- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05484791
Effekten av en ländryggsroterande ryggradsmobiliseringsteknik med diskbråck i ländryggen
30 juli 2022 uppdaterad av: Muş Alparlan University
Akut effekt av den lumbala roterande spinalmobiliseringstekniken på smärta, funktionshinder och radiologiska fynd hos patienter med diskbråck i ländryggen
Syftet med denna studie var att undersöka effekten av tekniken Lumbal Spinal Rotational Mobilization på radiologiska fynd, smärta, funktionsnedsättning och ledomfång (ROM) hos patienter med diskbråck i ländryggen
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I vår studie syftade den till att undersöka den akuta effekten av Lumbal Rotational Spinal Mobilization Technique på radiologiska fynd, smärta, funktionshinder och rörelseomfång hos 26 patienter diagnostiserade med lumbal diskbråck (LDH) genom magnetisk resonanstomografi (MRT) och fysisk undersökning .
Diskhöjd, herniationsavstånd och facettledsavstånd hos patienterna mättes med MRT.
Smärta bedömdes med Visual Analogue Scale.
Funktionshinder mättes med Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire och ländryggens rörelseomfång (ROM) mättes med en goniometer och ett måttband.
Roterande spinal mobiliseringsteknik applicerades på patienterna i 2 sessioner med en veckas intervall, långsamt och med 30 repetitioner i båda riktningarna.
Alla bedömningar upprepades inom 1 vecka efter behandling.
Det observerades om det fanns en förbättring i termer av radiologisk, smärta, funktionsnedsättning och ROM hos patienterna.
2 månader efter den 2:a utvärderingen återapplicerades andra parametrar förutom den radiologiska utvärderingen och man försökte fastställa om effekten kvarstod.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
26
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Muş, Kalkon
- Muş Alparslan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen LDH genom MRT och fysisk undersökning
- Har ont på grund av LDH
- Var mellan 18 och 65 år
Exklusions kriterier:
- Historien om ryggmärgskirurgi
- Historik av autoimmuna sjukdomar (ankyloserande spondylit, reumatoid artrit eller annan sjukdom)
- Spondylolys eller spondylolistes
- Spinal fraktur
- Hjärtpatologi
- Stroke Historia
- Cauda Equina syndrom,
- Kontinuerlig användning av smärtstillande läkemedel
- Spinal inflammation
- Spinal tumör
- Kortikosteroiddroganvändning under den senaste månaden
- Osteoporos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lumbal Rotations Spinal Mobilization Technique
Patienter som ingick i studien genomgick tekniken för mobilisering av ländryggsrotation under två sessioner per vecka
|
Patienter som ingick i studien genomgick LRSM-tekniken (lumbal rotational spinal mobilization) under två sessioner per vecka.
LRSM-tekniken tillämpas medan patienter ligger på sidan.
Den översta höften och knäet placeras i 90 graders flexion, detta för att underlätta rotationsspänningen, och underbenet placeras i förlängning.
Den nedre axeln dras starkt; sålunda är den övre axeln placerad mot baksidan och bäckenet rör sig framåt.
Läkaren står framför patienten.
De stabiliserar den övre axeln med ena handen och placerar handflatan på den andra handen bakom den hårda delen av iliumvingen, med underarmen horisontell och fingrarna vända mot läkaren.
En rotationskraft appliceras med tryck i horisontell riktning genom att dra handen på ilium mot läkaren.
I denna position utförs 30 långsamma upprepade rörelser.
Samma övning utförs på båda sidor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av skivhöjdsändring
Tidsram: Diskhöjden, mättes två gånger av en röntgenexpert 1 vecka före och 1 vecka efter behandling
|
Bilder för radiologisk bedömning av patienter erhölls med en 1,5 Tesla GE-märkt Magnetic Resonance (MR)-enhet.
Sagittala T2A- och axiella T2A-sekvenser användes.
Om samma person hade bråck på olika nivåer ingick nivån med högst grad av bråck i bedömningen.
Alla MR-bilder togs under dagen mellan 16:00 och 18:00 timmar
|
Diskhöjden, mättes två gånger av en röntgenexpert 1 vecka före och 1 vecka efter behandling
|
|
Bedöma förändring av diskbråckets tjocklek
Tidsram: Diskbråckets tjocklek mättes två gånger av en röntgenexpert 1 vecka före och 1 vecka efter behandling
|
Bilder för radiologisk bedömning av patienter erhölls med en 1,5 Tesla GE-märkt Magnetic Resonance (MR)-enhet.
Sagittala T2A- och axiella T2A-sekvenser användes.
Om samma person hade bråck på olika nivåer ingick nivån med högst grad av bråck i bedömningen.
Alla MR-bilder togs under dagen mellan 16:00 och 18:00 timmar
|
Diskbråckets tjocklek mättes två gånger av en röntgenexpert 1 vecka före och 1 vecka efter behandling
|
|
Bedöma facettledsavståndsförändring
Tidsram: Facettledsavståndet mättes två gånger av en röntgenexpert 1 vecka före och 1 vecka efter behandling
|
Bilder för radiologisk bedömning av patienter erhölls med en 1,5 Tesla GE-märkt Magnetic Resonance (MR)-enhet.
Sagittala T2A- och axiella T2A-sekvenser användes.
Om samma person hade bråck på olika nivåer ingick nivån med högst grad av bråck i bedömningen.
Alla MR-bilder togs under dagen mellan 16:00 och 18:00 timmar
|
Facettledsavståndet mättes två gånger av en röntgenexpert 1 vecka före och 1 vecka efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av funktionsförändringar
Tidsram: Den funktionella kapaciteten hos patienter som deltog i studien utvärderades 1 vecka före, 1 vecka och 2 månader efter behandling med hjälp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire (OLBPDQ) användes för att bedöma funktionsnedsättningsnivåer och livskvalitet kopplat till ländryggssmärta hos patienter.
OLBPDQ utvecklades för att bedöma funktionshinder kopplat till smärta för personer med akut, subakut eller kronisk ländryggssmärta.
OLBPDQ innehåller 1 artiklar relaterade till smärta och 9 artiklar relaterade till dagliga aktiviteter (personlig vård, lyft, promenader, sittande, stående, sömn, sexliv, socialt liv och resor).
Varje objekt betygsätts på en 6-gradig skala rangordnad från det bästa scenariot till det sämsta scenariot.
Poäng för varje punkt ökar med 1 för varje svarsval från 0 (första svarsval) till 5 (slutligt svarsval).
Saknade värden hoppas över.
Totalt antal poäng beräknas som ett procentvärde
|
Den funktionella kapaciteten hos patienter som deltog i studien utvärderades 1 vecka före, 1 vecka och 2 månader efter behandling med hjälp av Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire.
|
|
Smärtförändringsbedömning
Tidsram: Smärtbedömning registrerades 1 vecka före, 1 vecka och 2 månader efter behandling
|
De smärtnivåer som patienter kände i deras ländrygg och omgivande regioner bedömdes med den visuella analoga skalan (VAS).
Vid denna bedömning uttrycker patienten smärtnivåerna genom att markera sin position på en 10 cm skala numrerad från 0 till 10 där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar outhärdlig smärta.
Fallen uppmanas att uttrycka sin smärta genom att markera lämplig siffra för sin smärtnivå på skalan och värdet registreras i cm.
|
Smärtbedömning registrerades 1 vecka före, 1 vecka och 2 månader efter behandling
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av ledens rörelseomfångsförändring
Tidsram: Ledernas rörelseomfång bedömdes och registrerades 1 vecka före, 1 vecka och 2 månader efter behandlingen
|
Alla patienter som deltog i studien hade lumbalflexion, lumbalextension, lumbal lateral flexion och lumbalrotationer mätta.
Lumberflexion och lumbal lateralflexion erhölls genom att mäta avståndet mellan marken och långfingerspetsen med ett måttband.
Lumberextension och lumbalrotationer mättes med en goniometer
|
Ledernas rörelseomfång bedömdes och registrerades 1 vecka före, 1 vecka och 2 månader efter behandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: İsmail Taşkent, Mus State Hospital
- Studiestol: Mahmut Çakıllı, Mus State Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2022
Första postat (Faktisk)
2 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2022
Senast verifierad
1 juli 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01/10/2019-E.13568
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .