Эффект поясничной вращательной мобилизации позвоночника при поясничной грыже межпозвонкового диска
30 июля 2022 г. обновлено: Muş Alparlan University
Острое влияние методики поясничной ротационной мобилизации позвоночника на болевой синдром, инвалидность и рентгенологические данные у пациентов с грыжей диска поясничного отдела позвоночника
Целью данного исследования было изучить влияние техники ротационной мобилизации поясничного отдела позвоночника на рентгенологические данные, боль, инвалидность и диапазон движений в суставах (ROM) у пациентов с поясничной грыжей диска.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В нашем исследовании его целью было изучить острое влияние техники поясничной ротационной мобилизации позвоночника на рентгенологические данные, боль, инвалидность и диапазон движений у 26 пациентов с диагнозом грыжа поясничного диска (ГДГ) с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) и физикального обследования. .
Высота диска, расстояние до грыжи и расстояние от фасеточных суставов у пациентов измерялись с помощью МРТ.
Боль оценивали по визуальной аналоговой шкале.
Инвалидность измеряли с помощью опросника Oswestry для определения боли в нижней части спины, а диапазон движений в поясничном отделе (ROM) измеряли с помощью гониометра и рулетки.
Пациентам применяли технику ротационной мобилизации позвоночника в 2 сеанса с недельным интервалом, медленно и по 30 повторений в обе стороны.
Все оценки были повторены в течение 1 недели после лечения.
Наблюдали, было ли улучшение рентгенологических показателей, боли, инвалидности и ПЗУ у пациентов.
Через 2 месяца после второй оценки повторно применяли другие параметры, кроме радиологической оценки, и пытались определить, сохраняется ли эффект.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Muş, Турция
- Muş Alparslan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 64 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагноз ЛДГ с помощью МРТ и физического осмотра
- Наличие боли из-за ЛДГ
- Быть в возрасте от 18 до 65 лет
Критерий исключения:
- История хирургии позвоночника
- История аутоиммунного заболевания (анкилозирующий спондилоартрит, ревматоидный артрит или другое заболевание)
- Спондилолиз или спондилолистез
- Перелом позвоночника
- Сердечная патология
- История инсульта
- Синдром конского хвоста,
- Постоянное употребление обезболивающих препаратов
- Воспаление позвоночника
- Опухоль позвоночника
- Использование кортикостероидов в течение последнего месяца
- Остеопороз
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Техника пояснично-вращательной мобилизации позвоночника
Пациентам, включенным в исследование, выполнялась методика поясничной ротационной мобилизации позвоночника в течение двух сеансов в неделю.
|
Пациенты, включенные в исследование, подвергались пояснично-вращательной мобилизации позвоночника (LRSM) в течение двух сеансов в неделю.
Техника LRSM применяется, когда пациент лежит на боку.
Самое верхнее бедро и колено сгибаются под углом 90 градусов, чтобы уменьшить вращательное усилие, а голень выпрямляется.
Нижнее плечо сильно втянуто; таким образом, верхнее плечо смещается назад, а таз движется вперед.
Врач стоит перед пациентом.
Они стабилизируют верхнюю часть плеча одной рукой, а ладонь другой руки помещают за твердую часть крыла подвздошной кости, предплечье горизонтально, а пальцы повернуты к врачу.
Вращательная сила прикладывается с давлением в горизонтальном направлении, потянув руку за подвздошную кость по направлению к врачу.
В этом положении выполняется 30 медленных повторных движений.
Одна и та же практика выполняется с обеих сторон
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения высоты диска
Временное ограничение: Высота диска дважды измерялась экспертом-радиологом за 1 неделю до и через 1 неделю после лечения.
|
Изображения для радиологической оценки пациентов были получены с помощью магнитно-резонансного (МР) устройства марки GE мощностью 1,5 Тесла.
Использовали сагиттальную Т2А и аксиальную Т2А последовательности.
Если у одного и того же человека были грыжи на разных уровнях, в оценку включался уровень с наибольшей степенью грыжи.
Все МР-изображения были получены в течение дня с 16:00 до 18:00 часов.
|
Высота диска дважды измерялась экспертом-радиологом за 1 неделю до и через 1 неделю после лечения.
|
|
Оценка изменения толщины грыжи диска
Временное ограничение: Толщина грыжи межпозвонкового диска дважды измерялась экспертом-радиологом за 1 неделю до и через 1 неделю после лечения.
|
Изображения для радиологической оценки пациентов были получены с помощью магнитно-резонансного (МР) устройства марки GE мощностью 1,5 Тесла.
Использовали сагиттальную Т2А и аксиальную Т2А последовательности.
Если у одного и того же человека были грыжи на разных уровнях, в оценку включался уровень с наибольшей степенью грыжи.
Все МР-изображения были получены в течение дня с 16:00 до 18:00 часов.
|
Толщина грыжи межпозвонкового диска дважды измерялась экспертом-радиологом за 1 неделю до и через 1 неделю после лечения.
|
|
Оценка изменения расстояния фасеточных суставов
Временное ограничение: Расстояние между фасеточными суставами дважды измерялось экспертом-радиологом за 1 неделю до и через 1 неделю после лечения.
|
Изображения для радиологической оценки пациентов были получены с помощью магнитно-резонансного (МР) устройства марки GE мощностью 1,5 Тесла.
Использовали сагиттальную Т2А и аксиальную Т2А последовательности.
Если у одного и того же человека были грыжи на разных уровнях, в оценку включался уровень с наибольшей степенью грыжи.
Все МР-изображения были получены в течение дня с 16:00 до 18:00 часов.
|
Расстояние между фасеточными суставами дважды измерялось экспертом-радиологом за 1 неделю до и через 1 неделю после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения функциональных возможностей
Временное ограничение: Функциональные возможности пациентов, участвовавших в исследовании, оценивали за 1 неделю до, через 1 неделю и через 2 месяца после лечения с помощью опросника Oswestry для определения боли в нижней части спины.
|
Опросник Oswestry для определения инвалидности при боли в пояснице (OLBPDQ) использовался для оценки уровней инвалидности и качества жизни, связанных с болью в пояснице у пациентов.
OLBPDQ был разработан для оценки инвалидности, связанной с болью, у людей с острой, подострой или хронической болью в пояснице.
OLBPDQ содержит 1 пункт, связанный с болью, и 9 пунктов, связанных с повседневной деятельностью (уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон, сексуальная жизнь, социальная жизнь и путешествия).
Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале от лучшего сценария к худшему.
Баллы за каждый пункт увеличиваются на 1 за каждый вариант ответа от 0 (первый вариант ответа) до 5 (окончательный вариант ответа).
Отсутствующие значения пропускаются.
Общее количество баллов рассчитывается как процентное значение
|
Функциональные возможности пациентов, участвовавших в исследовании, оценивали за 1 неделю до, через 1 неделю и через 2 месяца после лечения с помощью опросника Oswestry для определения боли в нижней части спины.
|
|
Оценка изменения боли
Временное ограничение: Оценку боли регистрировали за 1 неделю до, через 1 неделю и через 2 месяца после лечения.
|
Уровни боли, ощущаемой пациентами в нижней части спины и окружающих областях, оценивали с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
При этой оценке пациент выражает уровень ощущаемой боли, отмечая свое положение на 10-сантиметровой шкале, пронумерованной от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — невыносимую боль.
Пациентов просят выразить свою боль, отметив соответствующее число для их уровня боли на шкале, и значение будет записано в сантиметрах.
|
Оценку боли регистрировали за 1 неделю до, через 1 неделю и через 2 месяца после лечения.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения объема движений в суставах
Временное ограничение: Объем движений в суставах оценивали и регистрировали за 1 неделю до, через 1 неделю и через 2 месяца после лечения.
|
У всех пациентов, участвовавших в исследовании, были измерены поясничное сгибание, поясничное разгибание, поясничное боковое сгибание и повороты поясничного отдела позвоночника.
Сгибание поясницы и поясничное боковое сгибание определяли путем измерения расстояния между землей и кончиком среднего пальца с помощью рулетки.
Разгибание поясничного отдела позвоночника и поясничное вращение измеряли с помощью гониометра.
|
Объем движений в суставах оценивали и регистрировали за 1 неделю до, через 1 неделю и через 2 месяца после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Учебный стул: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 01/10/2019-E.13568
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .