腰椎旋转脊柱动员技术对腰椎间盘突出症的影响
2022年7月30日 更新者：Muş Alparlan University
腰椎旋转脊柱松动技术对腰椎间盘突出症患者疼痛、残疾和放射学表现的急性影响
本研究的目的是研究腰椎旋转松动技术对腰椎间盘突出症患者放射学表现、疼痛、残疾和关节活动范围 (ROM) 的影响
研究概览
详细说明
在我们的研究中，旨在探讨腰椎旋转脊柱动员技术对 26 例经磁共振成像（MRI）和体格检查诊断为腰椎间盘突出症（LDH）的放射学表现、疼痛、残疾和运动范围的急性影响.
用MRI测量患者的椎间盘高度、突出距离和小关节距离。
用视觉模拟量表评估疼痛。
使用 Oswestry 腰痛功能障碍问卷测量功能障碍，并使用测角器和卷尺测量腰椎活动度 (ROM)。
旋转脊柱动员技术分 2 个疗程应用于患者，间隔一周，缓慢且在两个方向上重复 30 次。
治疗后 1 周内重复所有评估。
观察患者在放射学、疼痛、残疾和 ROM 方面是否有改善。
第二次评估后 2 个月，重新应用除放射学评估之外的其他参数，并尝试确定效果是否持续。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Muş、火鸡
- Muş Alparslan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过 MRI 和体格检查被诊断为 LDH
- 因 LDH 引起疼痛
- 年龄在 18 至 65 岁之间
排除标准：
- 脊柱手术史
- 自身免疫性疾病史（强直性脊柱炎、类风湿性关节炎或其他疾病）
- 椎骨溶解或脊椎前移
- 脊柱骨折
- 心脏病学
- 中风史
- 马尾综合症，
- 连续使用止痛药
- 脊柱发炎
- 脊柱肿瘤
- 上个月使用皮质类固醇药物
- 骨质疏松症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：腰椎旋转脊柱动员技术
研究中的患者每周接受两次腰椎旋转脊柱松动术
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研究中的患者每周接受两次腰椎旋转脊柱动员 (LRSM) 技术。
当患者侧卧时应用 LRSM 技术。
最上面的臀部和膝盖处于 90 度屈曲状态，这是为了辅助旋转应力，而小腿处于伸展状态。
下肩被强力拉动；因此，上肩向后定位，骨盆向前移动。
临床医生站在患者面前。
他们用一只手固定上肩，将另一只手的手掌放在髂骨翼的坚硬部分后面，前臂水平，手指转向临床医生。
通过将手拉向临床医生，在水平方向上施加旋转力和压力。
在这个位置，进行 30 次缓慢的重复动作。
两侧进行同样的练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估椎间盘高度变化
大体时间：椎间盘高度，由放射学专家在治疗前 1 周和治疗后 1 周测量两次
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使用 1.5 特斯拉 GE 品牌磁共振 (MR) 设备获得用于患者放射学评估的图像。
使用矢状 T2A 和轴向 T2A 序列。
如果同一人有不同节段的脑疝，则将脑疝程度最高的节段纳入评估。
所有 MR 图像均在白天 16:00 至 18:00 之间获取
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椎间盘高度，由放射学专家在治疗前 1 周和治疗后 1 周测量两次
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评估椎间盘突出厚度变化
大体时间：治疗前1周和治疗后1周由放射科专家测量2次椎间盘突出厚度
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使用 1.5 特斯拉 GE 品牌磁共振 (MR) 设备获得用于患者放射学评估的图像。
使用矢状 T2A 和轴向 T2A 序列。
如果同一人有不同节段的脑疝，则将脑疝程度最高的节段纳入评估。
所有 MR 图像均在白天 16:00 至 18:00 之间获取
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治疗前1周和治疗后1周由放射科专家测量2次椎间盘突出厚度
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评估小关节距离变化
大体时间：治疗前 1 周和治疗后 1 周由放射科专家测量小关节距离两次
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使用 1.5 特斯拉 GE 品牌磁共振 (MR) 设备获得用于患者放射学评估的图像。
使用矢状 T2A 和轴向 T2A 序列。
如果同一人有不同节段的脑疝，则将脑疝程度最高的节段纳入评估。
所有 MR 图像均在白天 16:00 至 18:00 之间获取
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治疗前 1 周和治疗后 1 周由放射科专家测量小关节距离两次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能容量变化评估
大体时间：使用 Oswestry 腰痛残疾问卷在治疗前 1 周、1 周和 2 个月后评估参与研究的患者的功能能力。
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Oswestry 腰痛残疾问卷 (OLBPDQ) 用于评估与患者腰痛相关的残疾水平和生活质量。
OLBPDQ 旨在评估急性、亚急性或慢性腰痛患者与疼痛相关的残疾。
OLBPDQ 包含 1 个与疼痛相关的项目和 9 个与日常生活活动相关的项目（个人护理、举重、行走、坐立、站立、睡眠、性生活、社交生活和旅行）。
每个项目都按 6 分制评分，从最好的情况到最坏的情况。
对于从 0（第一个响应选择）到 5（最终响应选择）的每个响应选择，每个项目的分数增加 1。
跳过缺失值。
总分以百分比值计算
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使用 Oswestry 腰痛残疾问卷在治疗前 1 周、1 周和 2 个月后评估参与研究的患者的功能能力。
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疼痛变化评估
大体时间：在治疗前1周、1周和2个月后记录疼痛评估
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使用视觉模拟量表 (VAS) 评估患者腰部和周围区域的疼痛程度。
在此评估中，患者通过在从 0 到 10 编号的 10 厘米刻度上标记他们的位置来表达感觉到的疼痛程度，其中 0 表示没有疼痛，10 表示无法忍受的疼痛。
要求病例通过在量表上标记其疼痛程度的适当数字来表达其疼痛，该值以厘米为单位记录。
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在治疗前1周、1周和2个月后记录疼痛评估
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关节运动范围变化的评估
大体时间：在治疗前 1 周、治疗后 1 周和治疗后 2 个月评估并记录关节活动范围
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参与该研究的所有患者都测量了腰椎屈曲、腰椎伸展、腰椎侧屈和腰椎旋转。
腰椎屈曲度和腰椎侧屈度是通过用卷尺测量地面到中指尖的距离获得的。
腰椎伸展和腰椎旋转用测角仪测量
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在治疗前 1 周、治疗后 1 周和治疗后 2 个月评估并记录关节活动范围
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：İsmail Taşkent、Mus State Hospital
- 学习椅：Mahmut Çakıllı、Mus State Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (实际的)
2020年4月1日
研究完成 (实际的)
2020年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月30日
首次发布 (实际的)
2022年8月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月30日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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