- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05484791
El efecto de una técnica de movilización espinal rotacional lumbar con hernia de disco lumbar
30 de julio de 2022 actualizado por: Muş Alparlan University
Efecto agudo de la técnica de movilización espinal rotacional lumbar sobre el dolor, la discapacidad y los hallazgos radiológicos de pacientes con hernia de disco lumbar
El objetivo de este estudio fue investigar el efecto de la técnica de Movilización Rotacional de la Columna Lumbar sobre los hallazgos radiológicos, el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento articular (ROM) en pacientes con hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestro estudio, el objetivo fue investigar el efecto agudo de la Técnica de Movilización de la Columna Rotacional Lumbar sobre los hallazgos radiológicos, el dolor, la discapacidad y el rango de movimiento en 26 pacientes diagnosticados con hernia de disco lumbar (LDH) por resonancia magnética (MRI) y examen físico. .
La altura del disco, la distancia de la hernia y la distancia de la articulación facetaria de los pacientes se midieron con resonancia magnética.
El dolor se evaluó con la Escala Visual Analógica.
La discapacidad se midió con el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry y el rango de movimiento lumbar (ROM) se midió con un goniómetro y una cinta métrica.
Se aplicó a los pacientes la Técnica de Movilización Espinal Rotacional en 2 sesiones con un intervalo de una semana, lentamente y con 30 repeticiones en ambos sentidos.
Todas las evaluaciones se repitieron dentro de 1 semana después del tratamiento.
Se observó si había una mejoría en términos de radiología, dolor, discapacidad y ROM en los pacientes.
A los 2 meses de la 2ª evaluación, se volvieron a aplicar otros parámetros excepto la evaluación radiológica y se intentó determinar si persistía el efecto.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Muş, Pavo
- Muş Alparslan University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 64 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con LDH por resonancia magnética y examen físico
- Tener dolor debido a LDH
- Tener entre 18 y 65 años
Criterio de exclusión:
- Historia de la cirugía de columna
- Antecedentes de enfermedad autoinmune (espondilitis anquilosante, artritis reumatoide u otra enfermedad)
- Espondilolisis O Espondilolistesis
- fractura de columna
- Patología Cardíaca
- Historial de accidentes cerebrovasculares
- síndrome de cauda equina,
- Uso continuo de analgésicos
- Inflamación espinal
- Tumor espinal
- Uso de corticosteroides en el último mes
- Osteoporosis
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: La técnica de movilización espinal rotacional lumbar
Los pacientes incluidos en el estudio se sometieron a la técnica de movilización espinal rotacional lumbar durante dos sesiones por semana
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Los pacientes incluidos en el estudio se sometieron a la técnica de movilización espinal rotacional lumbar (LRSM) durante dos sesiones por semana.
La técnica LRSM se aplica mientras los pacientes están acostados de lado.
La parte superior de la cadera y la rodilla se colocan en flexión de 90 grados, esto es para ayudar al estrés de rotación, y la parte inferior de la pierna se coloca en extensión.
El hombro inferior se tira fuertemente; por lo tanto, la parte superior del hombro se coloca hacia atrás y la pelvis se mueve anteriormente.
El médico se para frente al paciente.
Estabilizan la parte superior del hombro con una mano y colocan la palma de la otra mano detrás de la parte dura del ala del ilion, con el antebrazo horizontal y los dedos hacia el médico.
Se aplica una fuerza de rotación con presión en dirección horizontal tirando de la mano sobre el ilion hacia el médico.
En esta posición se realizan 30 movimientos lentos repetidos.
La misma práctica se realiza en ambos lados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de altura del disco
Periodo de tiempo: La altura del disco fue medida dos veces por un experto en radiología 1 semana antes y 1 semana después del tratamiento
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Las imágenes para la evaluación radiológica de los pacientes se obtuvieron con un equipo de Resonancia Magnética (RM) de la marca GE de 1,5 Tesla.
Se utilizaron secuencias T2A sagital y T2A axial.
Si la misma persona tenía hernia en diferentes niveles, se incluía en la evaluación el nivel con mayor grado de hernia.
Todas las imágenes de RM se obtuvieron durante el día entre las 16:00 y las 18:00 horas.
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La altura del disco fue medida dos veces por un experto en radiología 1 semana antes y 1 semana después del tratamiento
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Evaluación del cambio de grosor de la hernia de disco
Periodo de tiempo: Un experto en radiología midió dos veces el grosor de la hernia discal 1 semana antes y 1 semana después del tratamiento
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Las imágenes para la evaluación radiológica de los pacientes se obtuvieron con un equipo de Resonancia Magnética (RM) de la marca GE de 1,5 Tesla.
Se utilizaron secuencias T2A sagital y T2A axial.
Si la misma persona tenía hernia en diferentes niveles, se incluía en la evaluación el nivel con mayor grado de hernia.
Todas las imágenes de RM se obtuvieron durante el día entre las 16:00 y las 18:00 horas.
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Un experto en radiología midió dos veces el grosor de la hernia discal 1 semana antes y 1 semana después del tratamiento
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Evaluación del cambio de distancia de las articulaciones facetarias
Periodo de tiempo: La distancia de la articulación facetaria fue medida dos veces por un experto en radiología 1 semana antes y 1 semana después del tratamiento
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Las imágenes para la evaluación radiológica de los pacientes se obtuvieron con un equipo de Resonancia Magnética (RM) de la marca GE de 1,5 Tesla.
Se utilizaron secuencias T2A sagital y T2A axial.
Si la misma persona tenía hernia en diferentes niveles, se incluía en la evaluación el nivel con mayor grado de hernia.
Todas las imágenes de RM se obtuvieron durante el día entre las 16:00 y las 18:00 horas.
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La distancia de la articulación facetaria fue medida dos veces por un experto en radiología 1 semana antes y 1 semana después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de capacidad funcional
Periodo de tiempo: La capacidad funcional de los pacientes que participaron en el estudio se evaluó 1 semana antes, 1 semana y 2 meses después del tratamiento mediante el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
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El Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry (OLBPDQ) se utilizó para evaluar los niveles de discapacidad y la calidad de vida relacionados con el dolor lumbar de los pacientes.
El OLBPDQ se desarrolló para evaluar la discapacidad relacionada con el dolor en personas con dolor lumbar agudo, subagudo o crónico.
El OLBPDQ contiene 1 ítem relacionado con el dolor y 9 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria (cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar).
Cada elemento se califica en una escala de 6 puntos clasificada desde el mejor escenario hasta el peor escenario.
Los puntos para cada elemento aumentan en 1 por cada opción de respuesta de 0 (primera opción de respuesta) a 5 (opción de respuesta final).
Los valores faltantes se omiten.
Los puntos totales se calculan como un valor porcentual
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La capacidad funcional de los pacientes que participaron en el estudio se evaluó 1 semana antes, 1 semana y 2 meses después del tratamiento mediante el Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry.
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Evaluación del cambio de dolor
Periodo de tiempo: La evaluación del dolor se registró 1 semana antes, 1 semana y 2 meses después del tratamiento
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Los niveles de dolor que sentían los pacientes en la parte baja de la espalda y las regiones circundantes se evaluaron con la escala analógica visual (VAS).
En esta valoración, el paciente expresa los niveles de dolor que siente marcando su posición en una escala de 10 cm numerada del 0 al 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor insoportable.
Se solicita a los casos que expresen su dolor marcando el número apropiado para su nivel de dolor en la escala y el valor se registra en cm.
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La evaluación del dolor se registró 1 semana antes, 1 semana y 2 meses después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de rango de movimiento articular
Periodo de tiempo: El rango de movimiento articular se evaluó y registró 1 semana antes, 1 semana y 2 meses después del tratamiento
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A todos los pacientes que participaron en el estudio se les midió la flexión lumbar, la extensión lumbar, la flexión lateral lumbar y las rotaciones lumbares.
La flexión lumbar y la flexión lateral lumbar se obtuvieron midiendo la distancia entre el suelo y la punta del dedo medio con una cinta métrica.
La extensión lumbar y las rotaciones lumbares se midieron con un goniómetro.
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El rango de movimiento articular se evaluó y registró 1 semana antes, 1 semana y 2 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Silla de estudio: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
2 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 01/10/2019-E.13568
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .