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公衆衛生決定要因としての地域看護師

2023年7月6日 更新者:Pasquale Stefanizzi、University of Bari Aldo Moro

公衆衛生決定要因としての地域看護師:学校集団におけるパピローマウイルスワクチン接種の促進に関する準実験的および介入的研究

これまでのところ、デジタルを活用し、このプロセスにすべての利害関係者 (看護師、医師、介護者、親、および PPI 原則に従って子供/青年) を巻き込んで、HPV ワクチン接種率を高めることを目的とした介入研究はありません。

このプロジェクトの主な目的は、学際的な医療チームによって実施され、中等学校の男女の青少年を対象としたデジタル教育介入の有効性を特定することです。結果の尺度は、関与、知識と自己効力感の向上、およびワクチン接種率です。

このプロジェクトは、公衆衛生のニーズに対応するための新しいモデルを特定します。 二次的な目的は、予防接種前後の教育に対する親の態度を評価することです。

バーリ (イタリア、プーリア州) の中等学校で採用される便利なサンプリングを採用することにより、準実験的な事前事後教育介入のパイロット研究が実施されます。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

研究は多相モードで実施されます。 すべての手順を以下に説明します。

  • 第 1 段階 (T0): IFeC は、電子メールを介して、子供の予防接種状況、予防接種への躊躇、情報源、および予防接種に関する情報の必要性を調査することを目的としたアンケートをすべての保護者に送信します。 次に、校長との事前の取り決めに基づいて、IFeC は直接、参加しているすべての生徒にアンケートを配布し、HPV/HPV ワクチン接種に関する青少年の知識、ワクチンの意思決定への関与、彼らの感情、認識されている自己を調査します。 -効能。
  • 第 2 段階 (T1): IFeC は、保護者 (予防接種への躊躇を調査するため) と生徒 (生徒の知識、関与、感情、自己効力感について) の両方に行ったアンケートからのすべての回答を分析した後、教育プログラムを設定します。トレーニングの主な内容を定義するために、利害関係者パネルのメンバー (クラスごとに 1 人の教師、クラスごとに 3 人の保護者と 3 人の学生ボランティアの代表、公衆衛生局の医師 1 人、および保健助手) が関与する介入。 PPIの原理に基づいています。

教育介入の説明

教育的介入は (T1 で) 2 つの方法で提供されます。

(I) 青少年を対象とした約 1 時間の e ラーニング モードのビデオ講義。School Institute の遠隔教育用プラットフォームを使用し、視聴覚システムとパワー ポイント形式のスライド プレゼンテーションを使用します。学習者間の相互作用が可能になります。 イベントは記録され、青少年と保護者の両方が都合のよいときにアクセスできるようになります。

教育内容は、一般に次のトピック領域を考慮に入れます。 b) 子宮頸がん、発生率および死亡率に関する疫学。 c) 予防措置 (ワクチン、コンドーム、スクリーニング検査); d) 伝染を経験した特権的な証人との話し合い。

ビデオ講義中は、いかなる形態の臨床カウンセリングも行われません。 (II) 臨床専門家 (小児科医、衛生士、ヘルスケアアシスタント、および IFeC) が、学生が最も頻繁に使用するソーシャルチャネル (専用の youtube チャネル/学校ポータル) での 2 分間の「ビデオピル」の宣伝。青少年における HPV ワクチン接種の重要性について説明し、ウイルスの感染経路、予防、および健康への影響に関する簡単な情報を提供します。

- 第 3 段階 (T2) - フォローアップ 最後の段階 (介入の 3 か月後) では、親は IFeC から電話で再度連絡を受け、HPV に対するワクチン接種を受けているかどうかを評価します。 同時に、教育的介入の有効性は、T0 で使用されたのと同じ手段を管理することによって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

800

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~70年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 11~13歳の学生とその保護者。
  • サポート教師の支援を受けて、視覚障害と聴覚障害のある障害のある学生。

除外基準:

  • 参加に同意しない学生および/または保護者
  • インフォームドコンセントを提供しない学生および/または保護者
  • 連絡先の電話番号と電子メールアドレスを提供していない学生および/または保護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:学生

教育的介入は (T1 で) 2 つの方法で提供されます。

(I) 学校研究所の遠隔教育プラットフォームを使用した、青少年を対象とした約 1 時間の e ラーニング モードのビデオ講義 (II) 学生が最も頻繁に使用するソーシャル チャネルでの 2 分間の「ビデオピル」の宣伝 (専用の youtube チャンネル/学校ポータル)

実験的:両親

教育的介入は (T1 で) 2 つの方法で提供されます。

(I) 学校研究所の遠隔教育プラットフォームを使用した、青少年を対象とした約 1 時間の e ラーニング モードのビデオ講義 (II) 学生が最も頻繁に使用するソーシャル チャネルでの 2 分間の「ビデオピル」の宣伝 (専用の youtube チャンネル/学校ポータル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子供の予防接種の普及
時間枠:90日
保護者への電話面接により測定、接種率の違い(前後%)
90日
HPVワクチン接種に関する子どもたちの知識
時間枠:90
測定方法: (1) アンケート - HAVIQ 青少年ワクチン介入アンケート。 5 段階リッカート スケール (1= 非常に同意しないから 5= 非常に同意する)。 (2) 「はい/いいえ」の二分法で回答する 10 項目。 各正解には 1 のスコアが割り当てられ、各解答が与えられていないか不正解である場合には 0 が割り当てられます。 合計スコアの範囲は 0 (知識なし) から 10 (最高レベルの知識) です。
90
ワクチン接種における子供の自己効力感
時間枠:90
アンケートを通じて測定 - HAVIQ 青少年ワクチン介入アンケート。 100 点スケール (0="まったく自信がない"、100="完全に自信がある")。
90
ワクチン接種に対する子どもたちの不安や恐怖
時間枠:90
アンケートを通じて測定 - HAVIQ 青少年ワクチン介入アンケート。 5 段階リッカート スケール (1= 非常に同意しない、から 5= 非常に同意する)
90
ワクチンの意思決定への子供の関与
時間枠:90
アンケートを通じて測定 - HAVIQ 青少年ワクチン介入アンケート。 5 段階リッカート スケール (1= 非常に同意しない、から 5= 非常に同意する)
90

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予防接種に対する親の躊躇
時間枠:90日
アンケートによって測定 - 小児ワクチン接種に関する親の態度調査 (PACV) - 合計スコアの範囲は 0 ~ 100 です。スコアが 50 未満の場合、親はためらっていないとみなされ、値が 50 以上の場合はためらいがあるとみなされます。
90日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Giancarlo Cicolini、Researcher

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月2日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月2日

最初の投稿 (実際)

2022年8月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月6日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UNIBA-HPV-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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