Wpływ techniki rotacyjnej mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego na przepuklinę dysku lędźwiowego
30 lipca 2022 zaktualizowane przez: Muş Alparlan University
Ostry wpływ techniki rotacyjnej mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego na ból, niepełnosprawność i wyniki radiologiczne pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Celem pracy było zbadanie wpływu techniki mobilizacji rotacyjnej kręgosłupa lędźwiowego na wyniki badań radiologicznych, ból, niesprawność i zakres ruchu w stawach (ROM) u pacjentów z przepukliną dysku lędźwiowego
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu celem było zbadanie ostrego wpływu techniki rotacyjnej mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego na wyniki badań radiologicznych, ból, niepełnosprawność i zakres ruchu u 26 pacjentów, u których zdiagnozowano przepuklinę dysku lędźwiowego (LDH) za pomocą rezonansu magnetycznego (MRI) i badania fizykalnego .
Wysokość dysku, odległość przepukliny i odległość stawu międzywyrostkowego pacjentów mierzono za pomocą MRI.
Ból oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Niepełnosprawność mierzono za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire, a zakres ruchu odcinka lędźwiowego (ROM) mierzono za pomocą goniometru i taśmy mierniczej.
Technikę Rotacyjnej Mobilizacji Kręgosłupa zastosowano u pacjentów w 2 sesjach w odstępie tygodniowym, powoli iz 30 powtórzeniami w obu kierunkach.
Wszystkie oceny powtórzono w ciągu 1 tygodnia po leczeniu.
Zaobserwowano, czy nastąpiła poprawa w zakresie radiologicznym, bólu, niesprawności i ROM u pacjentów.
Po 2 miesiącach od drugiej oceny ponownie zastosowano inne parametry poza oceną radiologiczną i próbowano określić, czy efekt się utrzymuje.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Muş, Indyk
- Muş Alparslan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 64 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie LDH za pomocą MRI i badania fizykalnego
- Ból z powodu LDH
- Mieć od 18 do 65 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Historia chorób autoimmunologicznych (zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, reumatoidalne zapalenie stawów lub inne choroby)
- Spondyloliza lub kręgozmyk
- Złamanie kręgosłupa
- Patologia serca
- Historia udaru
- zespół ogona końskiego,
- Ciągłe stosowanie leków przeciwbólowych
- Zapalenie kręgosłupa
- Guz kręgosłupa
- Używanie kortykosteroidów w ostatnim miesiącu
- Osteoporoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Technika mobilizacji kręgosłupa lędźwiowo-obrotowego
U pacjentów włączonych do badania zastosowano technikę rotacyjnej mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego w dwóch sesjach tygodniowo
|
Pacjenci objęci badaniem zostali poddani technice rotacyjnej mobilizacji kręgosłupa lędźwiowego (LRSM) podczas dwóch sesji tygodniowo.
Technikę LRSM stosuje się w pozycji leżącej na boku.
Najwyższe biodro i kolano są ułożone w zgięciu 90 stopni, co ma pomóc w obciążeniu rotacyjnym, a dolna część nogi jest ustawiona w wyproście.
Dolne ramię jest mocno naciągnięte; w ten sposób górna część barku jest skierowana do tyłu, a miednica porusza się do przodu.
Lekarz stoi przed pacjentem.
Jedną ręką stabilizują górną część barku, a drugą umieszczają dłoń za twardą częścią skrzydła biodrowego, z przedramieniem poziomym i palcami skierowanymi w stronę lekarza.
Siła obrotowa jest przykładana z naciskiem w kierunku poziomym poprzez pociągnięcie ręki na biodrze w kierunku klinicysty.
W tej pozycji wykonuje się 30 powolnych, powtarzających się ruchów.
Ta sama praktyka jest wykonywana po obu stronach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany wysokości dysku
Ramy czasowe: Wysokość dysku została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
|
Obrazy do oceny radiologicznej pacjentów uzyskano za pomocą urządzenia do rezonansu magnetycznego (MR) marki GE o mocy 1,5 Tesli.
Zastosowano sekwencje strzałkowe T2A i osiowe T2A.
Jeśli ta sama osoba miała przepuklinę na różnych poziomach, do oceny wliczano poziom z najwyższym stopniem przepukliny.
