- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05484791
O efeito de uma técnica de mobilização da coluna vertebral rotacional lombar com hérnia de disco lombar
30 de julho de 2022 atualizado por: Muş Alparlan University
Efeito agudo da técnica de mobilização rotacional da coluna lombar na dor, incapacidade e achados radiológicos de pacientes com hérnia de disco lombar
O objetivo deste estudo foi pesquisar o efeito da técnica de Mobilização Rotacional da Coluna Lombar nos achados radiológicos, dor, incapacidade e amplitude de movimento articular (ADM) em pacientes com hérnia de disco lombar
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nosso estudo, o objetivo foi investigar o efeito agudo da técnica de mobilização da coluna lombar rotacional nos achados radiológicos, dor, incapacidade e amplitude de movimento em 26 pacientes diagnosticados com hérnia de disco lombar (HDL) por ressonância magnética (RM) e exame físico .
A altura do disco, a distância da hérnia e a distância da articulação facetária dos pacientes foram medidas com ressonância magnética.
A dor foi avaliada com a Escala Visual Analógica.
A incapacidade foi medida com o Questionário de Incapacidade de Dor Lombar de Oswestry e a amplitude de movimento (ADM) lombar foi medida com um goniômetro e fita métrica.
A técnica de mobilização vertebral rotacional foi aplicada aos pacientes em 2 sessões com intervalo de uma semana, de forma lenta e com 30 repetições em ambas as direções.
Todas as avaliações foram repetidas dentro de 1 semana após o tratamento.
Observou-se se houve melhora nos aspectos radiológicos, dor, incapacidade e ADM dos pacientes.
2 meses após a 2ª avaliação, outros parâmetros, exceto a avaliação radiológica, foram reaplicados e tentou-se determinar se o efeito persistia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Muş, Peru
- Muş Alparslan University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 64 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com LDH por ressonância magnética e exame físico
- Tendo dor devido a LDH
- Ter entre 18 e 65 anos
Critério de exclusão:
- História da cirurgia da coluna vertebral
- Histórico de doença autoimune (espondilite anquilosante, artrite reumatóide ou outra doença)
- Espondilólise ou Espondilolistese
- Fratura da coluna vertebral
- Patologia Cardíaca
- Histórico de AVC
- Síndrome da Cauda Equina,
- Uso Contínuo de Medicamentos Analgésicos
- Inflamação da coluna vertebral
- Tumor Espinhal
- Uso de drogas corticosteróides no último mês
- Osteoporose
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: A Técnica de Mobilização da Coluna Rotacional Lombar
Os pacientes incluídos no estudo foram submetidos à técnica de mobilização rotacional da coluna lombar durante duas sessões por semana
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Os pacientes incluídos no estudo foram submetidos à técnica de mobilização rotacional da coluna lombar (LRSM) durante duas sessões por semana.
A técnica LRSM é aplicada enquanto os pacientes estão deitados de lado.
O quadril e o joelho superiores são colocados em flexão de 90 graus, para auxiliar o estresse rotacional, e a parte inferior da perna é colocada em extensão.
O ombro inferior é fortemente puxado; assim, o ombro superior é posicionado em direção posterior e a pelve se move anteriormente.
O clínico fica na frente do paciente.
Eles estabilizam a parte superior do ombro com uma mão e colocam a palma da outra mão atrás da parte dura da asa do ílio, com o antebraço na horizontal e os dedos voltados para o clínico.
Uma força rotacional é aplicada com pressão na direção horizontal puxando a mão sobre o ílio em direção ao clínico.
Nesta posição, são executados 30 movimentos repetidos lentos.
A mesma prática é realizada em ambos os lados
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da alteração da altura do disco
Prazo: A altura do disco foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
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As imagens para avaliação radiológica dos pacientes foram obtidas com aparelho de Ressonância Magnética (RM) da marca GE 1,5 Tesla.
Foram utilizadas sequências sagital T2A e axial T2A.
Se a mesma pessoa tivesse hérnia em diferentes níveis, o nível com maior grau de hérnia foi incluído na avaliação.
Todas as imagens de RM foram obtidas durante o dia entre 16:00 e 18:00 horas
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A altura do disco foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
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Avaliação da alteração da espessura da hérnia de disco
Prazo: A espessura da hérnia de disco foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
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As imagens para avaliação radiológica dos pacientes foram obtidas com aparelho de Ressonância Magnética (RM) da marca GE 1,5 Tesla.
Foram utilizadas sequências sagital T2A e axial T2A.
Se a mesma pessoa tivesse hérnia em diferentes níveis, o nível com maior grau de hérnia foi incluído na avaliação.
Todas as imagens de RM foram obtidas durante o dia entre 16:00 e 18:00 horas
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A espessura da hérnia de disco foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
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Avaliação da alteração da distância da articulação facetária
Prazo: A distância da articulação facetária foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
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As imagens para avaliação radiológica dos pacientes foram obtidas com aparelho de Ressonância Magnética (RM) da marca GE 1,5 Tesla.
Foram utilizadas sequências sagital T2A e axial T2A.
Se a mesma pessoa tivesse hérnia em diferentes níveis, o nível com maior grau de hérnia foi incluído na avaliação.
Todas as imagens de RM foram obtidas durante o dia entre 16:00 e 18:00 horas
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A distância da articulação facetária foi medida duas vezes por um especialista em radiologia 1 semana antes e 1 semana após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de alteração da capacidade funcional
Prazo: A capacidade funcional dos pacientes participantes do estudo foi avaliada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento por meio do Questionário de Incapacidade para Dor Lombar de Oswestry.
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O Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) foi usado para avaliar os níveis de incapacidade e a qualidade de vida relacionada à dor lombar dos pacientes.
O OLBPDQ foi desenvolvido para avaliar a incapacidade relacionada à dor para pessoas com dor lombar aguda, subaguda ou crônica.
O OLBPDQ contém 1 item relacionado à dor e 9 itens relacionados às atividades da vida diária (cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, levantar, dormir, vida sexual, vida social e viagens).
Cada item é classificado em uma escala de 6 pontos, do melhor ao pior cenário.
Os pontos para cada item aumentam em 1 para cada escolha de resposta de 0 (primeira escolha de resposta) a 5 (escolha de resposta final).
Os valores ausentes são ignorados.
O total de pontos é calculado como um valor percentual
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A capacidade funcional dos pacientes participantes do estudo foi avaliada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento por meio do Questionário de Incapacidade para Dor Lombar de Oswestry.
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Avaliação da alteração da dor
Prazo: A avaliação da dor foi registrada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento
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Os níveis de dor sentidos pelos pacientes na região lombar e nas regiões circundantes foram avaliados com a escala visual analógica (VAS).
Nessa avaliação, o paciente expressa os níveis de dor que sente marcando sua posição em uma escala de 10 cm numerada de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica dor insuportável.
Solicita-se aos casos que expressem sua dor marcando o número apropriado para seu nível de dor na escala e o valor é registrado em cm.
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A avaliação da dor foi registrada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da amplitude articular de mudança de movimento
Prazo: A amplitude de movimento articular foi avaliada e registrada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento
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Todos os pacientes participantes do estudo tiveram flexão lombar, extensão lombar, flexão lateral lombar e rotações lombares medidas.
A flexão lombar e a flexão lateral lombar foram obtidas medindo-se a distância entre o solo e a ponta do dedo médio com uma fita métrica.
A extensão lombar e as rotações lombares foram medidas com um goniômetro
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A amplitude de movimento articular foi avaliada e registrada 1 semana antes, 1 semana e 2 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Cadeira de estudo: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
2 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 01/10/2019-E.13568
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .