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L'infirmière communautaire en tant que déterminant de la santé publique

6 juillet 2023 mis à jour par: Pasquale Stefanizzi, University of Bari Aldo Moro

L'infirmière communautaire comme déterminant de santé publique : une étude quasi-expérimentale et interventionnelle de promotion de la vaccination contre le papillomavirus dans la population scolaire

Il n'existe à ce jour aucune étude interventionnelle visant à augmenter les taux de vaccination contre les VPH en utilisant le numérique et en impliquant tous les acteurs de ce processus : infirmiers, médecins, soignants, parents et enfants/adolescents selon le principe PPI.

L'objectif principal du projet est d'identifier l'efficacité d'une intervention éducative numérique, menée par une équipe soignante multidisciplinaire et ciblant les adolescents des deux sexes dans les écoles secondaires. des mesures des résultats seront : l'engagement, l'amélioration des connaissances et de l'auto-efficacité, et l'adoption de la vaccination.

Ce projet identifiera de nouveaux modèles pour répondre aux besoins de santé publique. L'objectif secondaire est d'évaluer les attitudes des parents envers l'éducation à la vaccination avant et après l'intervention.

Une étude pilote d'intervention éducative pré-post quasi-expérimentale sera menée en adoptant un échantillonnage de commodité qui sera adopté dans les écoles secondaires de Bari (Pouilles, Italie).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

L'étude sera réalisée en mode multiphasique. Toutes les étapes sont décrites ci-dessous.

  • Première phase (T0) : l'IFeC enverra, par e-mail à tous les parents, un questionnaire visant à enquêter sur le statut vaccinal de leurs enfants, les hésitations à la vaccination, les sources d'information et les besoins d'information sur la vaccination. Ensuite, après accord préalable avec le directeur de l'école, l'IFeC distribuera en personne un questionnaire à tous les élèves participants pour explorer les connaissances des adolescents sur la vaccination contre le VPH/VPH, leur implication dans la prise de décision concernant les vaccins, leurs sentiments et leur perception de soi. -efficacité.
  • Deuxième phase (T1) : l'IFeC, après avoir analysé toutes les réponses des questionnaires administrés aux parents (pour enquêter sur les hésitations à la vaccination) et aux élèves (sur les connaissances, l'implication, les sentiments, l'auto-efficacité des élèves), mettra en place un intervention, impliquant les membres du panel d'acteurs (un enseignant par classe, une représentation de trois parents et trois étudiants volontaires par classe, un médecin du service public d'hygiène et de santé et un assistant de santé) pour définir les principaux contenus de la formation, sur le principe du PPI.

Description de l'intervention éducative

L'intervention éducative sera dispensée (au T1) de deux manières :

(I) une conférence vidéo en mode e-learning d'une durée d'environ une heure, destinée aux adolescents, utilisant la plate-forme d'enseignement à distance de l'Institut scolaire, utilisant des systèmes audiovisuels et des présentations de diapositives au format Power Point ; des interactions apprenant-apprenant seront possibles. L'événement sera enregistré afin que les adolescents et les parents puissent y accéder à leur convenance.

Le contenu pédagogique prendra généralement en compte les thématiques suivantes : a) informations de base sur le VPH, les modes de prévention et de contagion, la vaccination et la santé sexuelle ; b) épidémiologie du cancer du col de l'utérus, taux d'incidence et de mortalité ; c) mesures préventives (vaccins, préservatifs, tests de dépistage) ; et d) discussion avec des témoins privilégiés qui ont vécu la contagion.

Aucune forme de conseil clinique ne sera effectuée pendant les conférences vidéo. (ii) la promotion de "vidéopilules" de 2 minutes sur les réseaux sociaux les plus fréquentés par les étudiants (chaîne youtube dédiée/portail école) dans lesquels des experts cliniques (pédiatre, hygiéniste, assistant de santé, et IFeC) sensibiliseront à la l'importance de la vaccination contre le VPH chez les adolescents, fournissant de brèves informations sur les modes de transmission, la prévention et les effets du virus sur la santé.

- Troisième phase (T2) - suivi Dans la dernière phase (trois mois après l'intervention), les parents seront recontactés par l'IFeC, par téléphone, pour évaluer s'ils ont été vaccinés contre le VPH. En même temps, l'efficacité de l'intervention éducative sera évaluée en administrant les mêmes instruments utilisés à T0.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

800

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 70 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Élèves âgés de 11 à 13 ans et leurs parents.
  • Élèves en situation de handicap, malvoyants et malentendants, avec le soutien de leur enseignant de soutien.

Critère d'exclusion:

  • Élèves et/ou parents qui n'acceptent pas de participer
  • Élèves et/ou parents qui ne donnent pas leur consentement éclairé
  • Élèves et/ou parents qui ne fournissent pas de numéro de téléphone et d'adresse e-mail pour être contactés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Étudiants
Les étudiants

L'intervention éducative sera dispensée (au T1) de deux manières :

(I) une conférence vidéo en mode e-learning d'une durée d'environ une heure, destinée aux adolescents, utilisant la plateforme d'enseignement à distance de l'Institut Scolaire (II) la promotion de "vidéopilules" de 2 minutes sur les canaux sociaux les plus utilisés par les étudiants ( chaîne youtube dédiée/portail scolaire)

Expérimental: Parents
Les parents

L'intervention éducative sera dispensée (au T1) de deux manières :

(I) une conférence vidéo en mode e-learning d'une durée d'environ une heure, destinée aux adolescents, utilisant la plateforme d'enseignement à distance de l'Institut Scolaire (II) la promotion de "vidéopilules" de 2 minutes sur les canaux sociaux les plus utilisés par les étudiants ( chaîne youtube dédiée/portail scolaire)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de vaccination des enfants
Délai: 90 jours
Mesurée par un entretien téléphonique avec les parents, différence des taux de vaccination (% avant/après)
90 jours
Connaissances des enfants sur la vaccination contre le VPH
Délai: 90
Mesuré par : (1) le Questionnaire - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire ; Échelle de Likert en 5 points (de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord). (2) 10 items avec des réponses dichotomiques « oui/non ». Chaque réponse correcte se verra attribuer une note de 1, chaque réponse non donnée ou incorrecte, zéro. Le score total varie de 0 (aucune connaissance) à 10 (niveau de connaissance le plus élevé).
90
Auto-efficacité des enfants à recevoir le vaccin
Délai: 90
Mesuré à l'aide du questionnaire - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire ; Échelle de 100 points (0="pas du tout confiant" ; 100="tout à fait confiant").
90
La peur et l'anxiété des enfants face à la vaccination
Délai: 90
Mesuré à l'aide du questionnaire - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire ; Échelle de Likert en 5 points (de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord)
90
Participation des enfants à la prise de décision concernant les vaccins
Délai: 90
Mesuré à l'aide du questionnaire - HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire ; Échelle de Likert en 5 points (de 1=fortement en désaccord à 5=fortement d'accord)
90

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hésitation des parents face à la vaccination
Délai: 90 jours
Mesuré à l'aide du questionnaire - Enquête sur les attitudes des parents à l'égard des vaccins infantiles (PACV) - Le score total varie de 0 à 100 : un parent est considéré comme non hésitant s'il obtient un score <50 et hésitant avec une valeur ≥50
90 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Giancarlo Cicolini, Researcher

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 août 2022

Première publication (Réel)

3 août 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UNIBA-HPV-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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