L'effetto di una tecnica di mobilizzazione spinale rotazionale lombare con ernia del disco lombare
30 luglio 2022 aggiornato da: Muş Alparlan University
Effetto acuto della tecnica di mobilizzazione spinale rotazionale lombare su dolore, disabilità e reperti radiologici di pazienti con ernia del disco lombare
Lo scopo di questo studio era di ricercare l'effetto della tecnica di mobilizzazione rotazionale spinale lombare su reperti radiologici, dolore, disabilità e range di movimento articolare (ROM) in pazienti con ernia del disco lombare
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel nostro studio, era finalizzato a indagare l'effetto acuto della tecnica di mobilizzazione spinale rotazionale lombare su risultati radiologici, dolore, disabilità e gamma di movimento in 26 pazienti con diagnosi di ernia del disco lombare (LDH) mediante risonanza magnetica (MRI) ed esame fisico .
L'altezza del disco, la distanza dell'ernia e la distanza delle faccette articolari dei pazienti sono state misurate con la risonanza magnetica.
Il dolore è stato valutato con la Visual Analogue Scale.
La disabilità è stata misurata con l'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire e il range di movimento lombare (ROM) è stato misurato con un goniometro e un metro a nastro.
La tecnica di mobilizzazione spinale rotazionale è stata applicata ai pazienti in 2 sessioni con un intervallo di una settimana, lentamente e con 30 ripetizioni in entrambe le direzioni.
Tutte le valutazioni sono state ripetute entro 1 settimana dopo il trattamento.
È stato osservato se c'è stato un miglioramento in termini di radiologia, dolore, disabilità e ROM nei pazienti.
2 mesi dopo la seconda valutazione, sono stati riapplicati altri parametri oltre alla valutazione radiologica e si è cercato di determinare se l'effetto persisteva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Muş, Tacchino
- Muş Alparslan University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 64 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere diagnosticato con LDH da MRI ed esame fisico
- Avere dolore a causa di LDH
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 65 anni
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia spinale
- Storia di malattie autoimmuni (spondilite anchilosante, artrite reumatoide o altre malattie)
- Spondilolisi o spondilolistesi
- Frattura spinale
- Patologia cardiaca
- Cronologia dell'ictus
- Sindrome della cauda equina,
- Uso continuo di farmaci antidolorifici
- Infiammazione spinale
- Tumore spinale
- Uso di farmaci corticosteroidi nell'ultimo mese
- Osteoporosi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: La tecnica di mobilizzazione spinale rotazionale lombare
I pazienti inclusi nello studio sono stati sottoposti alla tecnica di mobilizzazione spinale rotazionale lombare durante due sessioni a settimana
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I pazienti inclusi nello studio sono stati sottoposti alla tecnica di mobilizzazione spinale rotazionale lombare (LRSM) durante due sessioni a settimana.
La tecnica LRSM viene applicata mentre i pazienti sono sdraiati su un fianco.
L'anca e il ginocchio più in alto sono posizionati in flessione di 90 gradi, questo serve per assistere lo stress rotatorio e la parte inferiore della gamba è posizionata in estensione.
La parte inferiore della spalla è fortemente tirata; pertanto, la parte superiore della spalla è posizionata posteriormente e il bacino si sposta anteriormente.
Il medico sta di fronte al paziente.
Stabilizzano la parte superiore della spalla con una mano e posizionano il palmo dell'altra mano dietro la parte dura dell'ala dell'ileo, con l'avambraccio orizzontale e le dita rivolte verso il clinico.
Viene applicata una forza rotazionale con pressione in direzione orizzontale tirando la mano sull'ileo verso il medico.
In questa posizione vengono eseguiti 30 movimenti ripetuti lenti.
La stessa pratica viene eseguita su entrambi i lati
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione della variazione di altezza del disco
Lasso di tempo: L'altezza del disco è stata misurata due volte da un esperto di radiologia 1 settimana prima e 1 settimana dopo il trattamento
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Le immagini per la valutazione radiologica dei pazienti sono state ottenute con un dispositivo di risonanza magnetica (RM) di marca GE da 1,5 Tesla.
Sono state utilizzate sequenze sagittale T2A e assiale T2A.
Se la stessa persona presentava un'ernia a diversi livelli, nella valutazione veniva incluso il livello con il più alto grado di ernia.
Tutte le immagini RM sono state ottenute durante il giorno tra le 16:00 e le 18:00
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L'altezza del disco è stata misurata due volte da un esperto di radiologia 1 settimana prima e 1 settimana dopo il trattamento
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Valutazione del cambiamento di spessore dell'ernia del disco
Lasso di tempo: Lo spessore dell'ernia del disco è stato misurato due volte da un esperto di radiologia 1 settimana prima e 1 settimana dopo il trattamento
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Le immagini per la valutazione radiologica dei pazienti sono state ottenute con un dispositivo di risonanza magnetica (RM) di marca GE da 1,5 Tesla.
Sono state utilizzate sequenze sagittale T2A e assiale T2A.
Se la stessa persona presentava un'ernia a diversi livelli, nella valutazione veniva incluso il livello con il più alto grado di ernia.
Tutte le immagini RM sono state ottenute durante il giorno tra le 16:00 e le 18:00
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Lo spessore dell'ernia del disco è stato misurato due volte da un esperto di radiologia 1 settimana prima e 1 settimana dopo il trattamento
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Valutazione della variazione della distanza delle faccette articolari
Lasso di tempo: La distanza delle faccette articolari è stata misurata due volte da un esperto di radiologia 1 settimana prima e 1 settimana dopo il trattamento
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Le immagini per la valutazione radiologica dei pazienti sono state ottenute con un dispositivo di risonanza magnetica (RM) di marca GE da 1,5 Tesla.
Sono state utilizzate sequenze sagittale T2A e assiale T2A.
Se la stessa persona presentava un'ernia a diversi livelli, nella valutazione veniva incluso il livello con il più alto grado di ernia.
Tutte le immagini RM sono state ottenute durante il giorno tra le 16:00 e le 18:00
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La distanza delle faccette articolari è stata misurata due volte da un esperto di radiologia 1 settimana prima e 1 settimana dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento di capacità funzionale
Lasso di tempo: La capacità funzionale dei pazienti che hanno partecipato allo studio è stata valutata 1 settimana prima, 1 settimana e 2 mesi dopo il trattamento utilizzando l'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
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L'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) è stato utilizzato per valutare i livelli di disabilità e la qualità della vita legati alla lombalgia dei pazienti.
L'OLBPDQ è stato sviluppato per valutare la disabilità legata al dolore per le persone con lombalgia acuta, subacuta o cronica.
L'OLBPDQ contiene 1 item relativo al dolore e 9 item relativi alle attività della vita quotidiana (cura personale, sollevamento pesi, camminare, sedersi, stare in piedi, dormire, vita sessuale, vita sociale e viaggi).
Ogni elemento è valutato su una scala a 6 punti classificati dallo scenario migliore allo scenario peggiore.
I punti per ogni item aumentano di 1 per ogni scelta di risposta da 0 (prima scelta di risposta) a 5 (scelta di risposta finale).
I valori mancanti vengono ignorati.
I punti totali sono calcolati come valore percentuale
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La capacità funzionale dei pazienti che hanno partecipato allo studio è stata valutata 1 settimana prima, 1 settimana e 2 mesi dopo il trattamento utilizzando l'Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
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Valutazione del cambiamento del dolore
Lasso di tempo: La valutazione del dolore è stata registrata 1 settimana prima, 1 settimana e 2 mesi dopo il trattamento
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I livelli di dolore avvertiti dai pazienti nella regione lombare e circostante sono stati valutati con la scala analogica visiva (VAS).
In questa valutazione, il paziente esprime i livelli di dolore avvertiti contrassegnando la loro posizione su una scala di 10 cm numerata da 0 a 10 dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica dolore insopportabile.
Ai casi viene richiesto di esprimere il proprio dolore contrassegnando il numero appropriato per il loro livello di dolore sulla scala e il valore viene registrato in cm.
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La valutazione del dolore è stata registrata 1 settimana prima, 1 settimana e 2 mesi dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del cambiamento del range di movimento articolare
Lasso di tempo: Il range di movimento articolare è stato valutato e registrato 1 settimana prima, 1 settimana e 2 mesi dopo il trattamento
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Tutti i pazienti che hanno partecipato allo studio hanno misurato la flessione lombare, l'estensione lombare, la flessione laterale lombare e le rotazioni lombari.
La flessione lombare e la flessione laterale lombare sono state ottenute misurando la distanza tra il suolo e la punta del dito medio con un metro a nastro.
L'estensione del tronco e le rotazioni lombari sono state misurate con un goniometro
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Il range di movimento articolare è stato valutato e registrato 1 settimana prima, 1 settimana e 2 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Cattedra di studio: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
2 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01/10/2019-E.13568
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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