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Die Community Nurse als Determinante der öffentlichen Gesundheit

6. Juli 2023 aktualisiert von: Pasquale Stefanizzi, University of Bari Aldo Moro

Die Gemeinschaftskrankenschwester als Determinante der öffentlichen Gesundheit: eine quasi-experimentelle und interventionelle Studie zur Förderung der Papillomavirus-Impfung in der Schulbevölkerung

Bisher gibt es keine Interventionsstudien, die darauf abzielen, die HPV-Impfraten durch den Einsatz digitaler Methoden zu erhöhen und alle Beteiligten in diesen Prozess einzubeziehen: Pflegekräfte, Ärzte, Betreuer, Eltern und Kinder/Jugendliche nach dem PPI-Prinzip.

Das Hauptziel des Projekts besteht darin, die Wirksamkeit einer digitalen Bildungsintervention zu ermitteln, die von einem multidisziplinären Gesundheitsteam durchgeführt wird und sich an Jugendliche beiderlei Geschlechts in weiterführenden Schulen richtet. Die Ergebniskennzahlen werden sein: Engagement, gesteigertes Wissen und Selbstwirksamkeit sowie Impfbereitschaft.

Dieses Projekt wird neue Modelle identifizieren, um den Bedürfnissen der öffentlichen Gesundheit gerecht zu werden. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Einstellung der Eltern zur prä- und postinterventionellen Aufklärung über Impfungen zu bewerten.

An Sekundarschulen in Bari (Apulien, Italien) wird eine quasi-experimentelle, prä-post-pädagogische Interventions-Pilotstudie durchgeführt, indem eine zweckmäßige Stichprobe angenommen wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird in einem mehrphasigen Modus durchgeführt. Alle Schritte sind unten beschrieben.

  • Erste Phase (T0): Das IFeC verschickt per E-Mail an alle Eltern einen Fragebogen, der darauf abzielt, den Impfstatus ihrer Kinder, Impfzögerlichkeit, Informationsquellen und Informationsbedarf zur Impfung zu ermitteln. Anschließend verteilt das IFeC nach vorheriger Absprache mit dem Schulleiter persönlich einen Fragebogen an alle teilnehmenden Schüler, um das Wissen der Jugendlichen über HPV/HPV-Impfung, ihre Beteiligung an der Entscheidungsfindung im Impfstoff, ihre Gefühle und ihr wahrgenommenes Selbst zu untersuchen -Wirksamkeit.
  • Zweite Phase (T1): Das IFeC erstellt nach Analyse aller Antworten aus den Fragebögen, die Eltern (zur Untersuchung von Impfzögern) und Schülern (zu Wissen, Beteiligung, Gefühlen, Selbstwirksamkeit) der Schüler ausgehändigt wurden, ein Bildungsprogramm Intervention unter Einbeziehung der Mitglieder des Stakeholder-Panels (eine Lehrkraft pro Klasse, eine Vertretung von drei Eltern und drei freiwilligen Schülern pro Klasse, ein Arzt des öffentlichen Gesundheits- und Hygienedienstes und eine Gesundheitsassistentin) zur Festlegung der Hauptinhalte der Schulung, basierend auf dem PPI-Prinzip.

Beschreibung der pädagogischen Intervention

Die pädagogische Intervention wird (bei T1) auf zwei Arten bereitgestellt:

(I) eine etwa einstündige Videovorlesung im E-Learning-Modus, die sich an Jugendliche richtet, unter Verwendung der Plattform des Schulinstituts für Fernunterricht, unter Verwendung audiovisueller Systeme und Folienpräsentationen im Power-Point-Format; Lerner-Lerner-Interaktionen werden möglich sein. Die Veranstaltung wird aufgezeichnet, damit sowohl Jugendliche als auch Eltern jederzeit darauf zugreifen können.

Die Bildungsinhalte werden in der Regel folgende Themenbereiche berücksichtigen: a) Grundlegende Informationen zu HPV, Präventions- und Ansteckungswege, Impfung und sexuelle Gesundheit; b) Epidemiologie zu Gebärmutterhalskrebs, Inzidenz- und Mortalitätsraten; c) Präventivmaßnahmen (Impfstoffe, Kondome, Vorsorgeuntersuchungen); und d) Diskussion mit privilegierten Zeugen, die eine Ansteckung erlebt haben.

Während der Videovorlesungen wird keine klinische Beratung durchgeführt. (II) die Förderung von 2-minütigen „Videopillen“ auf den von Schülern am häufigsten genutzten sozialen Kanälen (dedizierter YouTube-Kanal/Schulportal), in denen klinische Experten (Kinderarzt, Hygieniker, Gesundheitsassistent und IFeC) das Bewusstsein für die Bedeutung der HPV-Impfung bei Jugendlichen und informiert kurz über Übertragungswege, Vorbeugung und gesundheitliche Auswirkungen des Virus.

- Dritte Phase (T2) - Follow-up In der letzten Phase (drei Monate nach dem Eingriff) werden die Eltern erneut vom IFeC telefonisch kontaktiert, um festzustellen, ob sie gegen HPV geimpft wurden. Gleichzeitig wird die Wirksamkeit der pädagogischen Intervention durch Anwendung der gleichen Instrumente wie bei T0 evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

800

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schüler im Alter von 11-13 Jahren und ihre Eltern.
  • Schülerinnen und Schüler mit Behinderungen, mit Seh- und Hörbehinderung, mit Unterstützung ihrer Förderlehrer.

Ausschlusskriterien:

  • Schüler und/oder Eltern, die einer Teilnahme nicht zustimmen
  • Schüler und/oder Eltern, die keine Einverständniserklärung abgeben
  • Schüler und/oder Eltern, die keine Telefonnummer und E-Mail-Adresse zur Kontaktaufnahme angeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studenten
Die Studenten

Die pädagogische Intervention wird (bei T1) auf zwei Arten bereitgestellt:

(I) eine etwa einstündige Videovorlesung im E-Learning-Modus, die sich an Jugendliche richtet und die Plattform des Schulinstituts für Fernunterricht nutzt (II) die Bewerbung von 2-minütigen „Videopillen“ auf den von den Schülern am häufigsten genutzten sozialen Kanälen ( eigener YouTube-Kanal/Schulportal)

Experimental: Eltern
Die Eltern

Die pädagogische Intervention wird (bei T1) auf zwei Arten bereitgestellt:

(I) eine etwa einstündige Videovorlesung im E-Learning-Modus, die sich an Jugendliche richtet und die Plattform des Schulinstituts für Fernunterricht nutzt (II) die Bewerbung von 2-minütigen „Videopillen“ auf den von den Schülern am häufigsten genutzten sozialen Kanälen ( eigener YouTube-Kanal/Schulportal)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Impfrate bei Kindern
Zeitfenster: 90 Tage
Gemessen durch ein Telefoninterview mit den Eltern, Unterschied in den Impfraten (% vorher/nachher)
90 Tage
Kinderwissen zur HPV-Impfung
Zeitfenster: 90
Gemessen durch: (1) den Fragebogen – HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5-stufige Likert-Skala (von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu). (2) 10 Items mit dichotomen „Ja/Nein“-Antworten. Jede richtige Antwort wird mit 1 bewertet, jede nicht gegebene oder falsche Antwort mit null. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine Kenntnisse) bis 10 (höchster Kenntnisstand).
90
Selbstwirksamkeit von Kindern bei der Impfung
Zeitfenster: 90
Gemessen anhand des Fragebogens – HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 100-Punkte-Skala (0 = „überhaupt nicht sicher“; 100 = „völlig sicher“).
90
Angst und Furcht der Kinder vor Impfungen
Zeitfenster: 90
Gemessen anhand des Fragebogens – HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5-stufige Likert-Skala (von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu)
90
Beteiligung von Kindern an der Entscheidungsfindung über Impfstoffe
Zeitfenster: 90
Gemessen anhand des Fragebogens – HAVIQ Adolescente Vaccine Intervention Questionnaire; 5-stufige Likert-Skala (von 1 = stimme überhaupt nicht zu bis 5 = stimme völlig zu)
90

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Vorbehalte der Eltern gegenüber der Impfung
Zeitfenster: 90 Tage
Gemessen anhand des Fragebogens – Parent Attitudes about Childhood Vaccines Survey (PACV) – Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100: Ein Elternteil gilt als nicht zögerlich, wenn er oder sie einen Wert von <50 erreicht, und als zögerlich, wenn er oder sie einen Wert von ≥50 erreicht
90 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Giancarlo Cicolini, Researcher

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • UNIBA-HPV-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Digitale Bildungsintervention

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