Wszystkie obrazy MR uzyskano w ciągu dnia między godziną 16:00 a 18:00
|
Wysokość dysku została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
|
|
Ocena zmiany grubości przepukliny dysku
Ramy czasowe: Grubość przepukliny dysku została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
|
Obrazy do oceny radiologicznej pacjentów uzyskano za pomocą urządzenia do rezonansu magnetycznego (MR) marki GE o mocy 1,5 Tesli.
Zastosowano sekwencje strzałkowe T2A i osiowe T2A.
Jeśli ta sama osoba miała przepuklinę na różnych poziomach, do oceny wliczano poziom z najwyższym stopniem przepukliny.
Wszystkie obrazy MR uzyskano w ciągu dnia między godziną 16:00 a 18:00
|
Grubość przepukliny dysku została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
|
|
Ocena zmiany odległości stawu międzyfazowego
Ramy czasowe: Odległość stawu międzywyrostkowego została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
|
Obrazy do oceny radiologicznej pacjentów uzyskano za pomocą urządzenia do rezonansu magnetycznego (MR) marki GE o mocy 1,5 Tesli.
Zastosowano sekwencje strzałkowe T2A i osiowe T2A.
Jeśli ta sama osoba miała przepuklinę na różnych poziomach, do oceny wliczano poziom z najwyższym stopniem przepukliny.
Wszystkie obrazy MR uzyskano w ciągu dnia między godziną 16:00 a 18:00
|
Odległość stawu międzywyrostkowego została zmierzona dwukrotnie przez eksperta radiologii 1 tydzień przed i 1 tydzień po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany pojemności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Wydolność funkcjonalną pacjentów biorących udział w badaniu oceniano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
Kwestionariusz Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) został wykorzystany do oceny stopnia niepełnosprawności i jakości życia związanej z bólem krzyża u pacjentów.
OLBPDQ został opracowany w celu oceny niepełnosprawności związanej z bólem u osób z ostrym, podostrym lub przewlekłym bólem krzyża.
OLBPDQ zawiera 1 pozycję związaną z bólem i 9 pozycji związanych z codziennymi czynnościami (pielęgnacja ciała, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie i podróże).
Każda pozycja jest oceniana w 6-stopniowej skali, od najlepszego do najgorszego scenariusza.
Punkty za każdą pozycję zwiększają się o 1 dla każdego wyboru odpowiedzi od 0 (wybór pierwszej odpowiedzi) do 5 (wybór ostatecznej odpowiedzi).
Brakujące wartości są pomijane.
Suma punktów jest obliczana jako wartość procentowa
|
Wydolność funkcjonalną pacjentów biorących udział w badaniu oceniano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu za pomocą kwestionariusza Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
|
Ocena zmiany bólu
Ramy czasowe: Ocenę bólu rejestrowano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu
|
Poziom bólu odczuwanego przez pacjentów w okolicy lędźwiowo-krzyżowej i okolicy oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS).
Podczas tej oceny pacjent wyraża poziom odczuwanego bólu, zaznaczając swoją pozycję na 10 cm skali ponumerowanej od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza ból nie do zniesienia.
Przypadki są proszone o wyrażenie swojego bólu poprzez zaznaczenie na skali odpowiedniej liczby odpowiadającej ich poziomowi bólu, a wartość jest zapisywana w cm.
|
Ocenę bólu rejestrowano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmian zakresu ruchu w stawie
Ramy czasowe: Zakres ruchu w stawach oceniano i rejestrowano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu
|
U wszystkich pacjentów biorących udział w badaniu mierzono zgięcie lędźwiowe, wyprost lędźwiowy, zgięcie boczne odcinka lędźwiowego oraz rotacje lędźwiowe.
Zgięcie lędźwiowe i zgięcie boczne odcinka lędźwiowego uzyskano mierząc odległość między podłożem a koniuszkiem palca środkowego za pomocą taśmy mierniczej.
Za pomocą goniometru mierzono wyprost lędźwi i rotację odcinka lędźwiowego
|
Zakres ruchu w stawach oceniano i rejestrowano 1 tydzień przed, 1 tydzień i 2 miesiące po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Krzesło do nauki: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 01/10/2019-E.13568
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .