Het effect van een lumbale roterende spinale mobilisatietechniek bij lumbale hernia
30 juli 2022 bijgewerkt door: Muş Alparlan University
Acuut effect van de lumbale roterende spinale mobilisatietechniek op pijn, invaliditeit en radiologische bevindingen bij patiënten met lumbale hernia
Het doel van deze studie was om het effect te onderzoeken van de lumbale spinale rotatiemobilisatietechniek op radiologische bevindingen, pijn, invaliditeit en gewrichtsbereik (ROM) bij patiënten met een lumbale hernia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In onze studie was het doel om het acute effect van lumbale rotatie-spinale mobilisatietechniek op radiologische bevindingen, pijn, invaliditeit en bewegingsbereik te onderzoeken bij 26 patiënten met de diagnose lumbale hernia (LDH) door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en lichamelijk onderzoek. .
Schijfhoogte, herniaafstand en facetgewrichtafstand van de patiënten werden gemeten met MRI.
Pijn werd beoordeeld met de Visual Analogue Scale.
Handicap werd gemeten met de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire en de lumbale bewegingsuitslag (ROM) werd gemeten met een goniometer en een meetlint.
Rotational Spinal Mobilization Technique werd op de patiënten toegepast in 2 sessies met een interval van een week, langzaam en met 30 herhalingen in beide richtingen.
Alle beoordelingen werden binnen 1 week na de behandeling herhaald.
Geobserveerd werd of er een verbetering was op het gebied van radiologisch, pijn, invaliditeit en ROM bij de patiënten.
2 maanden na de 2e evaluatie werden andere parameters behalve de radiologische evaluatie opnieuw toegepast en werd geprobeerd vast te stellen of het effect aanhield.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
26
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Muş, Kalkoen
- Muş Alparslan University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wordt gediagnosticeerd met LDH door MRI en lichamelijk onderzoek
- Pijn hebben door LDH
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van spinale chirurgie
- Geschiedenis van auto-immuunziekte (spondylitis ankylopoetica, reumatoïde artritis of andere ziekte)
- Spondylolyse of spondylolisthesis
- Wervelkolomfractuur
- Cardiale Pathologie
- Beroerte geschiedenis
- Cauda-equinasyndroom,
- Continu gebruik van pijnstillers
- Spinale ontsteking
- Spinale tumor
- Drugsgebruik van corticosteroïden in de afgelopen maand
- Osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: De lumbale roterende spinale mobilisatietechniek
Patiënten die deelnamen aan het onderzoek ondergingen de lumbale roterende spinale mobilisatietechniek gedurende twee sessies per week
|
Patiënten die deelnamen aan het onderzoek ondergingen de lumbale rotatie-spinale mobilisatietechniek (LRSM) gedurende twee sessies per week.
De LRSM-techniek wordt toegepast terwijl patiënten op hun zij liggen.
De bovenste heup en knie worden in 90 graden flexie geplaatst, dit om rotatiebelasting te ondersteunen, en het onderbeen wordt in extensie geplaatst.
De onderschouder wordt sterk getrokken; dus wordt de bovenschouder naar achteren gepositioneerd en beweegt het bekken naar voren.
De arts staat voor de patiënt.
Ze stabiliseren de bovenschouder met één hand en plaatsen de palm van de andere hand achter het harde deel van de darmbeenvleugel, met de onderarm horizontaal en de vingers naar de arts gericht.
Er wordt een rotatiekracht uitgeoefend met druk in horizontale richting door de hand op het darmbeen naar de arts toe te trekken.
In deze positie worden 30 langzaam herhaalde bewegingen uitgevoerd.
Dezelfde oefening wordt aan beide kanten uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering van de schijfhoogte
Tijdsspanne: Schijfhoogte, tweemaal gemeten door een radiologie-expert 1 week voor en 1 week na de behandeling
|
Afbeeldingen voor radiologische beoordeling van patiënten werden verkregen met een 1,5 Tesla GE-merk Magnetic Resonance (MR) -apparaat.
Er werden sagittale T2A- en axiale T2A-sequenties gebruikt.
Als dezelfde persoon een hernia op verschillende niveaus had, werd het niveau met de hoogste mate van hernia meegenomen in de beoordeling.
Alle MR-beelden zijn overdag gemaakt tussen 16:00 en 18:00 uur
|
Schijfhoogte, tweemaal gemeten door een radiologie-expert 1 week voor en 1 week na de behandeling
|
|
Beoordeling van de verandering van de dikte van de hernia
Tijdsspanne: De dikte van de hernia werd twee keer gemeten door een radiologie-expert, 1 week voor en 1 week na de behandeling
|
Afbeeldingen voor radiologische beoordeling van patiënten werden verkregen met een 1,5 Tesla GE-merk Magnetic Resonance (MR) -apparaat.
Er werden sagittale T2A- en axiale T2A-sequenties gebruikt.
Als dezelfde persoon een hernia op verschillende niveaus had, werd het niveau met de hoogste mate van hernia meegenomen in de beoordeling.
Alle MR-beelden zijn overdag gemaakt tussen 16:00 en 18:00 uur
|
De dikte van de hernia werd twee keer gemeten door een radiologie-expert, 1 week voor en 1 week na de behandeling
|
|
Beoordeling van de afstandsverandering van facetgewrichten
Tijdsspanne: De afstand tussen de facetgewrichten werd twee keer gemeten door een radiologie-expert, 1 week voor en 1 week na de behandeling
|
Afbeeldingen voor radiologische beoordeling van patiënten werden verkregen met een 1,5 Tesla GE-merk Magnetic Resonance (MR) -apparaat.
Er werden sagittale T2A- en axiale T2A-sequenties gebruikt.
Als dezelfde persoon een hernia op verschillende niveaus had, werd het niveau met de hoogste mate van hernia meegenomen in de beoordeling.
Alle MR-beelden zijn overdag gemaakt tussen 16:00 en 18:00 uur
|
De afstand tussen de facetgewrichten werd twee keer gemeten door een radiologie-expert, 1 week voor en 1 week na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van functionele capaciteitsverandering
Tijdsspanne: De functionele capaciteit van patiënten die deelnamen aan het onderzoek werd 1 week voor, 1 week en 2 maanden na de behandeling beoordeeld met behulp van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
De Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) werd gebruikt om de mate van invaliditeit en de kwaliteit van leven in verband met lage-rugpijn van patiënten te beoordelen.
De OLBPDQ is ontwikkeld om handicaps in verband met pijn te beoordelen voor mensen met acute, subacute of chronische lage-rugpijn.
De OLBPDQ bevat 1 item gerelateerd aan pijn en 9 items gerelateerd aan dagelijkse activiteiten (persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen).
Elk item wordt beoordeeld op een 6-puntsschaal, gerangschikt van het beste scenario tot het slechtste scenario.
Punten voor elk item stijgen met 1 voor elke antwoordkeuze van 0 (eerste antwoordkeuze) tot 5 (laatste antwoordkeuze).
Ontbrekende waarden worden overgeslagen.
Het totaal aantal punten wordt berekend als een procentuele waarde
|
De functionele capaciteit van patiënten die deelnamen aan het onderzoek werd 1 week voor, 1 week en 2 maanden na de behandeling beoordeeld met behulp van de Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
|
Beoordeling van pijnverandering
Tijdsspanne: Pijnbeoordeling werd 1 week voor, 1 week en 2 maanden na de behandeling geregistreerd
|
De pijnniveaus die door patiënten in hun lage rug en omliggende regio's werden gevoeld, werden beoordeeld met de visuele analoge schaal (VAS).
Bij deze beoordeling drukt de patiënt de pijnniveaus uit door zijn positie te markeren op een schaal van 10 cm, genummerd van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 ondraaglijke pijn.
Patiënten wordt gevraagd hun pijn uit te drukken door het juiste cijfer voor hun pijnniveau op de schaal te markeren en de waarde wordt genoteerd in cm.
|
Pijnbeoordeling werd 1 week voor, 1 week en 2 maanden na de behandeling geregistreerd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de verandering van het gezamenlijke bewegingsbereik
Tijdsspanne: Het bewegingsbereik van de gewrichten werd beoordeeld en geregistreerd 1 week voor, 1 week en 2 maanden na de behandeling
|
Bij alle patiënten die deelnamen aan het onderzoek werden lumbale flexie, lumbale extensie, lumbale laterale flexie en lumbale rotaties gemeten.
Lumberflexie en lumbale laterale flexie werden verkregen door de afstand tussen de grond en de middelvingertop te meten met een meetlint.
Houtextensie en lumbale rotaties werden gemeten met een goniometer
|
Het bewegingsbereik van de gewrichten werd beoordeeld en geregistreerd 1 week voor, 1 week en 2 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Studie stoel: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01/10/2019-E.13568
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .