Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samfunnssykepleieren som en folkehelsedeterminant

6. juli 2023 oppdatert av: Pasquale Stefanizzi, University of Bari Aldo Moro

Samfunnssykepleieren som en folkehelsedeterminant: en kvasi-eksperimentell og intervensjonell studie av fremme av papillomavirusvaksinasjon i skolebefolkningen

Til dags dato har det ikke vært noen intervensjonsstudier som tar sikte på å øke HPV-vaksinasjonsraten ved å bruke digitalt og involvere alle interessenter i denne prosessen: sykepleiere, leger, omsorgspersoner, foreldre og barn/ungdom i henhold til PPI-prinsippet.

Hovedmålet med prosjektet er å identifisere effektiviteten av en digital pedagogisk intervensjon, utført av et tverrfaglig helseteam og rettet mot ungdom av begge kjønn i ungdomsskoler. av utfallsmålene vil være: engasjement, økt kunnskap og egeneffektivitet, og vaksinasjonsopptak.

Dette prosjektet vil identifisere nye modeller for å møte folkehelsebehov. Det sekundære målet er å evaluere foreldres holdninger til vaksinasjonsopplæring før og etter intervensjon.

En kvasi-eksperimentell, pre-post-pedagogisk intervensjonpilotstudie vil bli utført ved å ta i bruk en bekvemmelighetsprøve som vil bli tatt i bruk ved ungdomsskoler i Bari (Puglia, Italia).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studien vil bli utført i en flerfasemodus. Alle trinn er beskrevet nedenfor.

  • Første fase (T0): IFeC vil sende, via e-post til alle foreldre, et spørreskjema som tar sikte på å undersøke barnas vaksinasjonsstatus, vaksinasjonsnøling, informasjonskilder og informasjonsbehov om vaksinasjon. Deretter, etter avtale med skolens rektor, vil IFeC personlig distribuere et spørreskjema til alle deltakende elever for å utforske ungdommens kunnskap om HPV/HPV-vaksinasjon, deres involvering i beslutningstaking av vaksiner, deres følelser og oppfattet selvtillit. -effektivitet.
  • Andre fase (T1): IFeC vil, etter å ha analysert alle svarene fra spørreskjemaene som ble administrert til både foreldre (for å undersøke nøling til vaksinering) og elever (om elevenes kunnskap, involvering, følelser, selveffektivitet), sette opp en pedagogisk intervensjon, som involverer medlemmene av interessentpanelet (en lærer per klasse, en representasjon av tre foreldre og tre frivillige studenter per klasse, en lege fra folkehelse- og hygienetjenesten og en helseassistent) for å definere hovedinnholdet i opplæringen, basert på prinsippet om PPI.

Beskrivelse av den pedagogiske intervensjonen

Den pedagogiske intervensjonen vil bli gitt (ved T1) på to måter:

(I) en videoforelesning i e-læringsmodus som varer omtrent en time, rettet mot ungdom, ved bruk av Skoleinstituttets plattform for fjernundervisning, ved bruk av audiovisuelle systemer og lysbildepresentasjoner i Power Point-format; interaksjon mellom elev og elev vil være mulig. Arrangementet vil bli tatt opp slik at både ungdom og foreldre kan få tilgang til det når det passer det.

Det pedagogiske innholdet vil generelt ta hensyn til følgende temaområder: a) grunnleggende informasjon om HPV, metoder for forebygging og smitte, vaksinasjon og seksuell helse; b) epidemiologi om livmorhalskreft, forekomst og dødelighet; c) forebyggende tiltak (vaksiner, kondomer, screeningtester); og d) diskusjon med privilegerte vitner som har opplevd smitte.

Det vil ikke bli gjennomført noen form for klinisk rådgivning under videoforelesningene. (II) promotering av 2-minutters "videopiller" på de sosiale kanalene som oftest brukes av studenter (dedikert youtube-kanal/skoleportal) der kliniske eksperter (barnelege, hygieniker, helseassistent og IFeC) vil øke bevisstheten om viktigheten av HPV-vaksinasjon hos ungdom, gir kort informasjon om overføringsmåter, forebygging og helseeffekter av viruset.

- Tredje fase (T2) - oppfølging I siste fase (tre måneder etter intervensjonen) vil foreldre bli kontaktet igjen av IFeC, på telefon, for å vurdere om de er vaksinert mot HPV. Samtidig vil effektiviteten av den pedagogiske intervensjonen evalueres ved å administrere de samme instrumentene som brukes ved T0.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

800

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

11 år til 70 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elever i alderen 11-13 år og deres foreldre.
  • Elever med nedsatt funksjonsevne, med syns- og hørselshemninger, med støtte fra sin støttelærer.

Ekskluderingskriterier:

  • Elever og/eller foreldre som ikke samtykker i å delta
  • Elever og/eller foreldre som ikke gir informert samtykke
  • Elever og/eller foreldre som ikke oppgir telefonnummer og e-postadresse som skal kontaktes

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Studenter
Studentene

Den pedagogiske intervensjonen vil bli gitt (ved T1) på to måter:

(I) en videoforelesning i e-læringsmodus som varer omtrent en time, rettet mot ungdom, ved bruk av Skoleinstituttets plattform for fjernundervisning (II) promotering av 2-minutters «videopiller» på de sosiale kanalene som oftest brukes av studenter ( dedikert youtube-kanal/skoleportal)

Eksperimentell: Foreldre
Foreldrene

Den pedagogiske intervensjonen vil bli gitt (ved T1) på to måter:

(I) en videoforelesning i e-læringsmodus som varer omtrent en time, rettet mot ungdom, ved bruk av Skoleinstituttets plattform for fjernundervisning (II) promotering av 2-minutters «videopiller» på de sosiale kanalene som oftest brukes av studenter ( dedikert youtube-kanal/skoleportal)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Barnevaksinasjonsopptak
Tidsramme: 90 dager
Målt gjennom et telefonintervju med foreldre, forskjell i vaksinasjonsrater (% før/etter)
90 dager
Barns kunnskap om HPV-vaksinasjon
Tidsramme: 90
Målt gjennom: (1) Spørreskjemaet - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5-punkts Likert-skala (fra 1=helt uenig til 5=helt enig). (2) 10 elementer med dikotome "ja/nei"-svar. Hvert riktig svar vil bli tildelt en poengsum på 1, hvert svar ikke gitt eller feil, null. Den totale poengsummen varierer fra 0 (ingen kunnskap) til 10 (høyeste kunnskapsnivå).
90
Barns egeneffektivitet ved å motta vaksinen
Tidsramme: 90
Målt gjennom spørreskjemaet - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 100-punkts skala (0="ikke i det hele tatt selvsikker"; 100="helt sikker").
90
Barns frykt og angst for vaksinasjon
Tidsramme: 90
Målt gjennom spørreskjemaet - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5-punkts Likert-skala (fra 1=helt uenig til 5=helt enig)
90
Barns involvering i beslutninger om vaksiner
Tidsramme: 90
Målt gjennom spørreskjemaet - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5-punkts Likert-skala (fra 1=helt uenig til 5=helt enig)
90

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres tvil om vaksinasjon
Tidsramme: 90 dager
Målt gjennom spørreskjemaet - Undersøkelse av foreldrenes holdninger til barnevaksiner (PACV) - Den totale poengsummen varierer fra 0 til 100: en forelder anses som ikke-nølende hvis han eller hun skårer <50 og nølende med en verdi på ≥50
90 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Giancarlo Cicolini, Researcher

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UNIBA-HPV-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere