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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05484791
L'effet d'une technique de mobilisation rachidienne rotationnelle lombaire avec hernie discale lombaire
30 juillet 2022 mis à jour par: Muş Alparlan University
Effet aigu de la technique de mobilisation de la colonne vertébrale en rotation lombaire sur la douleur, l'invalidité et les résultats radiologiques des patients atteints d'une hernie discale lombaire
Le but de cette étude était de rechercher l'effet de la technique de mobilisation lombaire en rotation sur les résultats radiologiques, la douleur, l'invalidité et l'amplitude des mouvements articulaires (ROM) chez les patients atteints d'une hernie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre étude, il visait à étudier l'effet aigu de la technique de mobilisation vertébrale rotationnelle lombaire sur les résultats radiologiques, la douleur, l'invalidité et l'amplitude des mouvements chez 26 patients diagnostiqués avec une hernie discale lombaire (LDH) par imagerie par résonance magnétique (IRM) et examen physique. .
La hauteur du disque, la distance de la hernie et la distance de l'articulation facettaire des patients ont été mesurées par IRM.
La douleur a été évaluée avec l'échelle visuelle analogique.
L'incapacité a été mesurée avec le questionnaire sur l'incapacité de la lombalgie d'Oswestry et l'amplitude de mouvement lombaire (ROM) a été mesurée avec un goniomètre et un ruban à mesurer.
La technique de mobilisation spinale rotationnelle a été appliquée aux patients en 2 séances à une semaine d'intervalle, lentement et avec 30 répétitions dans les deux sens.
Toutes les évaluations ont été répétées dans la semaine suivant le traitement.
Il a été observé s'il y avait une amélioration en termes de radiologie, de douleur, d'incapacité et de ROM chez les patients.
2 mois après la 2ème évaluation, d'autres paramètres que l'évaluation radiologique ont été réappliqués et on a essayé de déterminer si l'effet persistait.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Muş, Turquie
- Muş Alparslan University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir un diagnostic de LDH par IRM et examen physique
- Avoir des douleurs à cause de la LDH
- Être âgé entre 18 et 65 ans
Critère d'exclusion:
- Histoire de la chirurgie de la colonne vertébrale
- Antécédents de maladie auto-immune (spondylarthrite ankylosante, polyarthrite rhumatoïde ou autre maladie)
- Spondylolyse ou spondylolisthésis
- Fracture de la colonne vertébrale
- Pathologie cardiaque
- Antécédents d'AVC
- Syndrome de la queue de cheval,
- Consommation continue d'analgésiques
- Inflammation de la colonne vertébrale
- Tumeur vertébrale
- Utilisation de corticostéroïdes au cours du dernier mois
- Ostéoporose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: La technique de mobilisation vertébrale rotationnelle lombaire
Les patients inclus dans l'étude ont subi la technique de mobilisation du rachis rotationnel lombaire à raison de deux séances par semaine
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Les patients inclus dans l'étude ont bénéficié de la technique de mobilisation rachidienne rotationnelle lombaire (LRSM) à raison de deux séances par semaine.
La technique LRSM est appliquée alors que les patients sont allongés sur le côté.
La hanche et le genou les plus hauts sont placés en flexion à 90 degrés, ceci pour aider le stress de rotation, et la jambe inférieure est placée en extension.
L'épaule inférieure est fortement tirée; ainsi, l'épaule supérieure est positionnée vers l'arrière et le bassin se déplace vers l'avant.
Le clinicien se place devant le patient.
Ils stabilisent le haut de l'épaule d'une main et placent la paume de l'autre main derrière la partie dure de l'aile iliaque, l'avant-bras horizontal et les doigts tournés vers le clinicien.
Une force de rotation est appliquée avec une pression dans la direction horizontale en tirant la main sur l'ilion vers le clinicien.
Dans cette position, 30 mouvements lents répétés sont effectués.
La même pratique est effectuée des deux côtés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le changement de hauteur de disque
Délai: La hauteur du disque a été mesurée deux fois par un expert en radiologie 1 semaine avant et 1 semaine après le traitement
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Les images pour l'évaluation radiologique des patients ont été obtenues avec un appareil de résonance magnétique (MR) de marque GE de 1,5 Tesla.
Des séquences sagittales T2A et axiales T2A ont été utilisées.
Si la même personne avait une hernie à différents niveaux, le niveau avec le plus haut degré d'hernie était inclus dans l'évaluation.
Toutes les images IRM ont été obtenues pendant la journée entre 16h00 et 18h00
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La hauteur du disque a été mesurée deux fois par un expert en radiologie 1 semaine avant et 1 semaine après le traitement
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Évaluer le changement d'épaisseur de la hernie discale
Délai: L'épaisseur de la hernie discale a été mesurée deux fois par un expert en radiologie 1 semaine avant et 1 semaine après le traitement
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Les images pour l'évaluation radiologique des patients ont été obtenues avec un appareil de résonance magnétique (MR) de marque GE de 1,5 Tesla.
Des séquences sagittales T2A et axiales T2A ont été utilisées.
Si la même personne avait une hernie à différents niveaux, le niveau avec le plus haut degré d'hernie était inclus dans l'évaluation.
Toutes les images IRM ont été obtenues pendant la journée entre 16h00 et 18h00
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L'épaisseur de la hernie discale a été mesurée deux fois par un expert en radiologie 1 semaine avant et 1 semaine après le traitement
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Évaluation du changement de distance de l'articulation facettaire
Délai: La distance articulaire facettaire a été mesurée deux fois par un expert en radiologie 1 semaine avant et 1 semaine après le traitement
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Les images pour l'évaluation radiologique des patients ont été obtenues avec un appareil de résonance magnétique (MR) de marque GE de 1,5 Tesla.
Des séquences sagittales T2A et axiales T2A ont été utilisées.
Si la même personne avait une hernie à différents niveaux, le niveau avec le plus haut degré d'hernie était inclus dans l'évaluation.
Toutes les images IRM ont été obtenues pendant la journée entre 16h00 et 18h00
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La distance articulaire facettaire a été mesurée deux fois par un expert en radiologie 1 semaine avant et 1 semaine après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de capacité fonctionnelle
Délai: La capacité fonctionnelle des patients participant à l'étude a été évaluée 1 semaine avant, 1 semaine et 2 mois après le traitement à l'aide du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
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Le questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) a été utilisé pour évaluer les niveaux d'incapacité et la qualité de vie liés à la lombalgie des patients.
L'OLBPDQ a été développé pour évaluer l'incapacité liée à la douleur chez les personnes souffrant de lombalgie aiguë, subaiguë ou chronique.
L'OLBPDQ contient 1 item lié à la douleur et 9 items liés aux activités de la vie quotidienne (soins personnels, levage, marche, position assise, debout, sommeil, vie sexuelle, vie sociale et déplacements).
Chaque item est noté sur une échelle de 6 points classés du meilleur scénario au pire scénario.
Les points pour chaque item augmentent de 1 pour chaque choix de réponse de 0 (premier choix de réponse) à 5 (choix de réponse final).
Les valeurs manquantes sont ignorées.
Le total des points est calculé en pourcentage
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La capacité fonctionnelle des patients participant à l'étude a été évaluée 1 semaine avant, 1 semaine et 2 mois après le traitement à l'aide du questionnaire Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
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Évaluation du changement de la douleur
Délai: L'évaluation de la douleur a été enregistrée 1 semaine avant, 1 semaine et 2 mois après le traitement
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Les niveaux de douleur ressentis par les patients dans le bas du dos et les régions environnantes ont été évalués à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Sur cette évaluation, le patient exprime les niveaux de douleur ressentis en marquant sa position sur une échelle de 10 cm numérotée de 0 à 10 où 0 indique l'absence de douleur et 10 indique une douleur insupportable.
Les cas sont priés d'exprimer leur douleur en marquant le nombre approprié pour leur niveau de douleur sur l'échelle et la valeur est enregistrée en cm.
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L'évaluation de la douleur a été enregistrée 1 semaine avant, 1 semaine et 2 mois après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement d'amplitude de mouvement articulaire
Délai: L'amplitude des mouvements articulaires a été évaluée et enregistrée 1 semaine avant, 1 semaine et 2 mois après le traitement
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Tous les patients participant à l'étude ont eu la flexion lombaire, l'extension lombaire, la flexion latérale lombaire et les rotations lombaires mesurées.
La flexion lombaire et la flexion latérale lombaire ont été obtenues en mesurant la distance entre le sol et le bout du majeur avec un ruban à mesurer.
L'extension lombaire et les rotations lombaires ont été mesurées avec un goniomètre
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L'amplitude des mouvements articulaires a été évaluée et enregistrée 1 semaine avant, 1 semaine et 2 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Chaise d'étude: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2022
Première publication (Réel)
2 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 01/10/2019-E.13568
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .