Az ágyéki rotációs gerincmobilizációs technika hatása ágyéki porckorongsérv esetén
2022. július 30. frissítette: Muş Alparlan University
Az ágyéki rotációs gerinc mobilizációs technikájának akut hatása az ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegek fájdalmára, fogyatékosságára és radiológiai leleteire
A tanulmány célja az volt, hogy feltárja az ágyéki gerinc rotációs mobilizációs technikának a radiológiai leletekre, a fájdalomra, a fogyatékosságra és az ízületi mozgástartományra (ROM) gyakorolt hatását ágyéki porckorongsérvben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Vizsgálatunkban az volt a célunk, hogy megvizsgáljuk az ágyéki rotációs gerinc mobilizációs technikának a radiológiai leletekre, fájdalomra, fogyatékosságra és mozgástartományra gyakorolt akut hatását 26 ágyéki porckorongsérvvel (LDH) diagnosztizált betegnél mágneses rezonancia képalkotással (MRI) és fizikális vizsgálattal. .
MRI-vel mértük a betegek porckorong magasságát, sérv távolságát és fazett ízületi távolságát.
A fájdalmat vizuális analóg skálával értékelték.
A fogyatékosságot az Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire-vel, az ágyéki mozgástartományt (ROM) pedig goniométerrel és mérőszalaggal mérték.
A rotációs gerincmobilizációs technikát 2 alkalommal, egyhetes intervallumban, lassan, mindkét irányban 30 ismétléssel alkalmaztuk a betegeken.
Minden értékelést megismételtünk a kezelést követő 1 héten belül.
Megfigyelték, hogy a betegek radiológiai, fájdalom, fogyatékosság és ROM tekintetében javultak-e.
2 hónappal a 2. értékelés után a radiológiai értékelésen kívül más paramétereket ismételten alkalmaztunk, és megpróbáltuk megállapítani, hogy a hatás fennmarad-e.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
26
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Muş, Pulyka
- Muş Alparslan University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- MRI-vel és fizikális vizsgálattal LDH-t diagnosztizálnak
- LDH miatti fájdalom
- Legyen 18 és 65 év közötti
Kizárási kritériumok:
- A gerincsebészet története
- Autoimmun betegségek története (spondylitis ankylopoetica, rheumatoid arthritis vagy más betegség)
- Spondylolysis vagy spondylolisthesis
- Gerinctörés
- Szív patológia
- Stroke története
- Cauda Equina szindróma,
- Folyamatos fájdalomcsillapító gyógyszerhasználat
- Gerincgyulladás
- Gerincdaganat
- Kortikoszteroid gyógyszerek használata az elmúlt hónapban
- Csontritkulás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Az ágyéki rotációs gerinc mobilizációs technikája
A vizsgálatba bevont betegek hetente két alkalommal átestek az ágyéki rotációs gerincmobilizációs technikán
|
A vizsgálatba bevont betegek hetente két alkalommal végezték el a lumbális rotációs gerincmobilizációs (LRSM) technikát.
Az LRSM technikát akkor alkalmazzák, amikor a betegek az oldalukon fekszenek.
A legfelső csípő és térd 90 fokos hajlításba kerül, ez segíti a rotációs feszültséget, az alsó láb pedig nyújtásba kerül.
Az alsó váll erősen húzott; így a felső váll a hátsó felé helyezkedik el, a medence pedig előre mozog.
A klinikus a beteg előtt áll.
Egyik kezükkel stabilizálják a váll felső részét, a másik kéz tenyerét pedig az ilium szárny kemény része mögé helyezik úgy, hogy az alkar vízszintesen és az ujjak a klinikus felé forduljanak.
A csípőcsonton lévő kezét a klinikus felé húzva forgóerőt fejtünk ki nyomással vízszintes irányban.
Ebben a helyzetben 30 lassú ismételt mozdulatot hajtanak végre.
Mindkét oldalon ugyanazt a gyakorlatot hajtják végre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A tárcsa magasságváltozásának értékelése
Időkeret: A porckorong magasságát radiológiai szakértő kétszer mérte, 1 héttel a kezelés előtt és 1 héttel a kezelés után
|
A betegek radiológiai értékeléséhez szükséges képeket egy 1,5 Tesla GE márkájú mágneses rezonancia (MR) készülékkel készítettük.
Sagittalis T2A és axiális T2A szekvenciákat használtunk.
Ha ugyanannak a személynek különböző szintű sérvei voltak, akkor a legmagasabb fokú sérvvel rendelkező szintet vettük figyelembe az értékelésben.
Az összes MR-kép a nap folyamán 16:00 és 18:00 óra között készült
|
A porckorong magasságát radiológiai szakértő kétszer mérte, 1 héttel a kezelés előtt és 1 héttel a kezelés után
|
|
A porckorongsérv vastagságának változásának felmérése
Időkeret: A porckorongsérv vastagságát radiológiai szakértő kétszer mérte meg 1 héttel a kezelés előtt és 1 héttel a kezelés után
|
A betegek radiológiai értékeléséhez szükséges képeket egy 1,5 Tesla GE márkájú mágneses rezonancia (MR) készülékkel készítettük.
Sagittalis T2A és axiális T2A szekvenciákat használtunk.
Ha ugyanannak a személynek különböző szintű sérvei voltak, akkor a legmagasabb fokú sérvvel rendelkező szintet vettük figyelembe az értékelésben.
Az összes MR-kép a nap folyamán 16:00 és 18:00 óra között készült
|
A porckorongsérv vastagságát radiológiai szakértő kétszer mérte meg 1 héttel a kezelés előtt és 1 héttel a kezelés után
|
|
A fazet ízületi távolság változásának értékelése
Időkeret: Az arcízület távolságát radiológiai szakértő kétszer mérte meg 1 héttel a kezelés előtt és 1 héttel a kezelés után
|
A betegek radiológiai értékeléséhez szükséges képeket egy 1,5 Tesla GE márkájú mágneses rezonancia (MR) készülékkel készítettük.
Sagittalis T2A és axiális T2A szekvenciákat használtunk.
Ha ugyanannak a személynek különböző szintű sérvei voltak, akkor a legmagasabb fokú sérvvel rendelkező szintet vettük figyelembe az értékelésben.
Az összes MR-kép a nap folyamán 16:00 és 18:00 óra között készült
|
Az arcízület távolságát radiológiai szakértő kétszer mérte meg 1 héttel a kezelés előtt és 1 héttel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Funkcionális kapacitás változás felmérése
Időkeret: A vizsgálatban részt vevő betegek funkcionális kapacitását a kezelés előtt 1 héttel, 1 héttel és 2 hónappal a kezelés után értékelték az Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív segítségével.
|
Az Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire-t (OLBPDQ) használták a betegek derékfájdalmával összefüggő rokkantsági szint és életminőség felmérésére.
Az OLBPDQ-t a fájdalommal összefüggő fogyatékosság felmérésére fejlesztették ki akut, szubakut vagy krónikus derékfájásban szenvedők számára.
Az OLBPDQ 1 fájdalmat és 9 napi tevékenységet (személyi gondoskodás, emelés, séta, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társasági élet és utazás) tartalmaz.
Minden elemet egy 6 pontos skálán értékelnek a legjobb forgatókönyvtől a legrosszabb forgatókönyvig.
Az egyes tételekre járó pontok 1-gyel nőnek minden válaszválasztás esetén 0-ról (első válasz) 5-re (végső válaszválasztás).
A hiányzó értékek kimaradnak.
Az összes pont százalékos értékként kerül kiszámításra
|
A vizsgálatban részt vevő betegek funkcionális kapacitását a kezelés előtt 1 héttel, 1 héttel és 2 hónappal a kezelés után értékelték az Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív segítségével.
|
|
Fájdalomváltozás értékelése
Időkeret: A fájdalom értékelését 1 héttel a kezelés előtt, 1 héttel és 2 hónappal a kezelés után rögzítettük
|
A betegek által a deréktájban és a környező régiókban érzett fájdalomszinteket vizuális analóg skálával (VAS) értékelték.
Ezen az értékelésen a páciens úgy fejezi ki az érzett fájdalomszintet, hogy egy 10 cm-es, 0-tól 10-ig számozott skálán jelöli meg pozícióját, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig az elviselhetetlen fájdalmat jelzi.
Kérjük az eseteket, hogy jelezzék fájdalmukat úgy, hogy a skálán a fájdalomszintjüknek megfelelő számot jelöljék meg, és az értéket cm-ben rögzítjük.
|
A fájdalom értékelését 1 héttel a kezelés előtt, 1 héttel és 2 hónappal a kezelés után rögzítettük
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ízületi mozgástartomány változásának értékelése
Időkeret: Az ízületi mozgástartományt 1 héttel a kezelés előtt, 1 héttel és 2 hónappal a kezelés után értékeltük és rögzítettük
|
A vizsgálatban részt vevő összes betegnél mérték az ágyéki flexiót, az ágyéki extenziót, az ágyéki laterális flexiót és az ágyéki rotációkat.
A fahajlást és az ágyéki oldalhajlást úgy kaptuk meg, hogy a talaj és a középső ujjhegy közötti távolságot mérőszalaggal megmértük.
Goniométerrel mértük a fanyúlványt és az ágyéki elfordulásokat
|
Az ízületi mozgástartományt 1 héttel a kezelés előtt, 1 héttel és 2 hónappal a kezelés után értékeltük és rögzítettük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Tanulmányi szék: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 01/10/2019-E.13568
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .