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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05485441
L'infirmière communautaire en tant que déterminant de la santé publique
L'infirmière communautaire comme déterminant de santé publique : une étude quasi-expérimentale et interventionnelle de promotion de la vaccination contre le papillomavirus dans la population scolaire
Il n'existe à ce jour aucune étude interventionnelle visant à augmenter les taux de vaccination contre les VPH en utilisant le numérique et en impliquant tous les acteurs de ce processus : infirmiers, médecins, soignants, parents et enfants/adolescents selon le principe PPI.
L'objectif principal du projet est d'identifier l'efficacité d'une intervention éducative numérique, menée par une équipe soignante multidisciplinaire et ciblant les adolescents des deux sexes dans les écoles secondaires. des mesures des résultats seront : l'engagement, l'amélioration des connaissances et de l'auto-efficacité, et l'adoption de la vaccination.
Ce projet identifiera de nouveaux modèles pour répondre aux besoins de santé publique. L'objectif secondaire est d'évaluer les attitudes des parents envers l'éducation à la vaccination avant et après l'intervention.
Une étude pilote d'intervention éducative pré-post quasi-expérimentale sera menée en adoptant un échantillonnage de commodité qui sera adopté dans les écoles secondaires de Bari (Pouilles, Italie).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera réalisée en mode multiphasique. Toutes les étapes sont décrites ci-dessous.
- Première phase (T0) : l'IFeC enverra, par e-mail à tous les parents, un questionnaire visant à enquêter sur le statut vaccinal de leurs enfants, les hésitations à la vaccination, les sources d'information et les besoins d'information sur la vaccination. Ensuite, après accord préalable avec le directeur de l'école, l'IFeC distribuera en personne un questionnaire à tous les élèves participants pour explorer les connaissances des adolescents sur la vaccination contre le VPH/VPH, leur implication dans la prise de décision concernant les vaccins, leurs sentiments et leur perception de soi. -efficacité.
- Deuxième phase (T1) : l'IFeC, après avoir analysé toutes les réponses des questionnaires administrés aux parents (pour enquêter sur les hésitations à la vaccination) et aux élèves (sur les connaissances, l'implication, les sentiments, l'auto-efficacité des élèves), mettra en place un intervention, impliquant les membres du panel d'acteurs (un enseignant par classe, une représentation de trois parents et trois étudiants volontaires par classe, un médecin du service public d'hygiène et de santé et un assistant de santé) pour définir les principaux contenus de la formation, sur le principe du PPI.
Description de l'intervention éducative
L'intervention éducative sera dispensée (au T1) de deux manières :
(I) une conférence vidéo en mode e-learning d'une durée d'environ une heure, destinée aux adolescents, utilisant la plate-forme d'enseignement à distance de l'Institut scolaire, utilisant des systèmes audiovisuels et des présentations de diapositives au format Power Point ; des interactions apprenant-apprenant seront possibles. L'événement sera enregistré afin que les adolescents et les parents puissent y accéder à leur convenance.
Le contenu pédagogique prendra généralement en compte les thématiques suivantes : a) informations de base sur le VPH, les modes de prévention et de contagion, la vaccination et la santé sexuelle ; b) épidémiologie du cancer du col de l'utérus, taux d'incidence et de mortalité ; c) mesures préventives (vaccins, préservatifs, tests de dépistage) ; et d) discussion avec des témoins privilégiés qui ont vécu la contagion.
Aucune forme de conseil clinique ne sera effectuée pendant les conférences vidéo. (ii) la promotion de "vidéopilules" de 2 minutes sur les réseaux sociaux les plus fréquentés par les étudiants (chaîne youtube dédiée/portail école) dans lesquels des experts cliniques (pédiatre, hygiéniste, assistant de santé, et IFeC) sensibiliseront à la l'importance de la vaccination contre le VPH chez les adolescents, fournissant de brèves informations sur les modes de transmission, la prévention et les effets du virus sur la santé.
- Troisième phase (T2) - suivi Dans la dernière phase (trois mois après l'intervention), les parents seront recontactés par l'IFeC, par téléphone, pour évaluer s'ils ont été vaccinés contre le VPH. En même temps, l'efficacité de l'intervention éducative sera évaluée en administrant les mêmes instruments utilisés à T0.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pasquale Stefanizzi
- Numéro de téléphone: +390805592055
- E-mail: pasquale.stefanizzi@uniba.it
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Giancarlo Cicolini
- Numéro de téléphone: +390805478456
- E-mail: giancarlo.cicolini@uniba.it
Lieux d'étude
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Puglia
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Bari, Puglia, Italie, 70124
- Recrutement
- University Aldo Moro of Bari
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Contact:
- Pasquale Stefanizzi
- E-mail: pasquale.stefanizzi@uniba.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Élèves âgés de 11 à 13 ans et leurs parents.
- Élèves en situation de handicap, malvoyants et malentendants, avec le soutien de leur enseignant de soutien.
Critère d'exclusion:
- Élèves et/ou parents qui n'acceptent pas de participer
- Élèves et/ou parents qui ne donnent pas leur consentement éclairé
- Élèves et/ou parents qui ne fournissent pas de numéro de téléphone et d'adresse e-mail pour être contactés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Étudiants
Les étudiants
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L'intervention éducative sera dispensée (au T1) de deux manières : (I) une conférence vidéo en mode e-learning d'une durée d'environ une heure, destinée aux adolescents, utilisant la plateforme d'enseignement à distance de l'Institut Scolaire (II) la promotion de "vidéopilules" de 2 minutes sur les canaux sociaux les plus utilisés par les étudiants ( chaîne youtube dédiée/portail scolaire) |
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Expérimental: Parents
Les parents
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L'intervention éducative sera dispensée (au T1) de deux manières : (I) une conférence vidéo en mode e-learning d'une durée d'environ une heure, destinée aux adolescents, utilisant la plateforme d'enseignement à distance de l'Institut Scolaire (II) la promotion de "vidéopilules" de 2 minutes sur les canaux sociaux les plus utilisés par les étudiants ( chaîne youtube dédiée/portail scolaire) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de vaccination des enfants
Délai: 90 jours
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Mesurée par un entretien téléphonique avec les parents, différence des taux de vaccination (% avant/après)
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90 jours
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Connaissances des enfants sur la vaccination contre le VPH
Délai: 90
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Mesuré par : (1) le Questionnaire - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire ; Échelle de Likert en 5 points (de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord).
(2) 10 items avec des réponses dichotomiques « oui/non ».
Chaque réponse correcte se verra attribuer une note de 1, chaque réponse non donnée ou incorrecte, zéro.
Le score total varie de 0 (aucune connaissance) à 10 (niveau de connaissance le plus élevé).
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90
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Auto-efficacité des enfants à recevoir le vaccin
Délai: 90
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Mesuré à l'aide du questionnaire - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire ; Échelle de 100 points (0="pas du tout confiant" ; 100="tout à fait confiant").
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90
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La peur et l'anxiété des enfants face à la vaccination
Délai: 90
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Mesuré à l'aide du questionnaire - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire ; Échelle de Likert en 5 points (de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord)
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90
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Participation des enfants à la prise de décision concernant les vaccins
Délai: 90
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Mesuré à l'aide du questionnaire - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire ; Échelle de Likert en 5 points (de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord)
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90
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hésitation des parents face à la vaccination
Délai: 90 jours
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Mesuré à l'aide du questionnaire - Enquête sur les attitudes des parents à l'égard des vaccins infantiles (PACV) - Le score total varie de 0 à 100 : un parent est considéré comme non hésitant s'il obtient un score <50 et hésitant avec une valeur ≥50
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90 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Giancarlo Cicolini, Researcher
Publications et liens utiles
Publications générales
- Napolitano F, D'Alessandro A, Angelillo IF. Investigating Italian parents' vaccine hesitancy: A cross-sectional survey. Hum Vaccin Immunother. 2018 Jul 3;14(7):1558-1565. doi: 10.1080/21645515.2018.1463943. Epub 2018 May 14.
- Forster AS, McBride KA, Davies C, Stoney T, Marshall H, McGeechan K, Cooper SC, Skinner SR. Development and validation of measures to evaluate adolescents' knowledge about human papillomavirus (HPV), involvement in HPV vaccine decision-making, self-efficacy to receive the vaccine and fear and anxiety. Public Health. 2017 Jun;147:77-83. doi: 10.1016/j.puhe.2017.02.006. Epub 2017 Mar 18.
- Opel DJ, Taylor JA, Mangione-Smith R, Solomon C, Zhao C, Catz S, Martin D. Validity and reliability of a survey to identify vaccine-hesitant parents. Vaccine. 2011 Sep 2;29(38):6598-605. doi: 10.1016/j.vaccine.2011.06.115. Epub 2011 Jul 16.
- Gottvall M, Tyden T, Hoglund AT, Larsson M. Knowledge of human papillomavirus among high school students can be increased by an educational intervention. Int J STD AIDS. 2010 Aug;21(8):558-62. doi: 10.1258/ijsa.2010.010063.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIBA-HPV-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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