
|
Bilder for radiologisk vurdering av pasienter ble tatt med en 1,5 Tesla GE-merket Magnetic Resonance (MR) enhet.
Sagittale T2A- og aksiale T2A-sekvenser ble brukt.
Dersom samme person hadde herniering på ulike nivåer, ble nivået med høyest grad av herniering tatt med i vurderingen.
Alle MR-bilder ble tatt på dagtid mellom 16:00 og 18:00
|
Skivehøyde, ble målt to ganger av røntgenekspert 1 uke før og 1 uke etter behandling
|
|
Vurdere endring av skiveprolapstykkelse
Tidsramme: Tykkelsen av skiveprolaps ble målt to ganger av radiolog 1 uke før og 1 uke etter behandling
|
Bilder for radiologisk vurdering av pasienter ble tatt med en 1,5 Tesla GE-merket Magnetic Resonance (MR) enhet.
Sagittale T2A- og aksiale T2A-sekvenser ble brukt.
Dersom samme person hadde herniering på ulike nivåer, ble nivået med høyest grad av herniering tatt med i vurderingen.
Alle MR-bilder ble tatt på dagtid mellom 16:00 og 18:00
|
Tykkelsen av skiveprolaps ble målt to ganger av radiolog 1 uke før og 1 uke etter behandling
|
|
Vurdere fasettledd avstandsendring
Tidsramme: Fasettleddsavstand ble målt to ganger av en radiologiekspert 1 uke før og 1 uke etter behandling
|
Bilder for radiologisk vurdering av pasienter ble tatt med en 1,5 Tesla GE-merket Magnetic Resonance (MR) enhet.
Sagittale T2A- og aksiale T2A-sekvenser ble brukt.
Dersom samme person hadde herniering på ulike nivåer, ble nivået med høyest grad av herniering tatt med i vurderingen.
Alle MR-bilder ble tatt på dagtid mellom 16:00 og 18:00
|
Fasettleddsavstand ble målt to ganger av en radiologiekspert 1 uke før og 1 uke etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av funksjonsevne
Tidsramme: Den funksjonelle kapasiteten til pasienter som deltok i studien ble vurdert 1 uke før, 1 uke og 2 måneder etter behandling ved hjelp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) ble brukt til å vurdere funksjonshemmingsnivåer og livskvalitet knyttet til korsryggsmerter hos pasienter.
OLBPDQ ble utviklet for å vurdere funksjonshemming knyttet til smerte for personer med akutte, subakutte eller kroniske korsryggsmerter.
OLBPDQ inneholder 1 element relatert til smerte og 9 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter (personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, søvn, seksualliv, sosialt liv og reiser).
Hvert element er rangert på en 6-punkts skala rangert fra det beste scenariet til det verste scenariet.
Poeng for hvert element øker med 1 for hvert svarvalg fra 0 (første svarvalg) til 5 (endelig svarvalg).
Manglende verdier hoppes over.
Totalt antall poeng beregnes som en prosentverdi
|
Den funksjonelle kapasiteten til pasienter som deltok i studien ble vurdert 1 uke før, 1 uke og 2 måneder etter behandling ved hjelp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
|
Smerteendringsvurdering
Tidsramme: Smertevurdering ble registrert 1 uke før, 1 uke og 2 måneder etter behandling
|
Smertenivåene som pasientene følte i korsryggen og de omkringliggende områdene ble vurdert med den visuelle analoge skalaen (VAS).
På denne vurderingen uttrykker pasienten smertenivået ved å markere sin posisjon på en 10 cm-skala nummerert fra 0 til 10 der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uutholdelig smerte.
Tilfeller blir bedt om å uttrykke smerten ved å merke riktig tall for smertenivået på skalaen, og verdien registreres i cm.
|
Smertevurdering ble registrert 1 uke før, 1 uke og 2 måneder etter behandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av leddbevegelsesendring
Tidsramme: Leddbevegelse ble vurdert og registrert 1 uke før, 1 uke og 2 måneder etter behandling
|
Alle pasienter som deltok i studien fikk målt lumbalfleksjon, lumbalekstensjon, lumbal lateral fleksjon og lumbalrotasjoner.
Tømmerfleksjon og lumbal lateral fleksjon ble oppnådd ved å måle avstanden mellom bakken og langfingerspissen med et målebånd.
Tømmerforlengelse og lumbalrotasjoner ble målt med et goniometer
|
Leddbevegelse ble vurdert og registrert 1 uke før, 1 uke og 2 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Studiestol: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2019
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01/10/2019-E.13568
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .