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요추 추간판 탈출증에서 요추 회전 척추 가동술의 효과

2022년 7월 30일 업데이트: Muş Alparlan University

요추 회전 척추 가동술이 요추 추간판 탈출증 환자의 통증, 장애 및 방사선학적 소견에 미치는 급성 효과

본 연구의 목적은 요추 추간판 탈출증 환자의 방사선학적 소견, 통증, 장애 및 관절가동범위(ROM)에 대한 요추 회전 가동술의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구에서는 자기공명영상(MRI) 및 이학적 검사를 통해 요추 추간판 탈출증(LDH)으로 진단된 26명의 환자를 대상으로 요추 회전 척추 가동술이 방사선학적 소견, 통증, 장애 및 운동 범위에 미치는 급성 효과를 알아보고자 하였다. . 환자의 추간판 높이, 탈출 거리, 후관절 거리를 MRI로 측정하였다. 통증은 Visual Analogue Scale로 평가되었습니다. 장애는 Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire로 측정하였고, Lumbar range of motion(ROM)은 고니오미터와 줄자로 측정하였다. Rotational Spinal Mobilization Technique은 1주 간격으로 2회에 걸쳐 환자에게 천천히 양 방향으로 30회 반복 적용하였다. 모든 평가는 치료 후 1주일 이내에 반복되었습니다. 환자의 방사선, 통증, 장애 및 ROM 측면에서 개선이 있는지 여부를 관찰했습니다. 2차 평가 2개월 후 방사선학적 평가를 제외한 다른 항목을 재적용하여 효과 지속 여부를 확인하고자 하였다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

26

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Muş, 칠면조
        • Muş Alparslan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MRI 및 신체 검사로 LDH 진단을 받는 경우
  • LDH로 인한 통증
  • 18세에서 65세 사이여야 합니다.

제외 기준:

  • 척추 수술의 역사
  • 자가면역 질환의 병력(강직성 척추염, 류마티스 관절염 또는 기타 질병)
  • 척추분리증 또는 척추전방전위증
  • 척추 골절
  • 심장 병리학
  • 뇌졸중 역사
  • 말총증후군,
  • 지속적인 진통제 사용
  • 척추 염증
  • 척추 종양
  • 지난 달 코르티코스테로이드 약물 사용
  • 골다공증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 요추 회전 척추 동원 기법
연구에 포함된 환자들은 주당 2회 세션 동안 요추 회전 척추 동원 기술을 받았습니다.
다른: 요추 회전 척추 동원 기법
연구에 포함된 환자들은 요추 회전 척추 가동술(LRSM) 기법을 일주일에 두 번 시행했습니다. LRSM 기술은 환자가 옆으로 누워 있는 동안 적용됩니다. 위쪽 고관절과 무릎은 90도 굽힘으로 배치하여 회전 스트레스를 보조하고 아래쪽 다리는 확장합니다. 아래쪽 어깨가 강하게 당겨집니다. 따라서 상부 어깨는 후방을 향하고 골반은 전방으로 이동합니다. 임상의는 환자 앞에 선다. 그들은 한 손으로 위쪽 어깨를 고정하고 다른 손의 손바닥을 장골 날개의 딱딱한 부분 뒤에 놓습니다. 전완은 수평이고 손가락은 임상의를 향합니다. 장골에 있는 손을 임상의를 향해 잡아당겨 수평 방향으로 압력을 가하는 회전력을 가합니다. 이 위치에서 30번의 느린 반복 동작을 수행합니다. 동일한 연습이 양쪽에서 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
디스크 높이 변화 평가
기간: 디스크 높이, 치료 1주 전과 치료 1주 후 영상의학과 전문의가 2회 측정
환자의 방사선학적 평가를 위한 이미지는 1.5 Tesla GE 브랜드 자기 공명(MR) 장치로 얻었습니다. 시상 T2A 및 축 T2A 시퀀스가 ​​사용되었습니다. 동일한 사람이 다른 수준의 탈장을 가지고 있는 경우, 가장 높은 정도의 탈장 수준이 평가에 포함되었습니다. 모든 MR 이미지는 낮 16:00~18:00 사이에 촬영되었습니다.
디스크 높이, 치료 1주 전과 치료 1주 후 영상의학과 전문의가 2회 측정
추간판 탈출증 두께 변화 평가
기간: 추간판 탈출증의 두께는 치료 1주일 전과 치료 1주일 후에 영상의학과 전문의에 의해 2회 측정되었습니다.
환자의 방사선학적 평가를 위한 이미지는 1.5 Tesla GE 브랜드 자기 공명(MR) 장치로 얻었습니다. 시상 T2A 및 축 T2A 시퀀스가 ​​사용되었습니다. 동일한 사람이 다른 수준의 탈장을 가지고 있는 경우, 가장 높은 정도의 탈장 수준이 평가에 포함되었습니다. 모든 MR 이미지는 낮 16:00~18:00 사이에 촬영되었습니다.
추간판 탈출증의 두께는 치료 1주일 전과 치료 1주일 후에 영상의학과 전문의에 의해 2회 측정되었습니다.
후관절 거리 변화 평가
기간: 후관절 거리는 치료 1주일 전과 치료 1주일 후 영상의학과 전문의가 2회 측정
환자의 방사선학적 평가를 위한 이미지는 1.5 Tesla GE 브랜드 자기 공명(MR) 장치로 얻었습니다. 시상 T2A 및 축 T2A 시퀀스가 ​​사용되었습니다. 동일한 사람이 다른 수준의 탈장을 가지고 있는 경우, 가장 높은 정도의 탈장 수준이 평가에 포함되었습니다. 모든 MR 이미지는 낮 16:00~18:00 사이에 촬영되었습니다.
후관절 거리는 치료 1주일 전과 치료 1주일 후 영상의학과 전문의가 2회 측정

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력 변화 평가
기간: 연구에 참여하는 환자의 기능적 능력은 Oswestry 요통 장애 설문지를 사용하여 치료 1주 전, 1주 및 2개월 후 평가되었습니다.
Oswestry 요통 장애 설문지(OLBPDQ)는 환자의 요통과 관련된 장애 수준 및 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다. OLBPDQ는 급성, 아급성 또는 만성 요통이 있는 사람들의 통증과 관련된 장애를 평가하기 위해 개발되었습니다. OLBPDQ는 통증과 관련된 1개 항목과 일상 생활 활동(개인 관리, 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면, 성생활, 사회 생활 및 여행)과 관련된 9개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 최상의 시나리오부터 최악의 시나리오까지 등급이 매겨진 6점 척도로 평가됩니다. 각 항목에 대한 점수는 0(첫 번째 응답 선택)에서 5(최종 응답 선택)까지 각 응답 선택에 대해 1씩 증가합니다. 누락된 값은 건너뜁니다. 총점은 백분율 값으로 계산됩니다.
연구에 참여하는 환자의 기능적 능력은 Oswestry 요통 장애 설문지를 사용하여 치료 1주 전, 1주 및 2개월 후 평가되었습니다.
통증 변화 평가
기간: 통증 평가는 치료 1주 전, 1주 및 2개월 후 기록되었습니다.
허리와 주변 부위의 환자가 느끼는 통증 수준을 시각적 아날로그 척도(VAS)로 평가했습니다. 이 평가에서 환자는 0에서 10까지 숫자가 매겨진 10cm 척도에 자신의 위치를 ​​표시하여 느끼는 통증 수준을 표현합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 참을 수 없는 통증을 나타냅니다. 증례는 척도에 통증 정도에 해당하는 숫자를 표시하여 통증을 표현하도록 요청하고 그 값을 cm로 기록합니다.
통증 평가는 치료 1주 전, 1주 및 2개월 후 기록되었습니다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
관절 운동 범위 변화의 평가
기간: 관절 운동 범위는 치료 1주 전, 치료 후 1주 및 2개월에 평가 및 기록되었습니다.
연구에 참여하는 모든 환자는 요추 굴곡, 요추 신전, 요추 외측 굴곡 및 요추 회전을 측정했습니다. 요추굴곡과 요추외측굴곡은 바닥에서 중지까지의 거리를 줄자로 측정하여 구하였다. Lumber extension과 lumbar rotations은 goniometer로 측정되었다.
관절 운동 범위는 치료 1주 전, 치료 후 1주 및 2개월에 평가 및 기록되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Muş Alparlan University

수사관

  • 연구 의자: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
  • 연구 의자: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 30일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01/10/2019-E.13568

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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