Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De wijkverpleegkundige als bepalende factor voor de volksgezondheid

6 juli 2023 bijgewerkt door: Pasquale Stefanizzi, University of Bari Aldo Moro

De wijkverpleegkundige als bepalende factor voor de volksgezondheid: een quasi-experimenteel en interventioneel onderzoek naar de bevordering van papillomavirusvaccinatie bij de schoolbevolking

Tot op heden zijn er geen interventiestudies geweest die gericht zijn op het verhogen van de HPV-vaccinatiegraad door gebruik te maken van digitaal en het betrekken van alle belanghebbenden in dit proces: verpleegkundigen, artsen, verzorgers, ouders en kinderen/adolescenten volgens het PPI-principe.

Het primaire doel van het project is het identificeren van de effectiviteit van een digitale educatieve interventie, uitgevoerd door een multidisciplinair zorgteam en gericht op adolescenten van beide geslachten op middelbare scholen. van de uitkomstmaten zijn: betrokkenheid, toegenomen kennis en zelfredzaamheid, en vaccinatiegebruik.

Dit project zal nieuwe modellen identificeren om tegemoet te komen aan de behoeften op het gebied van de volksgezondheid. Het secundaire doel is het evalueren van de houding van ouders ten opzichte van voorlichting over vaccinatie vóór en na de interventie.

Een quasi-experimentele, pre-post educatieve interventiepilootstudie zal worden uitgevoerd door middel van een gemakssteekproef op middelbare scholen in Bari (Apulië, Italië).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal in een meerfasige modus worden uitgevoerd. Alle stappen worden hieronder beschreven.

  • Eerste fase (T0): het IFeC stuurt via e-mail een vragenlijst naar alle ouders om de vaccinatiestatus van hun kinderen, de aarzeling om te vaccineren, de informatiebronnen en de informatiebehoefte over vaccinatie te onderzoeken. Vervolgens zal de IFeC, na voorafgaande afspraak met de schooldirecteur, persoonlijk een vragenlijst uitdelen aan alle deelnemende leerlingen om de kennis van adolescenten over HPV/HPV-vaccinatie, hun betrokkenheid bij de besluitvorming over vaccins, hun gevoelens en zelfbeeld te onderzoeken. -doeltreffendheid.
  • Tweede fase (T1): het IFeC zal, na analyse van alle antwoorden van de vragenlijsten die zijn afgenomen bij zowel ouders (om aarzelingen bij vaccinatie te onderzoeken) als leerlingen (over kennis, betrokkenheid, gevoelens, zelfredzaamheid van leerlingen), een educatief tussenkomst, waarbij de leden van het stakeholderpanel (één leraar per klas, een vertegenwoordiging van drie ouders en drie leerling-vrijwilligers per klas, een arts van de openbare gezondheids- en hygiënedienst en een gezondheidsassistent) werden betrokken om de hoofdinhoud van de opleiding te bepalen, gebaseerd op het PPI-principe.

Beschrijving van de educatieve interventie

De educatieve interventie wordt (op T1) op twee manieren aangeboden:

(I) een videocollege in e-learningmodus van ongeveer een uur, gericht op adolescenten, waarbij gebruik wordt gemaakt van het platform voor onderwijs op afstand van het Schoolinstituut, waarbij gebruik wordt gemaakt van audiovisuele systemen en diapresentaties in Power Point-formaat; Leerling-leerling interacties zullen mogelijk zijn. De gebeurtenis wordt opgenomen zodat zowel adolescenten als ouders er op hun gemak toegang toe hebben.

De educatieve inhoud zal over het algemeen rekening houden met de volgende onderwerpen: a) basisinformatie over HPV, wijzen van preventie en besmetting, vaccinatie en seksuele gezondheid; b) epidemiologie van baarmoederhalskanker, incidentie en sterftecijfers; c) preventieve maatregelen (vaccins, condooms, screeningtests); en d) gesprek met bevoorrechte getuigen die besmetting hebben ervaren.

Tijdens de videocolleges vindt geen enkele vorm van klinische begeleiding plaats. (II) de promotie van "videopillen" van 2 minuten op de sociale kanalen die het meest worden gebruikt door studenten (speciaal YouTube-kanaal/schoolportaal) waarin klinische experts (kinderarts, hygiënist, zorgassistent en IFeC) het bewustzijn van de belang van HPV-vaccinatie bij adolescenten, met beknopte informatie over overdrachtswijzen, preventie en gezondheidseffecten van het virus.

- Derde Fase (T2) - follow-up In de laatste fase (drie maanden na de interventie) worden de ouders opnieuw telefonisch gecontacteerd door het IFeC om te beoordelen of ze gevaccineerd zijn tegen HPV. Tegelijkertijd wordt de effectiviteit van de educatieve interventie geëvalueerd door dezelfde instrumenten af ​​te nemen die bij T0 zijn gebruikt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

800

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leerlingen van 11-13 jaar en hun ouders.
  • Studenten met een handicap, met een visuele en auditieve beperking, met de steun van hun ondersteunende leraar.

Uitsluitingscriteria:

  • Leerlingen en/of ouders die niet akkoord gaan met deelname
  • Leerlingen en/of ouders die geen geïnformeerde toestemming geven
  • Studenten en/of ouders die geen telefoonnummer en e-mailadres opgeven om gecontacteerd te worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Studenten
De studenten
Ander: Digitale onderwijsinterventie

De educatieve interventie wordt (op T1) op twee manieren aangeboden:

(I) een videocollege in e-learningmodus van ongeveer een uur, gericht op adolescenten, waarbij gebruik wordt gemaakt van het platform voor onderwijs op afstand van het Schoolinstituut (II) de promotie van "videopillen" van 2 minuten op de sociale kanalen die het meest worden gebruikt door studenten ( speciaal YouTube-kanaal/schoolportaal)
Experimenteel: Ouders
De ouders
Ander: Digitale onderwijsinterventie

De educatieve interventie wordt (op T1) op twee manieren aangeboden:

(I) een videocollege in e-learningmodus van ongeveer een uur, gericht op adolescenten, waarbij gebruik wordt gemaakt van het platform voor onderwijs op afstand van het Schoolinstituut (II) de promotie van "videopillen" van 2 minuten op de sociale kanalen die het meest worden gebruikt door studenten ( speciaal YouTube-kanaal/schoolportaal)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vaccinatie bij kinderen
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten via een telefonisch interview met ouders, verschil in vaccinatiegraad (% voor/na)
90 dagen
Kennis van kinderen over HPV-vaccinatie
Tijdsspanne: 90
Gemeten aan de hand van: (1) de vragenlijst - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5-punts Likertschaal (van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens). (2) 10 items met dichotome "ja/nee"-antwoorden. Elk goed antwoord krijgt een score van 1, elk niet gegeven of onjuist antwoord nul. De totaalscore loopt van 0 (geen kennis) tot 10 (hoogste kennisniveau).
90
Zelfredzaamheid van kinderen bij het ontvangen van het vaccin
Tijdsspanne: 90
Gemeten via de vragenlijst - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 100-puntsschaal (0=helemaal geen vertrouwen; 100=helemaal vertrouwen).
90
De angst en angst van kinderen voor vaccinatie
Tijdsspanne: 90
Gemeten via de vragenlijst - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5-punts Likertschaal (van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens)
90
Betrokkenheid van kinderen bij de besluitvorming over vaccins
Tijdsspanne: 90
Gemeten via de vragenlijst - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5-punts Likertschaal (van 1=helemaal mee oneens tot 5=helemaal mee eens)
90

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aarzeling van ouders over vaccinatie
Tijdsspanne: 90 dagen
Gemeten via de vragenlijst - Parent Attitudes about Childhood Vaccines Survey (PACV) - De totale score varieert van 0 tot 100: een ouder wordt als niet-aarzelend beschouwd als hij of zij scoort <50 en aarzelend met een waarde van ≥50
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bari Aldo Moro

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Giancarlo Cicolini, Researcher

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UNIBA-HPV-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren